הזכאות ל-Semaglutide עולה על סטטינים שכן יותר מ-137 מיליון מבוגרים בארה"ב זכאים כעת, מונעת מהרחבת האינדיקציות מעבר לניהול משקל.
במחקר שפורסם לאחרונה ב JAMA קרדיולוגיהחוקרים מארצות הברית (ארה"ב) העריכו את כשירותם של מבוגרים בארה"ב לתרופה לסוכרת סמגלוטייד בהתבסס על שלוש אינדיקציות עיקריות, כלומר מצב סוכרת, ניהול משקל ומניעת מחלות לב וכלי דם.
על ידי ניתוח נתונים דמוגרפיים וקליניים, הם שאפו להעריך כמה אנשים עשויים להיות זכאים לתרופה היקרה אך בשימוש נרחב – מידע שיכול לשמש כדי להודיע למדיניות עתידית בנושא ניהול סוכרת ותקציבי תרופות.
רֶקַע
Semaglutide אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לניהול סוכרת מסוג 2, ירידה במשקל והפחתת סיכון קרדיווסקולרי במבוגרים. הוא מתפקד כאגוניסט לקולטן לפפטיד-1 דמוי גלוקגון, מקדם שחרור אינסולין ומפחית את רמות הגלוקוז בדם, מה שתומך גם בניהול משקל.
בתחילה, סמגלוטייד נקבע בעיקר לסוכרת, אך השימוש בו התרחב באופן משמעותי בשל יעילותו בבקרת משקל והפחתת אירועים קרדיווסקולריים. לאור היתרונות שלו, הביקוש והשימוש בסמגלוטיד עלו, מה שהופך אותו לאחת התרופות הנמכרות ביותר בארצות הברית.
עם זאת, עם הביקוש הגובר מגיעה עלייה בעלויות שירותי הבריאות, מכיוון שלחולים זכאים רבים לא יהיה כיסוי הולם להתוויות הרחבות יותר של semaglutide. לפיכך, הבנת הדמוגרפיה של אוכלוסיות זכאיות על פני אינדיקציות שונות חיונית ליידע את מדיניות שירותי הבריאות ולניהול יעיל של העלויות הנלוות.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים ניתחו נתונים מסקר בדיקת הבריאות והתזונה הלאומי (NHANES) שנערך בין 2015 ל-2020 כדי לזהות זכאות לסמגלוטיד בקרב מבוגרים בארה"ב. NHANES הוא סקר חתך גדול שדוגם מבוגרים לא ממוסדים ברחבי ארה"ב ואוסף מידע בריאותי באמצעות ראיונות, בדיקות גופניות ובדיקות מעבדה תוך שימוש בגישת הסתברות רב-שלבית.
החוקרים קבעו את הזכאות ל-semaglutide באמצעות שלוש אינדיקציות עיקריות: ניהול סוכרת, ניהול משקל ומניעת מחלות לב וכלי דם משניות. לניהול סוכרת, הקריטריונים לזכאות כללו אבחון סוכרת, רמת המוגלובין A1c (HbA1c) של לפחות 7.0%, או שימוש נוכחי בטיפולי סוכרת.
קריטריון ניהול המשקל כלל אינדקס מסת גוף (BMI) של 30 ומעלה או BMI של 27 ומעלה אם למבוגרים היו גם מצבים כמו יתר לחץ דם, יתר שומנים בדם או היסטוריה של שבץ או אוטם שריר הלב. למניעת מחלות לב וכלי דם, הקריטריונים כללו גיל של 45 ומעלה עם BMI של 27 ומעלה והיסטוריה של שבץ או אוטם שריר הלב.
המחקר לא כלל חולי מחלת כליות בשלב סופי שעברו דיאליזה וכאלה שעברו בעבר ניתוח להרזיה. לאחר מכן הוגדלו נתוני המדגם כדי לייצג את האוכלוסייה הבוגרת בארה"ב בשנת 2020.
תוצאות
המחקר מצא שכ-136.8 מיליון מבוגרים בארה"ב, שהיוו למעלה ממחצית מהאוכלוסייה הבוגרת במדינה, היו זכאים לטיפול בסמגלוטייד. לניהול סוכרת, כ-35 מיליון מבוגרים הוסמכו על סמך אבחוני סוכרת שדווחו על עצמם, רמות גבוהות של HbA1c או שימוש קיים בטיפולי סוכרת.
קבוצה גדולה בהרבה של כ-129.2 מיליון מבוגרים הוסמכה על פי הקריטריונים לניהול משקל, שכללה אנשים עם BMI של 30 או יותר או כאלה עם BMI של לפחות 27 שסבלו גם ממצבים כמו יתר לחץ דם או כולסטרול גבוה.
יתר על כן, הקריטריונים למניעת מחלות לב וכלי דם הביאו להסמכה של כ-8.9 מיליון מבוגרים בני 45 ומעלה שעמדו בקריטריונים לזכאות עקב BMI גבוה והיסטוריה של אירועים קרדיווסקולריים גדולים, כגון אוטם שריר הלב או שבץ מוחי.
המחקר הדגיש גם שינויים דמוגרפיים בתוך קבוצות אלה. הגיל הממוצע של אנשים זכאים היה 50.7 שנים, כאשר כמחציתם הזדהו כנשים. בנוסף, הניתוח גילה כי הכיסוי הביטוחי שונה מאוד. כ-26.8 מיליון היו מבוטחים באמצעות Medicare, כ-13.8 מיליון באמצעות Medicaid, ועוד 61.1 מיליון היו מבוטחים בביטוח פרטי.
מבין המבוגרים הזכאים, כ-39.3 מיליון זכאים לסמגלוטיד תחת סוכרת או מניעה קרדיווסקולרית, אך לא ניהול משקל בלבד. תת-קבוצה זו כללה 13 מיליון מקבלי Medicare ו-4.7 מיליון מקבלי Medicaid.
מסקנות
בסך הכל, המחקר הדגיש את הזכאות הנרחבת לטיפול בסמגלוטייד בקרב מבוגרים בארה"ב, והדגיש את עלויות הבריאות המשמעותיות הקשורות לשימוש הנרחב בו. כאשר יותר ממחצית מהמבוגרים בארה"ב עומדים בקריטריונים לזכאות בשלושת האינדיקציות העיקריות, הבנת התפלגות האנשים הזכאים ומעמד הביטוח שלהם היא חיונית.
תובנות אלו יכולות לסייע לקובעי מדיניות לתכנן אסטרטגיות המתמודדות עם פערי כיסוי תוך הבטחת העלות-תועלת של הרחבת הגישה לסמגלוטייד לכל אדם שזקוק לתרופה.
