כותרת המחקר: SOLARIS (Alliance A021703): ניסוי קליני אקראי שלב III רב-מרכזי כפול סמיות של ויטמין D בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית בתוספת bevacizumab בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי שלא טופלו בעבר.
פִּרסוּם: האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית 2024 תקציר LBA26
מחברי מכון הסרטן דנה-פרבר: Kimmie Ng, MD, MPH, Nadine McCleary, MD, MPH, Jeffrey A. Meyerhardt, MD, MPH
תַקצִיר: ניסוי קליני אקראי כפול סמיות שלב 3 בראשות חוקרי מכון הסרטן Dana-Farber ונערך על פני כמה מאות מרכזי סרטן בארה"ב בדק תוספת של ויטמין D3 במינון גבוה לטיפול סטנדרטי בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי שלא טופלו. יותר מ-450 מטופלים קיבלו כימותרפיה סטנדרטית בתוספת bevacizumab וחולקו אקראית למינון גבוה או מינון סטנדרטי של ויטמין D3. הצוות לא הבחין בתופעות לוואי נוספות או רעילות עם תוספת של ויטמין D3 במינון גבוה. עם זאת, הוספה של ויטמין D3 במינון גבוה לטיפול הסטנדרטי לא עיכבה את התקדמות הסרטן יותר מאשר במינון סטנדרטי של ויטמין D3, על פי ניתוח הצוות לאחר מעקב חציוני של 20 חודשים. תועלת פוטנציאלית עבור ויטמין D3 במינון גבוה נצפה בחולים עם מחלה בצד שמאל (כלומר, גידולים ראשוניים המתעוררים במעי הגס היורד, במעי הגס הסיגמואידי או בפי הטבעת) ודורש חקירה נוספת.
מַשְׁמָעוּת: ניסוי SOLARIS נוצר בהשראת מחקרים קודמים שהצביעו על כך שרמות גבוהות יותר של ויטמין D בדם קשורות לשיפור ההישרדות של סרטן המעי הגס גרורתי וכי תוספת של ויטמין D3 במינון גבוה לטיפול הסטנדרטי עשויה לשפר את ההישרדות ללא התקדמות. עם זאת, תוצאות SOLARIS מצביעות על כך שלא ניתן להמליץ על ויטמין D3 במינון גבוה כטיפול בחולים עם סרטן המעי הגס גרורתי שאינו מטופל.
מימון: המכון הלאומי לסרטן; Pharmavite
