טרומבומבוליזם ורידי (VTE) הוא סיבוך מסכן חיים אצל ילדים עם מצבים בסיסיים חמורים כמו מומים בלב או סרטן. טיפול או מניעה של פקקת מהווה אתגר נוסף בפרקטיקה הקלינית היומיומית. טיפול המותאם באופן ספציפי למרכיב הפעיל Rivaroxaban המותאם במיוחד לילדים נבדק בהצלחה לראשונה בשנת 2020. כעת, נתונים לטווח הארוך מאשרים את היתרונות של טיפול תרופתי זה אפילו לשימוש מורחב. המחקר נערך על ידי צוות מחקר בינלאומי בראשות מדוני וינה ופורסם בכתב העת "The Hematology Lancet".
הנתונים לטווח הארוך שנאסף על ידי צוות המחקר בראשותו של כריסטוף זכר מהמחלקה לרפואת ילדים ורפואה מתבגרת במדוני וינה מספקים את הראיות האמינות הראשונות לנוגדי קרישה מורחבים בקרב ילדים. המחקר העריך טיפול מורחב בקבוצה של כ -500 ילדים ומתבגרים ממחקר איינשטיין ג'יי.אר, שנתוניו על נוגדי קרישה שלב חריף פורסמו כבר בשנת 2020. תוצאות המחקר הללו, שפורסמו גם תחת הנהגת מדוני וינא, הראה גם את נוגדי הווינגיזם של הווינגיזם, אך נוגדי דימינו בנוונטוס בנוונטוס בנוונטוס, מספר יתרונות לחולים צעירים. התוצאות החיוביות סללו את הדרך לאישור העולמי של ריברוקסבן לילדים בשנת 2021. עד עכשיו, חוסר מחקרים על נוגד קרישה מורחב בקרב ילדים עם VTE, ועם Rivaroxaban בפרט-פער שנסגר כעת על ידי המחקר שפורסם לאחרונה: המחקר מראה כי טיפול בטיפול ארוך טווח עד שנה, יש רק סיכון VTE. Rivaroxaban היא אפוא האלטרנטיבה המתאימה לגיל המוכחת המדעית הראשונה לטיפולים סטנדרטיים של נוגדי קרישה הזמינים לילדים עד כה.
טרומבומבוליזם ורידי (VTE) מתרחש כאשר קרישי דם נוצרים בעורקים עמוקים הגורמים לחסימת כלי מקומית או לסחף את הקריש לריאות – מצב שעלול לסכן חיים. אמנם מצב זה נחקר היטב אצל מבוגרים, אך כבר מזמן חוסר נתונים מוצקים לילדים. עד לאחרונה, הטיפול בתרופות נוגדות קרישה התבסס על השימוש מחוץ לתווית בתרופות שפותחו במקור למבוגרים, כמו הפרין או אנטגוניסטים ויטמין K. לתרופות אלה יש חסרונות מסוימים הבעייתיים במיוחד לילדים, כמו מתן על ידי הזרקה והצורך בבדיקות דם קבועות. גם נוגדי קרישה אוראלי ישיר כמו Rivaroxaban, שיש להם מספר יתרונות בשימוש מעשי, פותחו במקור גם למבוגרים, אך בשנים האחרונות הותאמו ספציפית לילדים ונבדקו במחקרים קליניים.
המחקר שלנו באיינשטיין ג'וניור והחקירה ארוכת הטווח הקיימים כעת מראים כי Rivaroxaban הוא אפשרות יעילה ובטוחה למניעת פקקת חוזרת ונשנית אצל ילדים, לא רק במהלך טיפול חריף אלא גם טיפול מורחב-ובכך מציע את האלטרנטיבה הראשונה המדעית המדעית, המתאימה לגיל לטיפול סטנדרטי קיים. "
כריסטוף זכר, מנהיג המחקר
חשיבותה של התרופה בנוגדי קרישה אצל ילדים מודגשת גם במאמר מערכת נלווה בהמטולוגיה של Lancet.
