מדוע חולי קוביד שיכולים להפיק תועלת רבה מפקסלווויד עדיין לא מקבלים את זה

השר האוונגליסטי אדי הייאט מאמין בכוחה המרפא של התפילה אבל "גם בגישה הרפואית". אז בערב פברואר, שבוע לפני ניתוח ערמונית מתוכנן, הוא בדק את כאב הגרון שלו בחדר מיון ליד ביתו בגריפווין, טקסס.

רופא אישר שלהייאט יש קוביד-19 ושלח אותו ל-CVS עם מרשם לתרופה האנטי-ויראלית Paxlovid, התרופה המומלצת בדרך כלל למלחמה בקוביד. הייאט הושיט לרוקח את התסריט, אבל אז, הוא אמר, "היא המשיכה להתחמק ממני".

לבסוף היא הרימה את עיניה מהמחשב ואמרה, "זה 1,600 דולר."

בן 76, הבריא בדרך כלל, יצא לרכב כדי להתייעץ עם אשתו לגבי מגבלות כרטיס האשראי שלהם. "אני לא חושב שאי פעם הוצאתי יותר מ-20 דולר על מרשם", נזכר הייאט הנדהם.

סוג כזה של הלם מדבקה הדהים אלפי אמריקאים חולים מאז סוף דצמבר, כאשר פייזר עברה למכירות מסחריות של Paxlovid. לפני כן, הממשלה הפדרלית כיסתה את עלות התרופה.

המחיר הוא אחת הסיבות לכך ש-Paxlovid לא מגיעה למי שהכי זקוק לה. ומטופלים הזכאים למנות חינם, שפייזר מציעה במסגרת הסכם עם הממשל הפדרלי, לרוב לא מבינים זאת או יודעים איך להשיג אותם.

"אם אתה רוצה ליצור מחסום בפני אנשים לקבל טיפול, לגרום לזה לעלות הרבה היא הדרך לעשות את זה", אמר ויליאם שפנר, פרופסור בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ונדרבילט ודובר הקרן הלאומית למחלות זיהומיות.

המודעות הציבורית והרפואית ליתרונותיה של פקסלווויד נמוכה, והעברה של אנשים בתהליך הגשת בקשה לקבל את התרופה כשהם חולים אינה מתחילה, אמר שפנר. פייזר אומרת שזה לוקח רק חמש דקות באינטרנט.

זו תרופה לא קלה לשימוש. רופאים חוששים מלרשום אותו בגלל אינטראקציות מסוכנות עם תרופות נפוצות המטפלות בכולסטרול, קרישי דם ומצבים אחרים. יש ליטול אותו תוך חמישה ימים מהתסמינים הראשונים. זה משאיר טעם רע בפה. במחקר אחד, 1 מכל 5 מטופלים דיווחו על תסמיני "ריבאונד" של קוביד כמה ימים לאחר סיום התרופה – אם כי ריבאונד יכול להתרחש גם ללא Paxlovid.

מחקר שנערך לאחרונה ברשת JAMA מצא שאנשים חולים בני 85 ומעלה היו בסבירות נמוכה יותר ממטופלי Medicare צעירים יותר לקבל טיפולי קוביד כמו Paxlovid. התרופה עשויה הייתה למנוע עד 27,000 מקרי מוות בשנת 2022 אם היא הייתה מוקצת על סמך המטופלים שהיו בסיכון הגבוה ביותר מקוביד. חולים סיעודיים, המהווים כ-1 מתוך 6 מקרי מוות מקוביד בארה"ב, היו בסבירות של כשני שלישים מאשר מבוגרים אחרים לקבל את התרופה.

אמון מצומצם בתוכניות בריאות ממשלתיות הוא אחת הסיבות לכך שהתרופה לא מגיעה למי שזקוק לה. במתקני מגורים מבוגרים, "חוסר מידע ברור ומידע שגוי" "גורמים לתושבים ובני משפחותיהם להסס לנקוט בצעדים הדרושים להפחתת סיכוני קוביד", אמר דיוויד גיפורד, קצין רפואה ראשי של עמותה המייצגת 14,000 ספקי שירותי בריאות. , רבים בטיפול קשישים.

האנטי-וואקסרים שמפיצים שקר לגבי חיסונים תקפו גם את פקסלווויד. חלקם קוראים לעצמם אנטי-פאקסרים.

"אנשים יזומים ובעלי קרוא וכתוב בבריאות מקבלים את התרופה. לאלה שמקבלים מידע באופן פסיבי יותר אין מושג אם הוא חשוב או מזיק", אמר מייקל בארנט, רופא ראשוני בבית החולים בריגהם אנד נשים ופרופסור חבר בהרווארד, שהוביל המחקר של רשת JAMA.

למעשה, התרופה עדיין בחינם עבור אלה שאינם מבוטחים או נרשמים ל-Medicair, Medicaid או תוכניות בריאות פדרליות אחרות, כולל אלו לחיילים משוחררים.

זה מה שהציל את הייאט, שתוכנית הבריאות שלו לענייני חיילים משוחררים לא מכסה בדרך כלל תרופות חוץ. בזמן שחיפש בטלפון שלו פתרון, הופיעה לפתע עוזרת הרוקח מהחנות. "זה לא יעלה לך כלום!" היא אמרה.

כפי שהמקרה של הייאט מציע, זה עוזר לדעת לבקש פקסלווויד בחינם, למרות שגורמים רשמיים פדרליים אומרים שהם חינכו קלינאים ורוקחים – כמו זה שעזר להיאט – על התוכנית.

"עדיין יש גן עדן!" השיב הייאט. לאחר שהוא היה על פקסלווויד במשך כמה ימים התסמינים שלו נעלמו והניתוח שלו נדחה מחדש.

בערך מחיר המחירון של 1,390 דולר

פייזר מכרה לממשלת ארה"ב 23.7 מיליון קורסים בני חמישה ימים של Paxlovid, שהופקו תחת אישור חירום של ה-FDA, בשנים 2021 ו-2022, במחיר של כ-530 דולר כל אחד.

במסגרת ההסכם החדש, פייזר מתחייבת לספק את התרופה למוטבים של תוכניות הביטוח הממשלתיות. בינתיים, פייזר מחייבת את המבטחים בחלק ממחיר המחירון של 1,390 דולר. חלק מהמטופלים אומרים שבתי מרקחת ציינו להם מחירים של 1,600 דולר או יותר.

לא ברור איך בדיוק הגיעה פייזר למחיר הזה. פייזר לא יגיד. מחקר של הרווארד אשתקד העריך את עלות ייצור הפקסלווויד הגנרית בכ-15 דולר לכל קורס טיפול, כולל הוצאות ייצור, תווי רווח של 10% ו-27% מסים.

פייזר דיווחה על 12.5 מיליארד דולר במכירות פקסלווויד וחיסוני קוביד בשנת 2023, לאחר שיא של 57 מיליארד דולר בשנת 2022. מודעת הסופרבול של החברה בשנת 2024, שעלותה מוערכת ב-14 מיליון דולר להצבה, התמקדה בצנרת התרופות לסרטן של פייזר, שמחוזקה לאחרונה ב-43 מיליארד דולר. רכישת חברת הביוטכנולוגיה סיגן. בניגוד לכמה מודעות אחרות של פייזר ששודרו לאחרונה ("אם זה קוביד, פקסלווויד"), היא לא הזכירה מוצרי קוביד.

חיבור עם מטופלים

הבעיה האחרת היא להביא את התרופה לאן שהיא נחוצה. "ניהלנו משא ומתן קשה מאוד עם פייזר כדי לוודא שפקסלווויד יהיה זמין לאמריקאים כמו שהם היו רגילים אליו", אמר שר משרד הבריאות ושירותי האנוש, קסבייר בסרה, לכתבים בפברואר. "אם יש לך ביטוח פרטי, זה לא אמור לעלות לך הרבה כסף, בטח לא יותר מ-100 דולר".

עם זאת, בבתי אבות, קבלת פקסלווויד היא מסורבלת במיוחד, אמר צ'אד וורז, מנכ"ל האגודה האמריקאית לרוקחים יועצים, מומחים המספקים תרופות לבתי אבות.

אם מישהו בטיפול ארוך טווח נבדק חיובי לקוביד, האחות אומרת לרופא, שמזמין את התרופה מרוקח, שעשוי לדווח שהמטופל נוטל מספר תרופות שקיימות אינטראקציה עם Paxlovid, אמר וורז. לדעת אילו תרופות להפסיק באופן זמני, נדרשת התייעצויות נוספות בזמן שהזמן לשימוש יעיל בפאקסלווויד הולך ומתמעט, אמר.

הקבוצה שלו ניסתה לגרום ל-FDA לאשר קיצור דרך הדומה להוראות הקבע המאפשרות לרוקחים לספק תרופות נגד שפעת כאשר יש התפרצויות שפעת בבתי אבות, אמר וורז. "היינו קרובים", אמר, אבל "זה פשוט מעולם לא יצא לפועל". "ה-FDA לא יכול להגיב", אמר הדובר צ'נאפה טנטיבנצ'צ'אי.

מחוז לוס אנג'לס דורש מבתי אבות להציע לכל חולה עם קוביד תרופה אנטי-ויראלית, אך המרכזים לשירותי Medicare & Medicaid, המפקחים על בתי אבות ברחבי הארץ, לא פרסמו הנחיות דומות. "וזו טעות", אמר קרל שטיינברג, קצין רפואה ראשי של שתי רשתות בתי אבות עם מתקנים במחוז סן דייגו, שגם לו אין מנדט כזה. דרישה תבטיח שהמטופל "לא ייפול בין הכיסאות", אמר.

למרות שהיא לא הורתה לרופאים לרשום פקסלווויד, CMS ב-4 בינואר פרסמה הנחיות מפורטות למבטחי בריאות שדרשו אישור מהיר של מרשמים של פקסלווויד, בהתחשב בחלון של חמישה ימים ליעילות התרופה. זה גם "מעודד" תוכניות לוודא שהרוקחים יודעים על הסדר Paxlovid החינמי.

זני קוביד נוכחיים נראים פחות ארסיים מאלה שהסתובבו מוקדם יותר במגיפה, ושנים של חיסון וזיהום בקוביד הותירו פחות אנשים בסיכון לתוצאות חמורות. אבל הסיכון נשאר, במיוחד בקרב קשישים מבוגרים, המהווים את מרבית מקרי המוות מקוביד, שמספרם יותר מ-13,500 עד כה השנה בארה"ב

שטיינברג, שרואה חולים ב-15 בתי מגורים, אמר שהוא מזמין פקסלווויד אפילו לחולים חיוביים לקוביד ללא תסמינים. אף אחד מ-30 עד 40 החולים להם רשם את התרופה בשנה האחרונה לא נזקק לאשפוז, לדבריו; שניים הפסיקו לקחת את זה בגלל בחילה או טעם רע, דאגה רלוונטית אצל אנשים מבוגרים שתאבונם כבר ירד.

שטיינברג אמר שהוא יודע על שני חולים שמתו מקוביד במתקני החברות שלו השנה. אף אחד מהם לא היה בפקסלווויד. הוא לא יכול להיות בטוח שהתרופה הייתה עושה את ההבדל, אבל הוא לא לוקח סיכונים. היתרונות, לדבריו, עולים על הסיכונים.