Obeldesivir (GS-5245), מחקר חדשני של מולקולה קטנה אנטי-ויראלית דרך הפה, מייצג כלי חדש במאמץ המתמשך להתכונן למגיפות עתידיות.
מספר חוקרים מאוניברסיטת צפון קרוליינה בבית הספר גילינגס לבריאות הציבור העולמית של צ'פל היל הם מחברי מחקר חדש שפורסם באינטרנט ב-22 במאי על ידי כתב העת מדע רפואה מתרגמת.
המחקר חולק ממצאים משותפות אקדמית-תאגידית בין חברת הביופרמצבטיקה Gilead Sciences ומעבדות שאהאן ובאריק בבית הספר גילינגס.
זוהי אותה שותפות שחקרה בעבר את remdesivir (נמכרת תחת שם המותג Veklury®). בשנת 2020, remdesivir אושרה לשימוש חירום ולאחר מכן אושרה במלואה במהלך מגיפת COVID-19. התרופה פועלת על ידי עצירת נגיף SARS-CoV-2 מלהשתכפל. Remdesivir מסייע לקצר את זמן ההחלמה ומפחית את התקדמות המחלה והתמותה, אך המטופלים חייבים לבקר במוסד רפואי למתן IV.
מאז הימים הראשונים של מגיפת COVID-19, חוקרים עובדים על תרופה אנטי-ויראלית פומית של נוקלאוזיד האב של remdesivir שיכולה לעצור את שכפול הנגיף.
זמינות ביולוגית דרך הפה פירושה שאתה יכול ליטול את התרופה דרך הפה ולא צריך לבקר במוסד רפואי כדי לקבל טיפול. זוהי מגבלה פוטנציאלית עבור remdesivir, שהיא תרופה IV. עם מרשם, אתה יכול לקחת תרופה אנטי-ויראלית דרך הפה בבית בדיוק כמו שהיית לוקח טיילנול."
טימותי שיהאן, דוקטור, וירולוג מומחה ועוזר פרופסור לאפידמיולוגיה בבית הספר גילינגס
במחקר החדש, אובלדיביר פומי הוכח כמפחית את חומרת המחלה בעכברים שנדבקו באחד מכמה נגיפים שונים, כולל SARS-CoV-2 (שגורם ל-COVID-19), SARS-CoV ו-MERS-CoV. החוקרים הבחינו בירידה תלוית מינון בשכפול הנגיפי, ירידה במשקל, פגיעה בריאות ואובדן תפקוד ריאות.
בנוסף, שילוב של אובלדיביר עם התרופה האנטי-ויראלית נירמטלוויר (מרכיב פעיל של Paxlovid) שיפר עוד יותר את התוצאות בעכברים הנגועים ב-COVID-19.
תוצאות אלו תומכות בפיתוח נוסף של אובלדסיביר כתרופה אנטי-קורונוויראלית פוטנציאלית יעילה.
Gilead Sciences השלימה לאחרונה ניסוי קליני שלב 3 של התכשיר הטיפולי ביותר מ-2,000 אנשים שנבחנו חיוביים ל-COVID-19 אך לא היו להם גורמי סיכון לפתח מחלה חמורה יותר ולא אושפזו.
"בעוד שאובלדיביר לא עמדה בנקודת הסיום הקלינית העיקרית שלה של צמצום הזמן עד להקלת התסמינים באוכלוסיית סיכון סטנדרטית בניסוי OAKTREE שלב 3, היא תרופה מבטיחה ולא זוהו חששות בטיחותיים", אומר שיהאן. "אני חושב שהבעיה היא שכרגע, לרוב האנשים יש חסינות חזקה יותר לנגיף שגורם ל-COVID-19 וחומרת המחלה פחתה מאוד מאז המגיפה. בשלב מוקדם, אנשים רבים הגיעו לבית החולים ומתו, מה שגרם ל- הבדלים בין פלצבו לקבוצות מטופלות חדות וניתנות למדידה עם אובלסיוויר, החוקרים לא בדקו מניעת אשפוז ומוות, אלא רצו לראות עד כמה זה מקצר את זמן ההחלמה של התסמינים אצל אנשים שאינם בסיכון גבוה. קשה יותר לראות את ההבדלים העדינים יותר ברקע של מחלה קלה יותר.
בסופו של דבר, הניסוי הקליני העריך את פרופיל הבטיחות של אובלדיביר לשימוש באוכלוסייה מגוונת. כמו remdesivir, אובלדסיביר יכול להמשיך להיבדק בבני אדם על יעילותם, ואם מתאים, לפרוס במהירות נגד נגיפים רגישים לקורונה שעשויים להופיע.
צוות המחקר גם נותר מלא תקווה לגבי השימוש הפוטנציאלי של תרופה אנטי-ויראלית רחבה זו נגד נגיפי RNA אחרים.
