מחקר חדש שהוצג בקונגרס האירופי בנושא השמנת יתר (ECO) בוונציה, איטליה (12-15 במאי) חקר את היתרונות של מתן מינונים מותאמים אישית של semaglutide לחולים המשתתפים בתוכנית הרזיה והפחתת התרופות כאשר הם להגיע למשקל היעד שלהם. המחקר הוא על ידי חוקרים באמבלה, מרפאה דיגיטלית להרזיה שבסיסה הן בקופנהגן, דנמרק והן בלונדון, בריטניה, בהובלת ד"ר הנריק גודברגסן, החוקר הראשי ומנהל הרפואה הראשי של אמבלה.
הוא מצא כי מינונים נמוכים יותר היו יעילים בדיוק כמו מינונים גבוהים יותר וכי הפחתה איטית של תרופות תוך התמקדות בשינויים באורח החיים מונעת חזרה במשקל.
אגוניסטים לרצפטורים של פפטיד-1 (GLP-1) דמויי גלוקגון, כגון semaglutide, יעילים מאוד בסיוע לאנשים לרדת במשקל. על ידי חיקוי פעולת הורמון הנקרא GLP-1, הם מפחיתים את התיאבון ותחושות הרעב, מאטים את שחרור המזון מהקיבה ומגבירים את תחושות השובע לאחר האכילה.
עם זאת, הם עלולים לגרום לתופעות לוואי כגון שלשולים, בחילות, הקאות, סחרחורת וכאבי ראש וחולים רבים חוזרים במהירות רבה ממשקלם שירדו לאחר הפסקת נטילת התרופה.
עם זאת, מחקרים עדכניים מצביעים על כך שמטופלים המקבלים אימון לתזונה ופעילות גופנית ותמיכה בהתמודדות עם בעיות הקשורות לאכילה רגשית, למשל, לצד התרופות להרזיה, נוטים פחות לעלות במשקל. חלק מהמחקרים גם מצביעים על כך שיציאה איטית מהתרופה עשויה לסייע במניעת עלייה במשקל.
החוקרים באמבלה התעניינו האם ניתן להתאים את המינון של סמגלוטייד כדי למזער את תופעות הלוואי, תוך כדי ירידה במשקל.
הם גם רצו לדעת אם מטופלים שהפחיתו את הסמגלוטיד, על ידי הפחתה איטית של המינון שלהם לאפס, חזרו במשקל לאחר שירדו לחלוטין.
התאמה אישית של מינונים של semaglutide
מחקר הקוהורט בעולם האמיתי כלל 2,246 אנשים בדנמרק (79% נשים, גיל חציוני 49 שנים, BMI חציוני של 33.2, משקל גוף חציוני 97 ק"ג/15st 4lb) שנרשמו לתוכנית לניהול משקל המופעלת באמצעות אפליקציית Embla, הזמינה ב- דנמרק ובבריטניה.
התוכנית כללה ייעוץ של תזונאית בנושא תזונה בריאה, הגברת פעילות גופנית והתגברות על החסמים הפסיכולוגיים לירידה במשקל, גישה לרופאים, אחיות ופסיכולוגים דרך האפליקציה וקורס של תרופת ההרזיה semaglutide (Ozempic או Wegovy).
לוח המינון הסטנדרטי, שבו מינון ראשוני נמוך של semaglutide (0.25 מ"ג פעם שבועית עבור Ozempic ו-Wegovy) גדל כל ארבעה שבועות במשך 16 שבועות למינון מקסימלי של 2 מ"ג עבור Ozempic ו-2.4 מ"ג עבור Wegovy (שהמטופל נשאר בו. פועל עד לסיום הטיפול), הותאם למטופלים בודדים כדי למזער את תופעות הלוואי.
המטופלים קיבלו את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר והעלאות נבחנו רק אם הפסיקו להתקדם. אם הם שמרו על הפחתת משקל שבועית של מעל 0.5% ממשקל גופם וחוו רמות ניתנות לניהול של תופעות לוואי ורעב, הם נשארו במינון הקיים. המינון המרבי הממוצע של semaglutide היה 0.77 מ"ג.
לאחר 26, 64 ו-76 שבועות, 1,392, 359 ו-185 חולים, בהתאמה, עדיין לקחו חלק בתוכנית.
הירידה הממוצעת במשקל הייתה 14.8% (14.8 ק"ג/2st 4lb) בשבוע 64 ו-14.9% (14.9kg/2st 4lb) בשבוע 76.
במהלך התוכנית, המטופלים השתמשו בערך בשליש מכמות הסמגלוטיד המשמשת בלוח הזמנים הטיפולי הסטנדרטי (36.1% מהמינון המצטבר המוצע בשבוע 64 ו-34.3% בשבוע 76).
כל 68 החולים עם משקל מדווח בשבוע 64 איבדו יותר מ-5% ממשקל גופם ו-58/68 (85.3%) איבדו יותר מ-10% ממשקל גופם הבסיסי.
ניתוח נוסף גילה שהירידה במשקל של המטופלים הייתה דומה, ללא קשר ל-BMI הראשוני שלהם או לכמות הכוללת של סמגלוטייד בשימוש.
תופעות הלוואי כללו בחילות, הקאות וכאבי בטן אך היו קלות וחולפות.
התוצאות שלנו מראות שירידה במשקל ניתנת להשגה ללא קשר ל-BMI הראשוני ולכמות הסמגלוטייד בשימוש.
השימוש במינונים נמוכים יותר של סמגלוטייד זול יותר לחולים, מביא לפחות תופעות לוואי ועוזר להבטיח שמלאי התרופה, שעדיין מוגבל, יגיע רחוק יותר".
ד"ר הנריק גודברגסן, חוקר ראשי וקצין הרפואה הראשי של אמבלה
סמגלוטייד מתחדד
353 מתוך 2,246 מטופלים (83% נשים, גיל חציוני 49 שנים, BMI חציוני 31.5, משקל גוף ממוצע 92 ק"ג/14 7 פאונד) התחילו "להתחדד" של סמגלוטייד לאחר שהגיעו למשקל היעד שלהם. זה היה כרוך בהפחתה הדרגתית של המינון שלהם לאפס במשך תשעה שבועות בממוצע, תוך קבלת אימון על דיאטה ופעילות גופנית (הנוהג המקובל הוא להפסיק את הסמגלוטיד בפתאומיות, כאשר מתבצעת הפחתה, זה יהיה בדרך כלל מעל שבועיים עד שמונה שבועות).
הירידה הממוצעת במשקל במהלך תשעת השבועות של הירידה הייתה 2.1%.
240 מתוך 353 מטופלים הפחיתו את הסמגלוטיד לאפס. נתונים מ-26 שבועות לאחר ההפחתה לאפס היו זמינים עבור 85 משתתפים. במקום להחזיר את המשקל לאחר הפסקת התרופה, משקלם נשאר יציב (ירידה ממוצעת במשקל של 1.5% לאחר שירדו לחלוטין מהתרופה).
46 מתוך 240 מטופלים התחילו מחדש את ה-Semaglutide לאחר הפסקת הטיפול. העלייה הממוצעת במשקל מהפסקה ועד להתחלה מחדש של התרופה הייתה 1.3%.
החוקרים מסכמים כי חולים שהפחיתו את ה-Semaglutide שמרו על משקל גוף יציב במשך 26 השבועות הראשונים.
"נראה שהשילוב של תמיכה בביצוע שינויים באורח החיים וההפחתה מאפשרת לחולים להימנע מחזרה במשקל לאחר שירדו מהסמגלוטיד". אומר ד"ר גודברגסן.
"התיאבון של מטופל חוזר כשהם מפסיקים לקחת את התרופה ואם הם מפסיקים לקחת אותה בפתאומיות, הם עלולים להתקשות לעמוד בתשוקותיהם. עם זאת, אם הם מפסיקים לאט, והרחיבו את המודעות וההבנה שלהם לגבי התנהגויות והרגלי אכילה בריאים. , הרעב והשובע שלהם יהיו ניתנים לניהול יותר, מה שיקל עליהם לשמור על משקל תקין.
"בינתיים, המינון המרבי הנמוך יוצר צורך גדול יותר עבור המטופלים לעסוק בלב שלם בשינויים תומכים באורח החיים לאורך התוכנית, מה שאמור לסייע בירידה במשקל ובשמירה עליו".
