אזיקי מוניטור לחץ דם בבית עלולים להתאים באופן לא תקין למבוגרים רבים בארה"ב, על פי מחקר ראשוני שהוצג במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקאי לשנת 2024 ופורסם בו זמנית בכתב העת Hypertension. הפגישה מתקיימת בשיקגו, 5-8 בספטמבר 2024, והיא הבורסה המדעית המובילה המתמקדת בהתקדמות האחרונה במחקר בסיסי וקליני על לחץ דם גבוה והקשר שלו למחלות לב וכליות, שבץ מוחי, השמנת יתר וגנטיקה.
חוקרים חקרו את גודל השרוול הזמין עם מדי לחץ דם ביתיים. הם מעריכים שעבור לא פחות מ-18 מיליון מבוגרים בארה"ב -; כמעט 7% מהאוכלוסייה הבוגרת -; האזיקים קטנים מדי או גדולים מדי ועשויים שלא לספק מדידות מדויקות של לחץ הדם. ניסוי קליני נפרד שנערך לאחרונה מצא כי שרוול שהוא מידה אחת קטן מדי או מידה אחת גדול מדי יכול להעריך יתר או פחות את קריאות לחץ הדם.
רוב מכשירי לחץ הדם הפופולריים שבדקנו היו בעלי אותו כיסוי בגודל השרוול – כדי להתאים לזרועות בהיקף של 8.7 עד 16.5 אינץ' (22 סנטימטרים עד 42 סנטימטרים). אנו מעריכים שהחפתים בגודל אחד לא יתאימו כראוי לכ-18 מיליון מבוגרים בארה"ב שעלולים לספק מדדי לחץ דם לא מדויקים".
Kunihiro Matsushita, MD, Ph.D., FAHA, מחבר מחקר בכיר, פרופסור במחלקה לאפידמיולוגיה בחטיבה לקרדיולוגיה באוניברסיטת ג'ונס הופקינס בבולטימור
על פי העדכון הסטטיסטי לשנת 2024 של איגוד הלב האמריקאי, כמעט מחצית מהמבוגרים בארה"ב אובחנו עם לחץ דם גבוה. לחץ דם גבוה בלתי נשלט עלול להוביל להתקף לב, שבץ מוחי, אי ספיקת לב וסיבוכים אחרים. הנחיות ACC/AHA לשנת 2017 למניעה, איתור, הערכה וניהול של לחץ דם גבוה במבוגרים מסווגת לחץ דם גבוה כבעל לחץ דם עליון או תחתון שגודלו עולה או שווה ל-130/80 מ"מ כספית. האגודה ממליצה לכל האנשים עם לחץ דם גבוה לעקוב אחר לחץ הדם בבית עם מד לחץ דם ביתי בין ביקורים במשרד כדי לעזור לרופא הרפואי שלהם לדעת אם הטיפולים עובדים. מכשירי שרוול זרוע עליונה מועדפים על פני מכשירי פרק כף היד, על פי דו"ח משותף של איגוד הלב האמריקאי/האגודה הרפואית האמריקאית לשנת 2020.
עבור מחקר זה, חוקרים סקרו 10 מהמכשירים הפופולריים ביותר לניטור לחץ הדם שנמכרו דרך קמעונאי מקוון גדול. תשעה מתוך 10 המכשירים הציעו טווח גודל שרוול של 22 עד 42 סנטימטרים (8.7 אינץ' עד 16.5 אינץ') בהיקף. למרות שמספר יצרנים מציעים גדלים נוספים של שרוול בעלות נוספת, החוקרים התמקדו באזיקים המגיעים כסטנדרט עם מכשירי לחץ הדם מכיוון שסביר שרוב הצרכנים ישתמשו באזיקים המוגדרים כברירת מחדל.
לאחר השוואה בין היקף המכשירים לנתונים מסקר בדיקות הבריאות והתזונה הלאומי בארה"ב (NHANES) בין השנים 2015-2020 והסקת הנתונים המייצגים הללו לנתוני מפקד האוכלוסין בארה"ב, הסיקו החוקרים:
- 6.7% מהמבוגרים בארה"ב (17.3 מיליון מבוגרים בהתבסס על מפקד האוכלוסין של ארה"ב 2023) לא יכלו להשתמש במכשירים אלה מכיוון שהיקף הזרועות שלהם היה קטן מ-8.7 אינץ' (22 סנטימטר) או גדול מ-16.5 אינץ' (42 סנטימטר).
- שיעור המבוגרים שזרועותיהם לא יתאימו למכשירים אלו היה הגבוה ביותר בקרב מבוגרים שחורים (11.8%), בהשוואה למבוגרים לבנים (6.6%), מבוגרים היספנים (5.2%) ומבוגרים אסיה (1.8%).
"הפער הזה בגודל מדאיג במיוחד בהתחשב בשכיחות הגבוהה והגוברת ממילא של לחץ דם גבוה בקרב מבוגרים שחורים. כדי להגדיל את ההון העצמי, על היצרנים לתעדף פיתוח ומכירה במחיר סביר של מכשירי מדידת לחץ דם המתאימים להיקפי זרועות הגדולים מ-42 ס"מ, וכן אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים למדוד את היקפי היד של המטופלים כדי לעזור להם לבחור גודל שרוול מתאים בעת רכישת מכשיר ביתי ללחץ דם", אמר מטסושיטה. "טיפול בפער הגודל בעיצוב המכשיר חיוני לאבחון וניהול לחץ דם גבוה איכותי ושוויוני".
פרטי לימוד, רקע או עיצוב:
- החוקרים סקרו נתונים ממסד הנתונים הלאומי של סקר בחינת הבריאות והתזונה (NHANES 2015-2020) עבור 13,826 מבוגרים שהיו בני 18 ומעלה ולא בהריון. מסד נתונים זה היה גם המקור ששימש לכימות כמה אנשים לא יהיו זכאים להשתמש במכשירים קמעונאיים בגלל היקף הזרוע.
- הגיל הממוצע של המשתתפים היה 47 שנים; 51% הזדהו כנשים ו-49% כגברים.
- המשתתפים נחשבו לסובלים מלחץ דם גבוה אם היו להם קריאות לחץ דם של 130/80 מ"מ כספית ומעלה, רופא שדווח על עצמו אבחנה של לחץ דם גבוה, או אם הם נטלו תרופות ללחץ דם.
- חוקרים חיפשו בקטגוריית לחץ הדם האוטומטי של קמעונאי מקוון גדול בינואר 2024 כדי לזהות את המכשירים הנפוצים ביותר על ידי התייחסות לדירוג, מספר הרכישות ומספר הדירוגים שלהם בחודש הקודם.
- שימו לב: הנתונים במהדורת חדשות זו מעודכנים ולכן אינם תואמים את הנתונים בתקציר אך כן תואמים את הנתונים בפרסום בו-זמנית. העדכון אושר על ידי החוקרים.
מגבלות המחקר כללו את הגבלתו לקמעונאי מקוון גדול בודד ול-10 מכשירים בלבד. החוקרים תכננו לסקור 16 מכשירים, אולם 6 מכשירים לא היו זמינים לרכישה.
"מחקר זה מעניין, חשוב ומספק מידע מעשי מאוד. שימוש בגודל שרוול לא נכון הוא אחד המקורות החשובים יותר לשגיאה שיטתית (ניתנת לחיזוי) במהלך מדידת לחץ הדם. מחקר זה מצא שמספר המבוגרים בארה"ב צפוי להיות גודל זרוע גדול ממה שמכוסה באופן שגרתי על ידי גודל השרוול שסופק על ידי היצרן (16.5 מיליון) היה גדול בהרבה מהמספר שצפוי להיות בגודל זרוע קטן יותר מזה שמכוסה על ידי היצרן באופן שגרתי (0.8 מיליון לפיכך, השימוש בא שרוול בגודל שגרתי יגרום הרבה יותר להערכת יתר של יתר לחץ דם מאשר להערכת יתר של יתר לחץ דם, הפתרון הטוב ביותר הוא חפתים בגדלים שונים, כך שניתן לבחור שרוול בגודל הנכון עבור המטופל", אמר פול K. Whelton, MB, MD, M.Sc., FAHA. Whelton הוא יו"ר Show Chwan לבריאות הציבור העולמית במחלקה לאפידמיולוגיה בבית הספר לבריאות הציבור ורפואה טרופית של אוניברסיטת Tulane בניו אורלינס ונשיא הליגה העולמית ליתר לחץ דם, כמו גם יו"ר ההנחיות לתרגול יתר לחץ דם של איגוד הלב האמריקאי לשנת 2017 חבר בוועדת הכתיבה להצהרה המדעית של האגודה לשנת 2021 בנושא ניהול יתר לחץ דם שלב 1 במבוגרים.
"בנוסף לבחירת גודל השרוול הנכון, יש לשלול מקורות אחרים של שגיאות שיטתיות (ניתנות לחיזוי) על ידי הכנת המטופל, בחירת אתר המתאים למדידת לחץ דם ושימוש במכשירי מדידת לחץ דם מאומתים קלינית", אמר Whelton.
