משכך הכאבים האופיואידים החזק, טרמדול, אינו יעיל בהקלת כאבים כרוניים שעבורם הוא נקבע באופן נרחב, מוצא ניתוח נתונים מאוחד של המחקר הזמין, שפורסם באופן מקוון ב BMJ רפואה מבוססת ראיות.
וזה ככל הנראה מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, כולל מחלות לב, הממצאים מצביעים על כך, מה שמניע את החוקרים להסיק כי ככל הנראה יש למזער את הפגיעות הפוטנציאליות של טרמדול, וכי יש למזער את השימוש בו.
Tramadol הוא אופיואיד כפול אופיואיד שנקבע באופן נרחב לטיפול בכאבים חריפים וכרוניים בינוני עד קשה. כיוון שכך, מומלץ במספר הנחיות רפואיות לניהול כאבים, שימו לב לחוקרים.
השימוש בו זינק בשנים האחרונות, והוא כיום בין האופיואידים הנפוצים ביותר בארצות הברית, אולי בגלל הסיכון הנמוך יותר הנתפס לתופעות לוואי והאמונה הרווחת שהיא בטוחה יותר וממכרת פחות מאופיואידים קצרים אחרים, הם מוסיפים.
למרות שטרמדול נכלל בביקורות שיטתיות קודמות, אף אחת מהן לא סיפקה הערכה מקיפה של יעילותו ובטיחותו של טרמדול במגוון מצבי כאב כרוניים, הם אומרים.
בהצעה לחיבור פער הידע הזה, החוקרים סרקו מאגרי מחקר למחקר לניסויים קליניים אקראיים שפורסמו עד פברואר 2025 שהשוו את טרמדול עם פלצבו (טיפול דמה) לחולים עם כאב כרוני, כולל כאבי סרטן.
תשע עשרה ניסויים קליניים שכללו 6506 משתתפים עם כאבים כרוניים היו זכאים להכללה בניתוח. חמישה בדקו את ההשפעה של טרמדול על כאבים נוירופתיים; תשעה התמקדו בדלקת מפרקים ניוונית; ארבעה הסתכלו על כאבי גב תחתון כרוניים; ואחד התמקד בפיברומיאלגיה.
הגיל הממוצע של משתתפי הניסוי היה 58, אך נע בין 47 ל 69. טבליות היו הניסוח העיקרי ששימש; רק ניסוי אחד כלל קרם אקטואלי. אורך הטיפול נע בין שבועיים עד 16 שבועות בעוד אורך המעקב נע בין 3 ל 15 שבועות.
ניתוח נתונים מאוחד של תוצאות הניסוי הראה כי בעוד שטרמדול הקל על הכאב, ההשפעה הייתה קטנה ומתחת למה שייחשב ליעיל קליני.
שמונה מהניסויים שדווחו על שיעור תופעות הלוואי החמורות הנובעות לאחר הטיפול בתקופות מעקב של בין 7 ל -16 שבועות.
ניתוח סטטיסטי של תוצאות ניסויים אלה הצביע על הכפלה בסיכון לפגיעות הקשורות לטרמדול בהשוואה לפלסבו, בעיקר מונע על ידי שיעור גבוה יותר של 'אירועי לב', כמו כאבי חזה, מחלות עורקים כליליות ואי ספיקת לב.
השימוש בטרמדול היה קשור גם לסיכון מוגבר של סוגי סרטן מסוימים, אם כי תקופת המעקב הייתה קצרה, מה שהפך את הממצא הזה ל"הספק ", אומרים החוקרים.
ניתוח נתונים מאוחד של כל תוצאות הניסוי הצביע על כך שטיפול בטרמדול היה קשור לסיכון מוגבר למספר תופעות לוואי מתונות, כולל בחילה, סחרחורת, עצירות וישנוניות.
החוקרים מכירים בכך שתוצאות התוצאה היו בסיכון גבוה להטיה, אך הדבר מגדיל את הסבירות שהממצאים מעריכים את ההשפעות המועילות וממעיטות על ההשפעות המזיקות של טרמדול, הם מציעים.
הם מציינים: "כ- 60 מיליון אנשים ברחבי העולם חווים את ההשפעות הממכרות של אופיואידים. בשנת 2019 השימוש בסמים היה אחראי לכ- 600,000 מקרי מוות, כאשר כמעט 80% מההרוגים הללו היו קשורים לאופיואידים וכ- 25% כתוצאה ממנת יתר של אופיואידים.
"בארצות הברית, מספר מקרי המוות של מנת יתר הקשורים לאופיואידים עלה מ 49,860 בשנת 2019 ל- 81,806 בשנת 2022. בהתחשב במגמות אלה ובממצאים הנוכחיים, יש למזער את השימוש בטרמדול ובאופיואידים אחרים במידה רבה ביותר."
הם מסיקים: "טרמדול עשויה להשפיע באופן קל על הפחתת הכאב הכרוני (וודאות נמוכה של עדויות) תוך הגברת ככל הנראה את הסיכון הן של חמורים (וודאות בינונית של עדויות) והן לאירועי לוואי לא חמורים (וודאות נמוכה מאוד של עדויות). הפגיעות הפוטנציאליות הקשורות לשימוש בטרמדול לניהול כאב עולה על התועלות המוגבלות שלה."
