חוקרי בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM) סייעו בניהול מחקר בריאותי עולמי חדש וחשוב שמצא חיסון המגן מפני חמישה זנים של דלקת קרום המוח הנפוצה באפריקה שמדרום לסהרה הוא בטוח ויעיל לשימוש בילדים צעירים החל מגיל 9 חודשים. מחקר זה סיפק ראיות שהיוו את הבסיס להחלטת ארגון הבריאות העולמי (WHO) בשנה שעברה להמליץ על החיסון נגד דלקת קרום המוח Men5CV של Men5CV לתינוקות מגיל 9 חודשים ומעלה.
תוצאות המחקר פורסמו היום בכתב העת אִזְמֵלו
בינואר 2024 המליץ כי כל המדינות בחגורת דלקת קרום המוח האפריקאית להכניס MEN5CV לתוכניות החיסון השגרתיות שלהן, מה שמספקות ירייה במינון יחיד לתינוקות וילדים קטנים בגילאי 9 עד 18 חודשים. נתונים קודמים תמכו בשימוש בחיסון זה החל מגיל 1, אך לא היו נתונים אם ניתן לתת את החיסון כחלק מתזמון החיסון השגרתי עבור תינוקות או שמא יש לתת אותו באירוע נפרד, הדורש מפגש רפואי נוסף.
קבלת אישור של ארגון הבריאות העולמי עלולה להוביל לשינוי מונומנטלי בנטל דלקת קרום המוח באזורים רגישים באפריקה. "מחקר קליני קריטי זה מספק עדויות מרגיעות לכך שניתן לתת חיסון פנטוונליני זה בבטחה וביעילות יחד עם חיסונים שגרתיים אחרים, מה שמקל בהרבה על צמצום מחלות קרנינגוקוק פולשניות ועלולות לחסוך עשרות של אלפי חייהם של רפואה ומרכזים את התפתחותם של פרנץ '. כסא פרוטוקול למחקר זה.
חגורת דלקת המוח האפריקאית היא אזור של 26 מדינות באפריקה שמדרום לסהרה, שם שיעור השכיחות של דלקת קרום המוח גבוה מאוד. זה כולל את מלי, בו נערך מחקר זה, ונמשך מסנגל לאתיופיה. שיעורי מוות מדלקת קרום המוח יכולים לעלות על 15 אחוזים באזור זה בגלל היעדר גישה לבריאות לטיפול רפואי. סיבוכים ארוכי טווח כמו נזק מוחי או שיתוק מתרחשים פעמיים בתדירות גבוהה בהשוואה למדינות מפותחות יותר.
בגלל ההופעה המהירה של דלקת קרום המוח החיידקית הפולשנית וקשיים בגישה לטיפול בחגורת דלקת המוח האפריקאית, מניעה באמצעות חיסון היא הדרך האופטימלית להפחתת מקרי דלקת קרום המוח.
הגורם העיקרי לדלקת קרום המוח בחגורה הוא Neisseria meningitidisו נכון לעכשיו, ארגון הבריאות העולמי חיסון מראש רק חיסון אחד, MEN5CV, שמגן מפני חמשת התת -סוגים הנפוצים ביותר של נ 'מניניטידיס: קבוצות סרוג A, C, W, X ו- Y.
במהלך שישה חודשים של 2022, יותר מ -1,300 ילדים נרשמו למחקר שנערך במאלי והוקצו באופן אקראי לקבל חיסון לדלקת קרום המוח בגיל 9 חודשים או 15 חודשים. תינוקות שהופעלו על ידי קבוצת הגילאים 9 חודשים הועמדו אז באופן אקראי עוד יותר ביחס של 2: 1 כדי לקבל מנה יחידה של חיסון המנינגוקוקלי החקירה Men5CV (שם המותג Menfive®, המיוצר על ידי מכון סרום של הודו Pvt. Ltd.) או מינון יחיד של המשווה המנינגוקוקוק, מפני NACWIS, NACWIS), על THIMIN, NIMIT, NIMIN, NIMIT, THIMIN, NACWY 5). קבוצות סרוג. תוצאות הניסוי בו היו מעורבים תינוקות בני 9 חודשים שנמצאו ש- MEN5CV הוכח כמגן מפני קבוצות סרוג של מנינגוקוק A, C, W, X ו- Y.
"הדגמה כי חיסון זה בטוח ואימונוגני אצל תינוקות הוא צעד קריטי במתן כלי יעיל באופן נרחב למניעת מגיפות של מחלות קשות ומוות בשטח של אפריקה המכונה חגורת דלקת המוח," אמר קארן קוטלוף, MD, פרופסור לרפואת ילדים באומץ ', שהוא גם מנהל המועמד לטיפול בחקלאות ובמערכת הטיפול). CVD. "ניתן לאחסן MEN5CV בטמפרטורת החדר עד 12 שבועות והיא סבירה למדינות אפריקה."
חוקרים ב- VTEU ערכו את המחקר בשותפות עם המרכז לפיתוח חיסון-מלי (CVD-MALI). ה- VTEU ב- CVD הוא חלק מתוכנית לאומית המכונה מחלות זיהומיות Consortium Consortium (IDCRC). ה- IDCRC ממומן על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות כדי לספק משאב מוכן לביצוע ניסויים קליניים של חיסונים וטיפולים למחלות זיהומיות.
Milagritos Tapia, MD, פרופסור לרפואת ילדים ב- UMSOM, וסמבה סו, MD, MS, מנכ"ל CVD-MALI ופרופסור לרפואה בתוספת ב- UMSOM היו חוקרים משותפים במחקר.
מסלול ארגון הבריאות העולמי הבינלאומי סיפק תמיכה בעיצוב המחקר וניהל ומימן את בדיקות הסרולוגיה.
פיתוח חיסונים סבירים ויעילים המיועדים לשימוש באפריקה היה מחליף משחק למדינות חגורת דלקת המוח ומסייעות למאמצים עולמיים להביס דלקת קרום המוח עד שנת 2030. הנתיב גאה לתרום למחקר חיוני זה שעזר להוריד את גבול הגיל עבור MEN5CV ואפשר את הכללתו בתוכניות חשיבות שגרתי-פסטיבל הגנה מפני הגנה מפני מחלות.
ביל האוסדורף, דוקטור
PATH תמך בעבר בעבר בפיתוח החיסון לחקירה באמצעות שיתוף פעולה בן 13 שנים עם SIIPL, מה שהוביל לרישיוןו ולקראת הוקרה לאחר מכן על ידי ארגון הבריאות העולמי.
"מחקר זה מדגיש את חשיבותן של שותפויות ברפואה אקדמית עם ישויות בריאות גלובליות ברמה העולמית כמו PATH," אמר מארק ט. גלדווין, ד"ר, שהוא ג'ון ז 'ואקיקו ק. באוורס, פרופסור מכובד ודיקן בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד. "לאחר שימוש נרחב בחיסון Menafrivac, מחלת המנינגוקוק A בוטלה כמעט מחגורת דלקת המוח האפריקאית, וכעת, עם חיסון MEN5CV, אנו רואים את הפוטנציאל לסיים אגומות מחלות קרום המוח המוח הנגרמות על ידי קבוצות סרוגיות אחרות."
ה- IDCRC, בשותפות עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) במכון הלאומי לבריאות, ערך מחקר זה. המחקר נתמך על ידי הסכם שיתופי NIAID UM1AI148689.
