תוצאות ממחקר PREVUE-VALVE מצביעות על כך שיש כיום לפחות 4.7 מיליון אנשים בגילאי 65-85 החיים עם מחלת מסתם לב בינונית או גדולה יותר (VHD) בארצות הברית, ולפחות 10.6 מיליון עם VHD משמעותי מבחינה קלינית, רובם אינם מודעים למצבם. השכיחות של VHD עולה בחדות עם הגיל המתקדם – ממצא המצביע על צורך בתוכניות סקר וטיפול כדי להבטיח גישה רחבה לטיפול מתאים.
ממצאים דווחו היום ב- TCT® 2025, הסימפוזיון המדעי השנתי של הקרן לחקר הלב וכלי הדם® (CRF®). TCT הוא המפגש החינוכי המוביל בעולם המתמחה ברפואה קרדיווסקולרית התערבותית.
למרות שחולים עם VHD עשויים לחוות תסמינים כמו קוצר נשימה ועייפות, חולים רבים עשויים להיות א-סימפטומטיים, מה שעלול להוביל לעיכוב באבחון ובטיפול. השכיחות של VHD עולה בארצות הברית ובחלקים אחרים של העולם. לפי איגוד הלב האמריקאי, כמעט 25,000 אמריקאים מתים מ-VHD מדי שנה.
עבור מחקר PREVUE-VALVE, אנשים מבוגרים (גילאי 65-85) גויסו מבתי מרקחת קמעונאיים ברחבי ארצות הברית. לאחר בדיקת מחקר ראשונית, בסך הכל 3,000 אנשים קיבלו ביקור ביתי במהלכו בוצעו אלקטרוקרדיוגרמה של 12 עופרת ואקו לב רשמית. כמו כן נאספו דגימות דם (בהסכמת המטופל) והערכות מצב בריאות סטנדרטיות. הערכות אלקטרוקרדיוגרמה ואקו לב (כולל אבחון והערכת חומרת VHD) בוצעו על ידי מעבדות ליבה עצמאיות.
נקודת הסיום העיקרית הייתה שכיחות האוכלוסייה של VHD בינוני ומעלה והמרכיבים האישיים שלו, כולל היצרות אבי העורקים, רגורגיטציה של אבי העורקים, היצרות מיטרלי, רגורגיטציה מיטראלית או רגורגיטציה טריקוספידלית. המחקר מצא כי השכיחות הכוללת של VHD בינוני ומעלה הייתה 8.2% (95% CI 7.0-9.5%). השכיחות עלתה עם הגיל המתקדם (5.1% בחולים 65-69, 7.0% עבור 70-74, 10.5% עבור 75-79 ו-14.7% עבור 80-85 שנים). רגורגיטציה תלת-קודקודית (3.7%) הייתה הסוג הנפוץ ביותר של VHD ואחריו היצרות אבי העורקים (3.1%), רגורגיטציה מיטראלית (2.0%) ו-regurgitation של אבי העורקים (0.7%).
כאשר נכללו גם משתתפי המחקר עם VHD קל עד בינוני, השכיחות הכוללת עלתה ל-18.4% (95% CI 16.7-20.2%) כאשר השיעור גדל גם עם הגיל (31.4% בקבוצת 80-85 לעומת 12.1% בגילאי 65-69). רגורגיטציה תלת-צדדית הייתה גם הסוג הנפוץ ביותר של VHD (10.7%) כאשר כולל מחלה בינונית-בינונית. ניתוח נוסף תוך שימוש בנתוני מפקד האוכלוסין מארצות הברית העלה שלפחות 4.7 מיליון אנשים בין הגילאים 65-85 חיים עם VHD בינוני או גבוה יותר, ולפחות 10.6 מיליון סובלים מ-VHD קל יותר. בהתבסס על תחזיות מפקד האוכלוסין הנוכחיות, השכיחות המוחלטת של VHD בינונית ומעלה צפויה לעלות בכ-1.8 מיליון עד 2060, מונעת בעיקר על ידי עלייה של 74% בקרב קבוצת הגיל 80-85.
המחקר מצא גם כי השכיחות מותאמת לגיל ומין של VHD נמוכה בכ-20% בקרב אנשים שחורים לעומת לבנים בארצות הברית, מונעת בעיקר על ידי שיעורים נמוכים יותר של מחלות מסתם אבי העורקים. לממצאים אלה יש השלכות חשובות על המאמצים לשפר את הגישה לחולי מיעוטים עם VHD ברחבי ארה"ב.
"חולים רבים עם VHD נותרים לא מטופלים עקב גישה לא מספקת לטיפול מתאים או מטופלים מאוחר מהמומלץ עקב אבחון מאוחר", אמר דיוויד כהן, MD MSc, מנהל מחקר קליני ותוצאות ב-Cardiovascular Research Foundation ומנהל עניינים אקדמיים בבית החולים St. Francis & Heart Center ברוסלין, ניו יורק.
ממצאים אלו מראים בבירור כי השכיחות של מצבים אלו היא משמעותית והיא תמשיך לגדול במהלך העשורים הבאים ככל שהאוכלוסייה תמשיך להזדקן. בנוסף, יש להם השלכות חשובות על בריאות הציבור שאמורות להוביל לתכנון של מחקרים עתידיים כדי לעזור לנו לפתח כלים לסינון ואבחון יעיל יותר של חולים עם VHD ובסופו של דבר להבטיח גישה רחבה לטיפול."
דוד כהן, בית החולים סנט פרנסיס ומרכז הלב
המחקר היה מחקר ביוזמת חוקר בחסות הקרן לחקר הלב וכלי הדם הממומן על ידי מענקים ביוזמת חוקר מאבוט, אדוארדס לייף סיינס ופיליפס.
ד"ר כהן דיווח על קבלת תמיכה במענקים מאדוארדס לייףסיינס, מדטרוניק, קורביה, I-Rhythm, Cathworks, Abbott Vascular, Boston Scientific, Phillips, Zoll/Therox ו-JenaValve. הוא גם חשף מועצות ייעוץ/ייעוץ עם Edwards Lifesciences, Boston Scientific, Zoll Medical, Medtronic, Abbott Vascular ו-Elixir Medical.
