במחקר שפורסם לאחרונה ב-Heart, חוקרים בחנו את ההשפעה של חיסון נגד תסמונת נשימה חריפה חמורה 2 (SARS-CoV-2) על הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים וקרדיווסקולריים בעקבות מחלת הקורונה 2019 (COVID-19).
לימוד: תפקידם של חיסוני COVID-19 במניעת סיבוכים תרומבואמבוליים וקרדיווסקולריים שלאחר ה-COVID-19. קרדיט תמונה: BaLL LunLa/Shutterstock.com
רקע כללי
חיסוני COVID-19, המורשים לשימוש חירום בדצמבר 2020, הוכיחו יעילות נגד זיהום SARS-CoV-2, אשפוז ומוות.
עם זאת, ישנם חששות עקב אירועים תרומבואמבוליים לא שכיחים והקשר של חיסונים מבוססי חומצה ריבונוקלאית (mRNA) עם מקרים נדירים של דלקת שריר הלב. זיהום ב-SARS-CoV-2 עלול לגרום לאירועים לבביים ותרומבואמבוליים, הנמשכים עד שנה לאחר ההדבקה.
למרות שבעיות אלו אינן שכיחות, הן מכבידות באופן משמעותי על אנשים סובלים, והשכיחות והשכיחות העולמית עשויות לעלות.
מחקרים אחרונים מראים שחיסון SARS-CoV-2 עשוי להגן מפני בעיות אלו, אם כי הנתונים מועטים מכיוון שרוב המחקרים כוללים אוכלוסיות מיוחדות ואינם כוללים השלכות ארוכות טווח.
לגבי המחקר
במחקר העוקב המדורג הנוכחי, חוקרים חקרו האם חיסוני SARS-CoV-2 מפחיתים את הסיכון לסיבוכים לאחר זיהום.
החוקרים בחנו את נתוני קמפיין החיסונים הלאומי מבריטניה (בריטניה), אסטוניה וספרד. הם השתמשו במסד הנתונים של זהב ו-Aurum ב-Clinical Practice Research Datalink (CPRD) כדי להשיג נתונים בבריטניה.
הם שלפו נתונים ספרדיים ממסד הנתונים של מערכת המידע לפיתוח מחקר בטיפול ראשוני (SIDIAP) ונתונים אסטוניים ממסד הנתונים CORIVA.
הם קישרו את מערכי הנתונים למודל הנתונים המשותף של Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) לניתוח מאוחד.
אוכלוסיית המחקר כללה אנשים הרשומים במאגרי המידע למשך ≥180 ימים לפני תחילת המחקר ללא היסטוריית חיסונים קודמת ל-COVID-19 או SARS-CoV-2 בתחילת המחקר. החוקרים חילקו את הפצת החיסונים לארבעה שלבים, שלכל אחד מהם זמני רישום מוגדרים מראש, תוך התחשבות בחיסוני COVID-19 כמשתנים בזמן.
במדינות שונות, העוקבה הראשונה כללה אנשים מבוגרים, השנייה כללה את אלו הנוטים לזיהום חמור ב-SARS-CoV-2, השלישית כללה אנשים בני 40 שנים ומעלה והרביעית כללה אנשים בני 18 ומעלה. בכל העוקות, אנשים שקיבלו את החיסון הראשון שלהם בתקופת הגיוס היוו את העוקבה המחוסנים, כאשר תאריך החיסון נחשב לתאריך המדד.
תוצאות המחקר כללו זיהומי SARS-CoV-2 ואחריהם אירועים קרדיווסקולריים או תרומבואמבוליים שנקבעו מראש בתוך 12 חודשים מההדבקה ללא תיעוד של אותו הדבר בששת החודשים שלפני ההדבקה.
אירועים שלאחר ה-COVID-19 כללו פקקת ורידי (VTE), פקקת/פקקת עורקים (ATE) ואי ספיקת לב (HF), שתועדו בחלונות של 0 עד 30 ימים, 31 עד <91 ימים, 91 עד <181 ימים, ו 181 עד 365 ימים לאחר COVID-19 חריף.
הצוות עקב אחר המשתתפים עד לסיום זמינות הנתונים, תמותה, שינוי במצב החשיפה במחקר (חיסון ראשוני עבור אנשים לא מחוסנים), או תוצאת המחקר.
החוקרים השתמשו בכיול אמפירי תוך כדי התאמת ציוני נטייה כדי להפחית את הבלבול. המשתנים כללו גיל, מין, מקום מגורים, תאריך אינדקס, משך תצפית במאגר הנתונים, מספר ביקורים קודמים לאשפוז, בדיקות קודמות של אנטיגן SARS-CoV-2 ותגובת שרשרת פולימראז (PCR), חיסון אזורי ושכיחות COVID-19.
הצוות ביצע מודלים של Fine-Gray כדי לקבוע את ערכי הסיכון של תת-הפצה (sHR) ומחקר מטה-אנליטי של אפקטים אקראיים באמצעות קבוצות מדורגות ומערכי נתונים של COVID-19.
הם השתמשו ברגרסיה הפחות מוחלטת של אופרטור הצטמקות ובחירה (LASSO) כדי לזהות משתנים נוספים. ניתוחי רגישות כללו צנזור מעקב אחר אנשים מחוסנים במהלך החיסון השני שלהם והתמקדות בתוצאות שלאחר ה-COVID-19 שנה לאחר זיהום חריף.
תוצאות
החוקרים ניתחו נתונים מ-10.2 מיליון חיסונים נגד COVID-19 ו-10.4 מיליון אנשים לא מחוסנים. חיסון היה קשור לסיכונים נמוכים יותר לתרומבואמבוליזם, תרומבואמבוליזם עורקי ואי ספיקת לב בתקופת זיהום SARS-CoV-2 החריפה והאחרית.
ה-sHR המטה-אנליטי היו 0.2, 0.5 ו-0.5 למשך 30 יום לאחר COVID-19, בעוד שה-sHR למשך 91 עד 180 ימים היה 0.5, 0.7 ו-0.6, בהתאמה.
התקריות עקבו אחר מגמה דומה בכל מסדי הנתונים, עם שיעורי תוצאה גבוהים יותר בקרב אנשים מבוגרים ותדירות ירידה כשמשך ההדבקה גדל בכל העוקות.
ניתוחים מרובעים על ידי חיסון גילו מתאמים דומים, למעט ChAdOx1, שלא היה קשור לירידה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי ועורקי בחלון האחרון שלאחר החריף.
ניתוחי הרגישות היו עקביים עם הממצאים העיקריים, מה שמצביע על חוסנן של התוצאות.
הערכות מטה-אנליטיות העדיפו BNT162b2 (sHR, 0.7) לתרומבואמבוליזם ורידי במהלך 0-30 ימים לאחר ההדבקה, אך לא היו הבדלים עבור תרומבואמבוליזם ורידי לאחר חריף או תוצאות אחרות.
סיכום
בסך הכל, המחקר מצא שחיסון SARS-CoV-2 הפחית משמעותית את השכיחות של תופעות תרומבואמבוליות ולבביות חריפות לאחר COVID-19 חריפה. הפחתה זו נבעה ככל הנראה מחסינות הנגרמת על ידי חיסון, שהפחיתה את הסבירות לשכיחות וחומרת COVID-19.
הסיכון המופחת באנשים מחוסנים נמשך עד שנה לתרומבואמבוליזם ורידי שלאחר ה-COVID-19, תרומבואמבוליזם עורקי ואי ספיקת לב.
המחקר מדגיש את היתרון הפוטנציאלי של חיסון ל-COVID-19 בהורדת סיכונים לסיבוכים לבביים ותרומבואמבוליים לאחר ה-COVID-19, עם השפעה גבוהה יותר על תוצאות חריפות של COVID-19.
