Search
מועמד חדש לחיסון תוך-אף מפעיל הגנה רירית חזקה נגד SARS-CoV-2

מועמד חדש לחיסון מראה הבטחה להגנה מפני קדחת לאסה

חוקרים מאוניברסיטת תומס ג'פרסון ומאוניברסיטת מרילנד בולטימור, בשיתוף עם המכון הרפואי למחלות זיהומיות של צבא ארצות הברית (USAMRIID) וקרן ז'נבה, פיתחו מועמד חיסון חדש ומבטיח המגן מפני קדחת לאסה. המחקר, שפורסם ב npj חיסונים ב-9 באוגוסט 2024, הוכיח כי החיסון מונע ביעילות מקרים חמורים של המחלה ומוות במודלים פרה-קליניים של בעלי חיים וסולל את הדרך למחקר בבני אדם.

נכון להיום, מספר חיסונים מועמדים לאסה נמצאים כעת בפיתוח. עם זאת, מתוך אלה, מתיאס שנל, דוקטור, מנהל מרכז ג'פרסון לחיסונים ומוכנות לפנדמיה באוניברסיטת תומס ג'פרסון, שהיה שותף להובלת המחקר, הצביע על כך שלחיסון LASSARAB של הצוות שלו יש יתרון. הוא ציין ששתי הפלטפורמות האחרות בפיתוח לקדחת לאסה מבוססות שתיהן על וקטורים ויראליים חיים, "שבאים עם בעיות בטיחות משלהם", הוא אומר. "החיסון שלנו הוא חיסון מושבת או מומת שנחשב בטוח יותר באופן כללי".

החיסון, ששמו LASSARAB, משתמש בפלטפורמת וירוס כלבת מושבתת כדי לספק אנטיגנים להגנה מפני נגיף קדחת לאסה. קדחת לאסה היא מחלת דימום חמורה אשר אנדמית לחלקים ממערב אפריקה, הגורמת לפי הערכות ל-300,000 עד 500,000 זיהומים ולמעלה מ-5,000 מקרי מוות מדי שנה. המחלה עלולה להוביל לסיבוכים חמורים הכוללים אי ספיקת איברים, חירשות והפרעות נוירולוגיות ארוכות טווח. נכון לעכשיו, אין חיסונים מורשים למניעת קדחת לאסה.

"הנזק למטופל הוא הרסני", אומרת קתלין קשמן, PhD, וירולוגית וחוקרת ראשית ב-The Geneva Foundation התומכת ב-USAMRIID שגם הובילה את המחקר. היא מוסיפה כי הנגיף מדביק ופוגע בתאים, וגורם לכשלים רבים באיברים שעלולים להיות קטלניים. "זו מחלה קשה מאוד שקשה להגן מפניה, אז כשאתה מוצא משהו שיכול למנוע ממך למות, זה די מדהים".

החוקרים השתמשו ב-12 פרימטים צעירים לא אנושיים כדי לבדוק את החיסון, מחציתם קיבלו שתי מנות של חיסון LASSARAB, והחצי השני קיבלו CORAVAX, חיסון COVID-19, כביקורת שלילית. בעוד ששניהם השתמשו בכלבת כווקטור, האנטיגנים ששימשו להפעלת תגובה חיסונית היו שונים. במשך 28 ימים, קבוצת הביקורת הציגה תסמיני מחלה חמורים יותר, נזק גדול יותר לאיברים הפנימיים שלה, ולא שרדה, בעוד לקבוצה שחוסנה LASSARAB הייתה פחות נזק והיא שרדה עד סוף המחקר. החוקרים ציינו גם שהרבה לא ידוע על התמשכות המחלה בבעלי חיים צעירים באופן כללי, והדגישו את הצורך במחקר נוסף.

החיסון אמנם הגן מפני מחלות קשות ומוות והורדת חום, אך הוא לא מנע זיהום. החוקרים מאמינים שתקופת המחקר בת 28 הימים לא הייתה ארוכה מספיק כדי להעריך באופן מלא את יכולת החיסון לספק חסינות ארוכת טווח. הם אופטימיים שמחקרים ארוכי טווח עם מודלים בוגרים יותר של בעלי חיים יספקו תובנות נוספות לגבי יכולת החיסון למנוע תופעות לוואי ארוכות טווח.

פלטפורמת הכלבת המשמשת בחיסון LASSARAB פותחה על ידי המעבדה של ד"ר שנל ומציעה מספר יתרונות מרכזיים. בנוסף להגנה מפני קדחת לאסה, החיסון מגן גם מפני כלבת שהיא שיקול חשוב לאזורים אנדמיים רבים של הלאסה. מחקרים קודמים הראו כי חיסון דומה על בסיס כלבת נגד נגיף האבולה יכול להישאר יציב גם במגוון טמפרטורות כולל 50 מעלות צלזיוס למשך עד שבועיים. ד"ר שנל, גם יו"ר המחלקה למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה במכללה הרפואית סידני קימל, הדגיש שלחיסוני כלבת יש פרופיל בטיחות מוכח, המאפשר שימוש בהם בילדים ובאוכלוסיות מדוכאות חיסון. הגנה כפולה זו יכולה להיות מועילה במיוחד באזורים שבהם שתי המחלות נפוצות.

אם אתה מתחסן ומקבל חיזוק נגד כלבת, לרוב האנשים יש הגנה לכל החיים. לכן, אנו מקווים שההגנה מפני לאסה תהיה גם ארוכת ימים, וזה חשוב".

מתיאס שנל, דוקטור, מנהל מרכז ג'פרסון לחיסונים ומוכנות לפנדמיה באוניברסיטת תומס ג'פרסון

המימון למחקר זה ניתן על ידי מענק של 30 מיליון דולר מהמכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), שהיה מכריע בקידום המועמד לחיסון לשלב קריטי זה. "עבודה מסוג זה זקוקה למימון ממשלתי ולמלכ"ר", אומר ד"ר שנל, שהוסיף שהצוות אסיר תודה על קבלת המימון הזה מכיוון שיש תמריצים מסחריים מוגבלים מחברות התרופות לחיסונים מסוג זה. "זה לא חיסון SARS-CoV-2. החיסון הזה מיועד למחלות זיהומיות מוזנחות באזור עם מצב כלכלי ירוד, אז האנשים האלה זקוקים לעזרתנו".

לשם כך, החיסון לנגיף לאסה של ד"ר שנל יוצא כעת לניסוי קליני שלב 1 בנובמבר לאחר שהשלים בהצלחה בקשה לתרופה חדשה (IND) עם מינהל המזון והתרופות.

דילוג לתוכן