המכללה לפתולוגים אמריקאים (CAP), האיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאות (IASLC), והאגודה לפתולוגיה מולקולרית (AMP) הכריזו היום על תקופת ההערות הפתוחה להנחיה המתוקנת של 2018 מבוססת ראיות, "בדיקות מולקולריות מעודכנות הנחיה לבחירת חולי סרטן ריאות לטיפול במעכבי טירוזין קינאז ממוקדים."
התקדמות מהירה בטיפול אדג'ובנטי וניאו-אדג'ובנטי עבור מטופלים עם קרצינומה של ריאות לא-קטנים בשלב מוקדם, הופכת את העדכון הזה לחיוני כדי להנחות טיפול מיטבי בחולה. הנחיה מתוקנת זו מספקת מסגרת ברורה המבוססת על ראיות מספרות קלינית שפורסמה לאחרונה".
Sinchita Roy-Chowdhuri, MD, PhD, FCAP, יו"ר משותף של עדכון קווים ופרופסור, פתולוגיה, אוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center
תקופת ההערות הפתוחות מתחילה היום ותיסגר ב-12 בספטמבר 2024. הפורמט המקוון מספק הזדמנות לעיון פומבי של טיוטות המלצות חדשות למספר נושאים מרכזיים, כמו גם הצהרות המלצות שאושרו מחדש מאז פרסום ההנחיה הראשונית במשותף ב- 2013 ועודכן ב-2018 באינטרנט על ידי ארכיון פתולוגיה ורפואת מעבדה, The Journal of Thoracic Oncology, ו כתב העת לאבחון מולקולרי.
תיקוני ההנחיות נועדו לספק בדיקות מולקולריות עדכניות של המלצות לסרטן ריאות עבור פתולוגים, אונקולוגים, קבוצות תמיכה בחולים ואנשי מקצוע במעבדות סרטן ואבחון מולקולרי. כל התיקונים מבוססים על ראיות מסקירה בלתי משוחדת של ספרות ניסיונית שפורסמה מאז 2018 וכוללות המלצות מפאנל מומחים של מנהיגים ידועים ברחבי העולם בתחום. ההמלצות הסופיות יאושרו ויפורסמו במשותף לאחר בחינת הערות הציבור, דיון פאנל נוסף וניתוח ראיות מלא.
"ההנחיה המתוקנת מתייחסת לרצף הדור הבא ולבדיקת סמנים ביולוגיים מורחבים עבור מטופלים עם קרצינומה של תאים לא-קטנים ריאתיים שאינם קשקשיים המשתתפים בניסויים קליניים אחרים", אמרה יו"ר שיתוף של עדכון ההנחיות, סנג'ה דאצ'יק, MD, PhD, FCAP, פרופסור לפתולוגיה בבית הספר לרפואה ייל. "אנו מעודדים בחום את עמיתינו לספק משוב כדי להבטיח שטיוטת ההמלצות שלנו תקינות, מעשיות וניתנות ליישום, ותומכות בשיטות הקליניות הטובות ביותר ובטיפול מיטבי בחולים".
"כתב היד הסופי ישמש גם כעדכון וגם הרחבה של הנחיות התרגול לשנת 2013 ו-2018, שקבעו שיטות עבודה מומלצות מבוססות ראיות לבדיקת סמנים ביולוגיים מולקולריים עבור חולים שאובחנו עם אדנוקרצינומה של הריאות", אמר ניל אי. לינדמן, MD, שותף לעדכון הנחיות. יו"ר, הפרופסור המכובד של הפקולטה לפתולוגיה ולרפואת מעבדה II ב-Will Cornell Medicine. "נמשיך לעדכן הנחיה זו בהתאם לצורך, ונוסיף הנחיות עבור סמנים ביולוגיים אחרים הקשורים לסרטן ריאות ככל שהידע הרפואי והפרקטיקה הקלינית ימשיכו להתקדם".
יחד עם פאנל מומחים רב-תחומי, יו"ר משותף ד"ר. Roy-Chowdhuri, Dacic ולינדמן גיבשו טיוטת המלצות חדשות המתייחסות לשאלות המפתח הבאות:
- האם בדיקת סמנים ביולוגיים משפרת את שיעורי התגובה לטיפול ושיעורי ההישרדות בחולים עם NSCLC הנחשבים לטיפולים ממוקדים מולקולרית?
- בחולים עם NSCLC הנבחנים לטיפולים ממוקדים מולקולרית, באילו מאפיינים היסטופתולוגיים וקליניים יש להשתמש כדי לבחור חולים לבדיקה מולקולרית?
- האם במטופלים שאובחנו עם סרטן ריאות ללא מרכיב אדנוקרצינומה או NSCLC NOS ונחשבים לטיפולים ממוקדים מולקולרית, האם בדיקת סמנים ביולוגיים משפרת את שיעורי התגובה לטיפול, שיעורי ההישרדות או דיוק האבחון?
- כאשר עורכים בדיקת סמנים ביולוגיים לריאות, מהם מאפייני הבדיקות האבחנתיות של המבחנים הזמינים?
- האם בחולים עם NSCLC שהתקדמו תוך כדי טיפול בטיפולים ממוקדים מולקולרית, האם יש להשתמש בבדיקת סמנים ביולוגיים כדי להנחות את קו הטיפול הבא?
- בחולים עם NSCLC שהתקדמו תוך כדי טיפול בטיפולים ממוקדים מולקולרית, מהם מבחני זיהוי מוטציות העמידות המועדפים?
- האם בחולים עם NSCLC העוברים טיפול בטיפולים ממוקדים מולקולרית, האם יש להשתמש בבדיקות מולקולריות כדי לעקוב אחר ההתקדמות?
במקביל לעדכון ההנחיות, CAP, IASLC ו-AMP יפתחו כלים ומשאבים קליניים עבור פתולוגים ואונקולוגים המסכמים את הממצאים וההמלצות. הארגונים מצפים לפתח מדריך למטופלים להבנה נוספת, כולל שאלות למטופלים שישאלו את הרופאים שלהם.
