תוצאות ניסוי קליני בראשות חוקרים מאוניברסיטת אריזונה למדעי הבריאות ופורסמו ב- כתב עת לאונקולוגיה קלינית הראה שכימותרפיה המשלבת שלושה סוגים שונים של תרופות לא שיפרה את ההישרדות הכוללת של חולים עם סרטן דרכי המרה בשלב מתקדם, בלתי ניתן לניתוח.
"סרטן דרכי המרה הוא נדיר יחסית, אבל הוא אגרסיבי ומתפשט מהר. הצבירה שלנו של יותר מ-450 חולים בקצת יותר משנתיים מראה באמת שיש צורך בדרכים חדשות לעזור לאנשים עם סרטן דרכי המרה", אמרה רחנה שרוף. , MD, המנהלת המשותפת של חקירות קליניות ב-U of A Cancer Center ומובילת הניסוי הקליני שכלל חוקרים מ-17 מרכזי סרטן אחרים.
משטר שתי התרופות היה הסטנדרט במשך יותר מ-10 שנים, והוא לא יעיל במיוחד. אמנם יש כמה טיפולי דיוק חדשים יותר שמועילים לפלח קטן מהאוכלוסייה הכללית, אבל אנחנו זקוקים לאפשרויות נוספות וטובות יותר עבור כל החולים."
רחנה שרוף, MD, פרופסור וראשית, חטיבה להמטולוגיה ואונקולוגיה, המחלקה לרפואה, אוניברסיטת אריזונה
המחקר היה הניסוי הקליני שלב III הראשון שנערך כולו בארצות הברית עבור חולי סרטן דרכי המרה שאובחנו לאחרונה. אהרון סקוט, MD, מנהיג שותף של U of A Cancer Center תוכנית אונקולוגיה קלינית ותרגום, ופרופסור חבר ב U of A College of Medicine – Tucson, עמד בראש המחקר והיה מחבר תורם.
"כימותרפיה משולשת הוכחה כיעילה במידה מסוימת בטיפול בסרטן הלבלב והמעי הגס מתקדם ובלתי ניתן לניתוח", אמר שרוף, חבר במכון BIO5. "תהינו אם גישה דומה לטיפול מתקדם ובלתי ניתן לניתוח של סרטן כיס המרה ודרכי המרה יכולה גם להוביל לתוצאות טובות יותר. אבל כעת יש לנו הוכחות שאולי זה לא עובד באותו אופן בסרטן דרכי המרה".
הניסוי הקליני כלל ניתוח של נתונים מ-441 משתתפים שאובחנו לאחרונה עם סרטן דרכי המרה שאינו ניתן לניתוח או גרורתי. הם חולקו אקראית למשטר שני תרופות של Gemcitabine וציספלטין או לטיפול כימותרפי משולש המורכב מגמציטבין, ציספלטין ופקליטקסל הקשור לאלבומין.
"השוואת תוצאות משני המשטרים לא הראתה הבדל משמעותי במשך הזמן הממוצע שהמטופל שרד לאחר אבחון סרטן דרכי המרה מתקדם ולא ניתן לניתוח", אמר שרוף. "המחקר שלנו גם מצביע על כך שמשטר שלושת התרופות עשוי להגביר את הרעילות של הטיפול."
שרוף ציין כי משטר שלושת התרופות עדיין עשוי להתברר כאופציה מעשית עבור חולים עם סרטן ספציפי של דרכי המרה, כגון סרטן כיס המרה, ועבור אלו שהסרטן שלהם לא שלח גרורות, שכן שיעורי התגובה ותוצאות ההישרדות היו גבוהים יותר בקבוצות אלו. .
ניתוחים מתמשכים יכללו זיהוי תת-קבוצות של חולי סרטן דרכי המרה שעשויים להפיק תועלת ממשטר שלוש התרופות. דגימות רקמות ודם שנאספו מהמשתתפים במהלך הניסוי הובילו למאגר הגדול ביותר של דגימות סרטן המרה בארצות הברית.