בקרב מטופלים שעברו ניתוח לא לבבי יותר משנה לאחר השתלת תומכן משחרר תכשירים כלילית (DES), לא היה הבדל ביחס לתוצאות איסכמיות או דימום גדול בין מונותרפיה פרי ניתוחית של אספירין ללא טיפול נוגד טסיות, על פי מחקר מאוחר. הוצג במושב קו חם היום בקונגרס ESC 2024.
מטופלים שעברו השתלת DES מקבלים טיפול נוגד טסיות, כגון אספירין עם מעכב P2Y12, לאחר ההליך כדי להפחית את הסיכון לאירועים אתרוטרומבוטיים עתידיים, כולל אוטם שריר הלב (MI) ושבץ מוחי. זה לא נדיר שמטופלים עם DES יזדקקו אז לניתוח לא קשור, אבל אנו עומדים בפני תרחיש קליני מאתגר הקשור לאיזון סיכוני פקקת ודימומים מתחרים. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על המשך אספירין בחולים עם DES העוברים ניתוח שאינו לבבי; עם זאת, הראיות התומכות מוגבלות. בניסוי ASSURE DES, השווינו את המשך הטיפול במונותרפיה באספירין לעומת עצירה זמנית של כל טיפול נוגד טסיות סביב הזמן של ניתוח לא לבבי ולא מצאנו הבדל באירועים אתרוטרומבוטיים, אך שיעור האירועים הנמוך מונע מאיתנו להגיע למסקנות נחרצות".
ד"ר יונג-מין אהן, חוקר ראשי, מהמרכז הרפואי אסאן, סיאול, דרום קוריאה
ASSURE DES היה ניסוי מבוקר אקראי אקראי, ביוזמת החוקר. במחקר נכללו חולים שעברו התערבות כלילית מלעורית עם DES יותר משנה קודם לכן ועברו כעת ניתוח אלקטיבי שאינו לבבי. החולים חולקו באקראי ביחס של 1:1 להמשך אספירין או להפסיק את כל התרופות נוגדות הטסיות 5 ימים לפני הניתוח האלקטיבי הלא-לבבי. הומלץ לחדש את הטיפול נגד טסיות לא יאוחר מ-48 שעות לאחר הניתוח, אלא אם כן התווית נגד.
התוצאה העיקרית הייתה מורכבת של מוות מכל סיבה שהיא, MI, פקקת סטנט או שבץ בין 5 ימים לפני עד 30 ימים לאחר ניתוח לא לבבי. תוצאות משניות כללו את המרכיבים הבודדים של התוצאה הראשונית ודימום עיקרי או מינורי לפי ההגדרה Thrombolysis in Myocardial Infarction.
בסך הכל, נותחו 926 חולים מ-30 מרכזים משתתפים בדרום קוריאה, הודו וטורקיה. הגיל הממוצע היה 68.5 שנים ו-24% היו נשים. בממוצע, DES הושתל 6.3 שנים לפני ניתוח לא לבבי ול-84% מהנבדקים היו סטנטים מדור שני או חדש יותר. באקראי, 39% מהחולים היו בטיפול מונותרפי באספירין, 23% במונותרפיה של מעכבי P2Y12 ו-34% היו בטיפול כפול נגד טסיות. רוב הניתוחים סווגו כסיכון נמוך עד בינוני לאירועים קרדיווסקולריים (89%) ודימומים (88%).
לא היה הבדל משמעותי בתוצאה העיקרית של תמותה מכל סיבה, MI, פקקת סטנט או שבץ בין הקבוצות לאחר 30 יום, שהתרחשו ב-0.6% מהחולים בקבוצת המונותרפיה באספירין וב-0.9% מהחולים בטיפול ללא נוגדי טסיות. קבוצה (הפרש מוחלט -0.2 נקודות אחוז; רווח סמך של 95% -1.3 עד 0.9; p>0.99).
שיעורי המרכיבים של התוצאה העיקרית היו נמוכים: 2 מטופלים מתו מסיבות לבביות ול-3 מטופלים היה MI בקבוצת הטיפול המונותרפי באספירין, בעוד ש-3 מטופלים סבלו מ-MI ולאחד היה שבץ בקבוצת הטיפול ללא נוגדי טסיות.
שיעורי הדימום הגדולים היו דומים בין הקבוצות: 6.5% בקבוצת הטיפול המונותרפי באספירין ו-5.2% בקבוצת הטיפול ללא נוגדי טסיות (p=0.39). דימום קל היה תכוף יותר בקבוצת המונותרפיה באספירין (14.9% לעומת 10.1%; p=0.027).
"המשך טיפול במונותרפיה באספירין לא הפחית אירועים איסכמיים, אם כי היה קשור לעלייה מתונה בדימום קל. שיעורי האירועים היו נמוכים מהצפוי, מה שעשוי לשקף את פרופיל הבטיחות המשופר של DES עכשווי. שיעור אירועים נמוך זה הוביל לכך שהניסוי היה נמוך יותר. ואת הממצאים הכוללים שלנו יש לפרש בזהירות מחקר נוסף בקנה מידה גדול, בעל עוצמה מספקת, עשוי להיות נחוץ, במיוחד בחולים בסיכון גבוה יותר ובהם מעורבים ניתוחים בסיכון גבוה יותר ניתן לשקול גישה לניהול אנטי-טסיות פרי-ניתוחי, מבלי לפגוע בבטיחות החולה", סיכם ד"ר אהן.
