תאגיד החשמל של יוקוגאווה מכריז על שחרורו של אופרקס היום™ מערכת ניהול איכות, מוצר במשפחה לניהול סיכונים תפעוליים של Oprex.
מערכת ניהול איכות Oprex היא מערכת מבוססת ענן שיכולה להאיץ את השינוי הדיגיטלי של תהליכי אבטחת איכות לייצור תרופות ומשקאות מזון ומשקאות. היא מייעלת את הפעולות ומאפשרת שיפורים מתמשכים על ידי מאפשר מעקב וניהול ריכוזי של תהליכי אבטחת איכות כמו טיפול בסטיות מהנהלי ייצור ותקנים שצוינו, יישום CAPA, שינויים בהליכי ייצור ועדכון מסמכים.
רקע פיתוח
בנוסף לנקוט בצעדים כדי להבטיח עמידה מהירה בסטנדרטים של GMP ו- GQP ולהעצים תהליכי אבטחת איכות, ענף הייצור התרופתי חיפש לייעל את הפעילות ולהפחית את העלויות.
יחד עם זאת, אבטחת איכות עם ייצור תרופות ומשקאות מזון ומשקאות כוללת מגוון רחב של תהליכים הכוללים התמודדות עם סטיות, יישום CAPA וניהול כל שינויים הכרחיים בנהלי הייצור, כך ניהול חלק ונכון של תהליכים אלה הוא כּוֹרַח.
תכונות עיקריות
1. בניית זרימת עבודה ללא קוד לשיפורים גמישים בתהליכי אבטחת איכות
הצורך בקוד זרימות עבודה לטיפול בסטייה, יישום CAPA, שינוי נהלי ייצור, תיקון מסמכים, יצירת רשומות חינוך ותהליכים כאלה אחרים מבוטל, מה שמאפשר טיפול גמיש ללא תכנות במגוון רחב של תהליכי אבטחת איכות.
2. פלטפורמה מתקדמת המאפשרת תוספת של פונקציות והצמדה עם מערכות אחרות
מוצר זה הוא מערכת מבוססת ענן הבנויה על השירות המוכח, הגמיש והניתן להרחבה ביותר גלובלי® פּלַטפוֹרמָה. בעזרת פלטפורמה זו ניתן לבצע עדכונים לפונקציות חדשות במהירות.
יתר על כן, כתכונה סטנדרטית, מגוון מחברים מסופקים לקישור למערכות ביצוע ייצור, מערכות ניהול מידע במעבדה וכדומה. זה מקטין את הזמן והמאמץ הנדרש לשילוב הטיפול בנתונים על ידי מערכות שונות, ואת הסבירות לטעות אנושית, ובכך מאפשר ביצוע מדויק ויעיל של פעולות ניהול איכות.
3. תרומה לשלמות הנתונים באמצעות עמידה בתקני הרגולציה הקפדניים
שביל הביקורת ושיטות ניהול המשתמשים המופעלות על ידי מערכת זו עומדות בתקנות התרופות הגלובליות, מה שמוביל לשיפור היושרה בטיפול בנתונים לתהליכי אבטחת איכות. מוצר זה משתמש בפרוטוקולי האבטחה האחרונים העומדים בסטנדרטים של ארגון התקנים הבינלאומיים, ובכך מאפשרים אבטחה איתנה.
שוקי היעד העיקריים
תרופות, מזון ומשקאות, כימיקלים
יישומים
ניהול תהליכי אבטחת איכות
