חברת בריאות הנפש המודרנית Clerkenwell Health הודיעה היום שהיא עובדת עם חברת הביוטכנולוגיה בשלב הקליני Beckley Psytech על מחקר שלב IIa שחוקר האם תרכובת פסיכדלית חדשה, בשילוב עם תמיכה פסיכולוגית, יכולה להיות טיפול יעיל להפרעת שימוש באלכוהול (AUD).
מנתוני NHS עולה כי למעלה מ-7.5 מיליון אנשים בבריטניה חיים עם AUD – המכונה בדרך כלל תלות באלכוהול.
הניסוי הפתוח (NCT05674929), שכבר מתנהל בקינגס קולג' בלונדון, יעריך את הבטיחות, הסבילות וההשפעות הפרמקודינמיות של מנה בודדת של המועמד המוביל של Beckley Psytech, BPL-003, בשילוב עם תמיכה פסיכולוגית מכוונת התנזרות ב משתתפים עם AUD. המשתתפים יעברו מעקב במשך 12 שבועות לאחר המינון הראשוני, עם הערכות בטיחות, פרמקוקינטיות ויעילות במספר נקודות לאורך אותה תקופה. הניסוי יתקיים כעת גם במרפאה של Clerkenwell Health ליד רחוב הארלי, לונדון ואנשים המעוניינים להשתתף בניסוי זה יכולים להירשם כאן.
BPL-003 הוא ניסוח סינתטי חדש של מבופוטנין (5-MeO-DMT) שהוא חומר פסיכדלי מקבוצת הטריפטמין המצוי באופן טבעי במספר מיני צמחים ובבלוטות של זן קרפד אחד לפחות. BPL-003 ניתנת תוך-נאזלית ויכולה לעורר חוויות פסיכדליות בעוצמה דומה אך משך זמן קצר יותר מאשר פסילוסיבין, שנמצא ב"פטריות קסם" והראה הבטחה מוקדמת בהפרעות שימוש בסמים.
טיפול ב-AUD הוא דאגה דחופה עבור מערכת הבריאות בבריטניה. נתונים מבריאות הציבור באנגליה מראים שהיו 20,970 מקרי מוות הקשורים לאלכוהול באנגליה בשנת 2021, ובין 2021 ל-2022, היו 342,795 אשפוזים בבתי חולים שנבעו לחלוטין מאלכוהול, השווה ל-1 מכל 160 אנשים.
התוצאות של ניסוי AUD זה עשויות לשמש כדי לספק תמיכה למחקר נוסף של טיפול בסיוע פסיכדלי לתלות באלכוהול.
ד"ר הנרי פישר, קצין מדעי ראשי ב- Clerkenwell Health, אמר: "כ-600,000 אנשים תלויים באלכוהול באנגליה. זה, יחד עם עלייה מדאיגה במקרי מוות הקשורים לאלכוהול של 89% במהלך 20 השנים האחרונות, מראה שהסטטוס קוו לא עובד. טיפולים קונבנציונליים לתלות באלכוהול אינם מייצרים שיפורים משמעותיים ויש לחקור אפיקים חדשים. ניסוי זה יעריך האם טיפול בסיוע פסיכדלי יכול להיות טיפול יעיל בהפרעות שימוש באלכוהול, בתקווה להפיץ את הטיפול באופן נרחב. אנשי מקצוע בתחום הבריאות וקובעי המדיניות צריכים לשקול ברצינות טיפולים כאלה, שיכולים להיות פורצי דרך באמת עבור ה-NHS ועבור מאות אלפי האנשים המטופלים בהפרעת שימוש באלכוהול בבריטניה".
אנו מחויבים לפתח אפשרות טיפול טרנספורמטיבית ויעילה עבור אנשים הנאבקים עם הפרעת שימוש באלכוהול. בהתבסס על הנתונים הפרה-קליניים ושלב I שלנו, אנו אופטימיים לגבי היתרונות הטיפוליים הפוטנציאליים של BPL-003 עבור הפרעות שימוש בחומרים ואנו נרגשים להעריך את התרכובת עוד יותר בניסוי קליני זה. אני רוצה להודות לצוות של Clerkenwell Health and King's, כמו גם למטופלים שהצטרפו ויצטרפו למחקר זה. ההשתתפות, התמיכה ושיתוף הפעולה שלהם הם קריטיים לחלוטין לקידום המחקר בתחום הזה של צורך עצום בלתי מסופק."
ד"ר רוב קונלי, קצין רפואה ומדע ראשי, בקלי פסיטק
גוף מחקר הולך וגדל מצביע על כך שסמים פסיכדליים יכולים להיות כוח חלוץ בטיפול במצבי בריאות נפשיים מורכבים כולל הפרעות שימוש בחומרים.
השילוב החדש של תמיכה פסיכולוגית מבוימת ומתן תרכובת פסיכדלית בנוכחות יועץ מיומן מהווה שינוי פרדיגמה למגזר ההפרעות בסמים וטיפול בבריאות הנפש, אשר לא ראו אפשרויות טיפול חדשות משמעותיות שפותחו במשך מספר עשורים.
