כאשר בדיקות עיניים בינה מלאכותית מוכיחות את ערכן, לקחים לטכנולוגיה עתידית מתגלים

כריסטיאן אספינוזה, מנהל ספק של טיפול תרופתי בדרום קליפורניה, החל לאחרונה להעסיק עוזר חדש ורב עוצמה: אלגוריתם בינה מלאכותית שיכול לבצע בדיקות עיניים עם תמונות שצולמו על ידי מצלמת רשתית. זה עושה אבחונים מהירים, ללא נוכחות רופא.

המרפאות שלו, Tarzana Treatment Centers, הן בין המאמצים המוקדמים של מערכת מבוססת בינה מלאכותית שמבטיחה להרחיב באופן דרמטי את הבדיקה לאיתור רטינופתיה סוכרתית, הגורם העיקרי לעיוורון בקרב מבוגרים בגיל העבודה ואיום על רבים מ-38 מיליון אמריקאים המוערכים עם סוכרת.

"זו הייתה מתנה משמים עבורנו", אמר אספינוזה, מנהל תפעול המרפאה של הארגון, וציטט את היתרונות של בדיקה מהירה וקלה שניתן לבצע עם מעט הכשרה ומספקת תוצאות מיידיות.

גם המטופלים שלו אוהבים את זה. ג'וזף סמית', הסובל מסוכרת מסוג 2, נזכר במשימה המסורבלת של לקחת את האוטובוס למומחה עיניים, להרחיב את עיניו ולאחר מכן לחכות שבוע לתוצאות. "זה היה נורא," אמר. "עכשיו, זה לוקח דקות."

בתוך כל הבאזז סביב בינה מלאכותית בתחום הבריאות, טכנולוגיית בדיקת העיניים מתגלה כאחד ממקרי השימוש הראשונים המוכחים של אבחון מבוסס AI בסביבה קלינית. בעוד שה-FDA אישר מאות מכשירים רפואיים בינה מלאכותית, האימוץ היה איטי כאשר הספקים מנווטים בתהליך הרגולציה, הכיסוי הביטוחי, המכשולים הטכניים, חששות ההון ואת האתגרים של שילובם במערכות הספקים.

בדיקות העיניים מראות שהיכולת של הבינה המלאכותית לספק תוצאות מיידיות, כמו גם החיסכון בעלויות והנוחות של אי צורך לקבוע תור נוסף, יכולים להיות בעלי יתרונות גדולים הן עבור המטופלים והן עבור הספקים. מתוך כ-700 בדיקות עיניים שנערכו במהלך השנה האחרונה במרפאות של אספינוזה, כמעט רבע גילה רטינופתיה, והמטופלים הופנו למומחה להמשך טיפול.

רטינופתיה סוכרתית נוצרת כאשר סוכר גבוה בדם פוגע בכלי הדם ברשתית. בעוד ניהול סוכרת של חולה יכול לעתים קרובות למנוע את המחלה – ויש טיפולים לשלבים מתקדמים יותר – הרופאים אומרים שבדיקות סדירות חיוניות לתפיסת תסמינים מוקדמים. לפי הערכות, כ-9.6 מיליון אנשים בארה"ב סובלים מהמחלה.

שלוש החברות עם בדיקות עיניים של AI באישור ה-FDA עבור רטינופתיה סוכרתית – Digital Diagnostics, שבסיסה בקורלוויל, איווה; Eyenuk מוודלנד הילס, קליפורניה; וחברת התוכנה הישראלית AEYE Health – מכרו מערכות למאות מרפאות בפריסה ארצית. כמה עשרות חברות ערכו מחקר בתחום הצר, ולחלקן יש אישור רגולטורי במדינות אחרות, כולל ענקיות טכנולוגיה כמו גוגל.

דיאגנוסטיקה דיגיטלית, לשעבר Idx, קיבלה את אישור ה-FDA למערכת שלה ב-2018, לאחר עשרות שנים של מחקר וניסוי קליני שכלל 900 חולים שאובחנו עם סוכרת. זו הייתה מערכת הבינה המלאכותית האוטונומית הראשונה בכל תחום ברפואה, מה שהפך את אישורה ל"רגע מכריע בהיסטוריה הרפואית", אמר אהרון לי, מומחה לרשתית ופרופסור חבר באוניברסיטת וושינגטון.

המערכת, המשמשת את מרכזי הטיפול בטרזנה, יכולה להיות מופעלת על ידי אדם בעל תואר תיכון ומספר שעות של הכשרה, ולוקח רק כמה דקות כדי להגיע לאבחון, ללא כל הרחבת עיניים רוב הזמן, אמר ג'ון ברטרנד. , מנכ"ל דיאגנוסטיקה דיגיטלית.

ניתן למקם את ההתקנה בכל חדר מואר אפלולי, והמטופלים מניחים את פניהם על הסנטר ומשענות המצח ובוהים במצלמה בזמן שטכנאי מצלם תמונות של כל עין.

האגודה האמריקאית לסוכרת ממליצה לאנשים עם סוכרת מסוג 2 להיבדק כל שנה עד שנתיים, אך רק כ-60% מהאנשים שחיים עם סוכרת עוברים בדיקות עיניים שנתיות, אמר רוברט גבאי, קצין המדע והרפואה הראשי של ה-ADA. השיעורים יכולים להיות נמוכים עד 35% עבור אנשים עם סוכרת בגיל 21 ומטה.

בחלקים של ארה"ב, מחסור באופטומטריסטים ורופאי עיניים יכול להקשות על קביעת פגישות, לפעמים להזמין לחודשים בחוץ. בנוסף, החסמים של נסיעה לפגישה נוספת כדי להרחיב את עיניהם – כלומר חופש מהעבודה או הלימודים והבטחת תחבורה – יכולים להיות מסובכים במיוחד עבור חולים בעלי הכנסה נמוכה, שגם להם יש סיכון גבוה יותר לסוכרת מסוג 2.

"תשעים אחוז מהמטופלים שלנו הם צווארון כחול", אמר אספינוזה מהמרפאות שלו בדרום קליפורניה, המשרתות בעיקר אוכלוסיות מיעוטים. "הם לא אוכלים אם הם לא עובדים."

חיסרון פוטנציאלי אחד של אי מתן רופא לעשות את הבדיקה הוא שהאלגוריתם מחפש אך ורק רטינופתיה סוכרתית, כך שהוא עלול לפספס מחלות נוגעות אחרות, כמו מלנומה כורואידלית, אמר לי. האלגוריתמים גם בדרך כלל "שוגים בצד של זהירות" ומפנים יותר מדי מטופלים.

אבל הטכנולוגיה הראתה יתרון גדול נוסף: מעקב אחרי תוצאה חיובית הוא פי שלושה עם מערכת הבינה המלאכותית, על פי מחקר שנערך לאחרונה על ידי אוניברסיטת סטנפורד.

זה בגלל "קרבת המסר", אמר דיוויד מיונג, פרופסור חבר לרפואת עיניים במכון ביירס לעיניים בסטנפורד. כאשר זה נמסר מיד, ולא שבועות או אפילו חודשים לאחר מכן, סביר הרבה יותר שהוא יישמע על ידי המטופל ויפעל לפיו.

מיונג השיקה את תוכנית הטלאופטלמולוגיה האוטומטית של סטנפורד בשנת 2020, במקור התמקדה ברפואה טלפונית ולאחר מכן עברה לבינה מלאכותית במרפאותיה באזור המפרץ. באותה שנה, הוועדה הלאומית לאבטחת איכות הרחיבה את תקן המיון שלה לרטינופתיה סוכרתית לכלול את מערכות הבינה המלאכותית.

מיונג אמר שלקח כשנה לסנן את מערכות אבטחת הסייבר וה-IT של מערכת הבריאות בסטנפורד כדי לשלב את הטכנולוגיה החדשה. הייתה גם עקומת למידה, במיוחד לצילום תמונות איכותיות שה-AI יכול לפענח, אמר מיונג.

"אפילו עם הצעד שלנו, תמיד יש מה לשפר", הוסיף.

מבחן הבינה המלאכותית קיבל חיזוק על ידי קוד החזר מהמרכזים לשירותי Medicare & Medicaid, אשר יכול להיות קשה ודורש זמן להשיג עבור מכשירים פורצי דרך. אבל ספקי שירותי בריאות צריכים את האישור הממשלתי הזה כדי לקבל החזר.

בשנת 2021, CMS קבעה את שיעור התשלום הלאומי עבור בדיקות AI Diabetic Retinopathy ב-$45.36 – לא מעט מתחת לשיעור החציוני של 127.81$, לפי מחקר שנערך לאחרונה ב-New England Journal of Medicine AI. לכל חברה יש מודל עסקי מעט שונה, אבל בדרך כלל הם גובים מהספקים דמי מנוי או רישוי עבור התוכנה שלהם.

החברות סירבו לחלוק את מה שהן גובות עבור התוכנה שלהן. המצלמות יכולות לעלות עד $20,000 והן נרכשות בנפרד או עטופות במנוי התוכנה כהשכרה.

ההתאמה הגדולה יותר להמלצות הסקר שהמכונות מאפשרות, יחד עם עלייה מקבילה בהפניות למומחים, הופכות את זה לכדאי, אמרה לינדזי בוכהולץ, מובילת אינפורמטיקה קלינית ב-Nebraska Medicine, שבאמצע דצמבר החלה להשתמש במערכת של Eyenuk.

"זה קצת עוזר למצלמה לשלם על עצמה", אמרה.

כיום, המערכת של Digital Diagnostics נמצאת בכ-600 אתרים בפריסה ארצית, לפי החברה. AEYE Health מסרה כי בדיקת העיניים שלה משמשת "מאות נמוכות" של ספקים בארה"ב. Eyenuk סירבה לחלוק פרטים לגבי טווח ההגעה שלה.

הטכנולוגיה ממשיכה להתקדם, עם מחקרים קליניים למצלמות נוספות – כולל תמונה כף יד שיכולה לסנן חולים בשטח – והתבוננות במחלות עיניים אחרות, כמו גלאוקומה. החידושים מציבים את רפואת העיניים לצד רדיולוגיה, קרדיולוגיה ודרמטולוגיה כמומחיות שבהן חדשנות בינה מלאכותית מתרחשת במהירות.

"הם הולכים לצאת בזמן הקרוב – מצלמות שתוכל להשתמש בהן ברפואת רחוב – וזה יעזור להרבה אנשים", אמר אספינוזה.