מחקר מרפאת קליבלנד מראה כי Semaglutide ו- Tirzepatide-תרופות GLP-1 הניתנות להזרקה להשמנה-מייצרים ירידה קטנה יותר במשקל במסגרת בעולם האמיתי מכיוון שהמטופלים מפסיקים טיפול או משתמשים במינונים לתחזוקה נמוכה יותר. הפסקת הטיפול השפיעה לרעה גם על בקרת הסוכר בדם בקרב חולים עם סוכרת טרום סוכרת. המחקר פורסם ב Journal Journalו
המחקר שלנו מראה כי חולים שטופלו בהשמנת יתר עם סמגלוטיד או טריזפטיד איבדו פחות משקל בממוצע במסגרת קלינית רגילה בהשוואה למה שנצפה במחקרים קליניים אקראיים. על פי הנתונים שלנו, ניתן להסביר זאת על ידי שיעורי הפסקות גבוהים יותר ומינונים לתחזוקה נמוכים יותר המשמשים בפרקטיקה קלינית, בהשוואה להגדרות ניסוי קליני אקראי. "
המלט גזויאן, דוקטור
Semaglutide (שנמכר תחת שמות המותגים Wegovy ו- Ozempic) ו- Tirzepatide (הנמכרים תחת שמות המותג Zepbound ו- Mounjaro) הם תרופות שאושרו על ידי ה- FDA לטיפול בסוכרת מסוג 2 וניהול משקל כרוני. בעוד שמחקרים קליניים אקראיים הראו את יעילותן של תרופות אלה, ד"ר גזויאן ועמיתיו חקרו את השפעתם על הפחתת משקל ועל ויסות סוכר בדם (בקרה גליקמית) במסגרת בעולם האמיתי.
מחקר קוהורט רטרוספקטיבי בקליניקה קליבלנד כלל 7,881 חולים בוגרים עם מדד מסת גוף ממוצע (BMI) העולים על 39, המסווגים כהשמנה חמורה קלינית. בקרב המשתתפים, 1,320 היו לפני סוכרת בתחילת המחקר, שהוגדרו על ידי רמות סוכר בדם בין 5.7%-6.4%. חולים הסובלים מקדם סוכרת נמצאים בסיכון גבוה יותר להתפתחות סוכרת מסוג 2, שהיא אחד הסיבוכים השכיחים ביותר של השמנת יתר.
משתתפי המחקר החלו בטיפול בהשמנת יתר עם צורות להזרקה של סמגלוטיד או טירזפטיד בין 2021 ל 2023. החוקרים קיבצו חולים שהפסיקו את תרופות ההשמנה שלהם לאלה שהופסקו מוקדם (תוך 3 חודשים) ואיחור (תוך 3-12 חודשים). המעקב של המחקר הסתיים בדצמבר 2024.
החוקרים מצאו כי למעלה מ- 20% מהמטופלים הפסיקו את התרופות שלהם מוקדם ו -32% הפסיקו את התרופות שלהם באיחור. בנוסף, יותר מ- 80% ממשתתפי המחקר היו במינון תחזוקה נמוך יותר של תרופות אלה (כלומר, שווה או פחות מ- 1 מ"ג עבור סמגלוטיד ושווה או פחות מ- 7.5 מ"ג עבור טירזפטיד). מינון התחזוקה מתייחס לכמות התרופות הדרושות לקיום השפעה טיפולית.
שנה לאחר תחילת הטיפול, החוקרים מצאו כי הפחתת המשקל הממוצעת הייתה 3.6% בקרב המשתתפים שהפסיקו את הטיפול שלהם מוקדם, לעומת 6.8% עבור אלה שהפסיקו את הטיפול שלהם מאוחר. אלה שלא הפסיקו את הטיפול איבדו בממוצע 11.9% משקל גוף. אלה שלא הפסיקו את הטיפול והיו במינון תחזוקה גבוה של התרופות איבדו 13.7% ממשקל גופם עם סמגלוטיד ו -18.0% עם טירזפטיד.
"הממצאים שלנו לגבי דפוסי השימוש בעולם האמיתי של תרופות אלה והתוצאות הקליניות הנלוות עשויים ליידע את החלטות ספקי הבריאות ומטופליהם על תפקיד הפסקת הטיפול ותחזוקה בהשגת הפחתת משקל משמעותית משמעותית", אמר ד"ר גזויאן.
החוקרים זיהו גם אילו גורמים קשורים לסיכויים גבוהים יותר להשגת ירידה במשקל של 10% ומעלה, המספקת יתרונות בריאותיים משמעותיים קלינית באוכלוסיית מטופלים זו. לחולים היו סיכויים גבוהים יותר להשגת הפחתת משקל של 10% ומעלה לאחר שנה של טיפול אם הם:
- לא הפסיקו את התרופות שלהם או הופסקו מאוחר (לעומת מוקדם)
- היו במינון תחזוקה גבוה
- קיבל את Tirzepatide (לעומת Semaglutide)
- היו נקבות (לעומת זכר).
בנוסף להתבוננות בגורמים המשפיעים על מסלול המשקל של האדם, החוקרים עקבו אחר השליטה הגליקמית בחולים שעברו טרום סוכרת בתחילת המחקר.
בקרב המשתתפים עם טרום סוכרת, 33% מאלו שהפסיקו את הטיפול שלהם מוקדם חוו את רמות הסוכר הרגילות בדם (שהוגדרו על ידי רמת HBA1C של 5.6 ומטה), לעומת 41% שהפסיקו את הטיפול שלהם מאוחר, ו 67.9% שלא הפסיקו את הטיפול.
ד"ר גזויאן אמר כי "במחקר שלנו, רוב החולים עם טרום סוכרת חוו רמות סוכר בדם נורמליות כאשר המשיכו בטיפול שלהם. "סוכרת מסוג 2 היא אחד הסיבוכים הנפוצים ביותר של השמנת יתר, ולכן מניעת סוכרת חשובה מאוד. מחקר זה מדגיש כי הפסקת הטיפול, במיוחד מוקדם, משפיעה לרעה על תוצאות המשקל והן על תוצאות הבקרה הגליקמיות."
הסיבות הנפוצות ביותר להפסקת הטיפול כללו את עלות התרופות והנושאים הקשורים לכיסוי הביטוח, תופעות לוואי ומחסור בתרופות. מחקר המשך הוא בעבודות לכמת מדוע חולים מפסיקים את תרופות ההשמנה שלהם במסגרת בעולם האמיתי.
בנוסף, החוקרים הבחינו כי בעוד שחולים שהפסיקו תרופות להשמנה איבדו פחות משקל בהשוואה לאלו שהתרחשו, מסלולי המשקל שלהם נותרו יציבים יחסית. זה ייחקר עוד יותר כדי לזהות אילו שיטות ניהול משקל נוספות מטופלים משתמשים במסגרות בעולם האמיתי לאחר הפסקת תרופות להשמנה.
