מחקר חדש שיוצג השנה בקונגרס האירופי למיקרוביולוגיה קלינית ומחלות זיהומיות (ECCMID 2024) בברצלונה, ספרד (27-30 באפריל) מראה שאפילו בגברים המקבלים שתי מנות של חיסון נגד mpox באופן תוך עורי, רמת הנוגדנים שלהם ל- הנגיף יורד לשפל או לאפס במהלך החודשים הראשונים אם הם לא קיבלו חיסון קודם לאבעבועות שחורות.
המחברים, הכוללים את ד"ר קלרה סונדן, סגנית אפידמיולוגית המדינה של הסוכנות לבריאות הציבור של שוודיה ומזוהה עם מכון קרולינסקה, שטוקהולם, שבדיה, אומרים כי המחקר שלהם מראה כי ייתכן שיהיה צורך בחיסון מאיץ לטווח ארוך עבור אנשים כאלה, וכי יש צורך בראיות מדעיות לרקע להחלטות כלשהן.
מאז מאי 2022, התפרצות מגפת mpox ברחבי העולם, שהתפשטה בעיקר בקרב גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים (MSM). זה סווג כמצב חירום לבריאות הציבור של דאגה בינלאומית (PHEIC). בשוודיה, חיסון נגד אבעבועות שחורות המבוסס על נגיף ה- Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA-BN), הוצע תוך עורי לקבוצות סיכון. מתן תוך עורי פירושו 0.1 מ"ל בעור, חמישית מהמינון הדרוש למתן תת עורי. זה שימש כאסטרטגיה לחיסכון במינונים שכן אספקה הייתה מוגבלת בתחילה.
החיסון הוכח כיעיל במחקרים המשתמשים בנתונים מהעולם האמיתי מההתפרצות של 2022 ואילך בקרב MSM, עם מספר מוגבל של זיהומים פורצי דרך ומחלות קלות יותר שדווחו כאשר זיהומים פורצי דרך מתרחשים עד כה. מטרת מחקר עוקבה זה הייתה להעריך את הדינמיקה של וגורמים המשפיעים על נוגדנים מנטרלים נגד נגיף mpox (MPXV) בעקבות חיסון MVA-BN.
סך של 100 MSM המשתתפים במרפאה לבריאות מינית "Venhälsan", שטוקהולם, שוודיה, הזכאים לקבל את החיסון MVA-BN נכללו במחקר. לאחר דגימת הסרום הראשונית שנלקחה לפני מנה 1, דגימות נסיוב נאספו עוד לפני מנה 2, ו-28 ימים ושלושה חודשים לאחר המנה השנייה. דגימות אלה נבדקו כדי לקבוע טיטר (רמות) של נוגדנים מנטרלים MPXV. טיטר הושוו באנשים עם או בלי חיסון קודם לאבעבועות שחורות וחולים עם זיהום טבעי בעבר נכללו כביקורות חיוביות.
10 אנשים היו בסטטוס לא בטוח לגבי חיסון נגד אבעבועות שחורות (בשל היוולדם במדינות רבות ושונות בתקופת הזמן 1977-1980 כאשר החיסון ירד ברחבי העולם) ו-23 אנשים חוסנו בעבר נגד אבעבועות שחורות. ל-67 האנשים האחרים לא היה היסטוריה של חיסון נגד אבעבועות שחורות.
בסך הכל נותחו 312 דגימות מארבע נקודות זמן מ-100 הפרטים שנכללו במחקר. בנוסף לאוכלוסיית המחקר, בקרות אנונימיות תואמות גיל ומין מתורמי דם נכללו כביקורות שליליות (n=20) ואנשים שנדבקו בעבר ב-MPXV כביקורות חיוביות (n=20). הביקורות נתנו דגימת דם אחת כל אחת.
בתוך קבוצת המחקר, חיסון קודם לאבעבועות שחורות היה קשור לטיטרי נוגדנים גבוהים יותר באופן משמעותי, ול-15/23 מהאנשים הללו היו נוגדנים מנטרלים קיימים (כלומר, זיכרון תאי B עדיין היה קיים הודות לחיסון הקודם שלהם נגד אבעבועות שחורות).
בקרב אלה ללא חיסון קודם נגד אבעבועות שחורות, פחות ממחצית מהקבוצה הראו נוגדנים מנטרלים שניתן לזהות בכלל 28 ימים לאחר החיסון השני, כאשר אלו שכן הפגינו תגובות בעלות חציון טיטר (יחידת מדידה סטנדרטית של נוגדנים) של 20. לעומת זאת. , עבור אנשים שחוסנו בעבר, הטיטר החציוני 28 ימים לאחר מנה בודדת של חיסון MVA-BN היה 40.
המחברים אומרים: "הממצאים שלנו מאששים מחקרים אחרים שמראים שחיסון ל-mpox מביא לנטרול נוגדנים רק בחלק מהמחסנים, ושירידה משמעותית מתרחשת כבר בחודש הראשון שלאחר החיסון החסינות לאחר שהזיהום הקודם ב-MPXV מגביר תגובה מנטרלת גבוהה וחזקה יותר. לסיכום, הממצאים ראויים לחקר מינוני הדחף."
הם ממשיכים: "התוצאות שלנו מצביעות על ירידה מהירה בנטרול נוגדנים לאחר שתי מנות והן עולות בקנה אחד עם מחקרים אחרונים אחרים. תוצאות אלו, יחד עם המשך התפשטות ה-mpox באוכלוסיות MSM באירופה, הובילו לשקול מינון דחף. כזה המלצה צריכה להתבסס על ראיות מדעיות. עם זאת, ככל הידוע לנו, אף ניסוי קליני לא חקר או חוקר מינון שלישי של MVA-BN (מניתוח של clinicaltrials.gov מרץ 2024), אבל מינון דחף הוא נפוץ תרגול עבור חיסונים מומתים. ה-MVA-BN הוא חיסון חי שאינו משכפל ולכן ככל הנראה שווה ערך לחיסון מומת. מחקרים חיוניים ליידע את מדיניות בריאות הציבור, ומרפאת STI הגדולה בשבדיה מתכננת לבצע ניסוי קליני אקראי של מנת דחף עם פרמטרים אימונולוגיים כתוצאה העיקרית בהשוואה לאלה שקיבלו את שתי המנות של המינון התת עורי המלא הרגיל של 0.5 (sc) (0.5 מ"ל), שתי מנות של המינון התוך עורי החוסך מינון (id) ( 0.1 מ"ל), או מנה אחת sc/מזהה מנה אחת, ואלה ללא מנת דחף."
הם מוסיפים שלמרות זאת, ה Mpox המקרים בשוודיה היו מעטים ומיובאים בעיקר במהלך 2023 (12 מקרים) ו-2024 (5 מקרים) ורובם המכריע היו בקרב אנשים לא מחוסנים. איסוף הנתונים נמשך לגבי התרחשותם של זיהומים פורצי דרך בשוודיה. מקרים פורצי דרך דווחו בספרות המדעית בקרב אנשים שקיבלו אסטרטגיות חיסון שונות (כלומר sc/sc, id/sc, id/id) (Hazra et al).
התוצאות המוצגות כאן מצביעות על כך שחסינות הגנה ארוכת טווח עשויה להזדקק למינון דחף לתחזוקה. מכיוון שהמצב הנוכחי לגבי mpox בשוודיה יציב עם שידור מינימלי, כל שינוי במדיניות צריך להיות מגובה בתוצאות מניסויים קליניים. כרגע נתמקד באיתור אנשים לא מחוסנים שנמצאים בסיכון לחלות ב-mpox ולהציע להם חיסון, ואנו מאמינים שזה, כמו גם החיסונים שניתנו בעבר, יתרמו להורדת הסיכון להתפרצויות חדשות של mpox בשוודיה בעתיד".
ד"ר קלרה סונדן, סגנית אפידמיולוגית המדינה
