טריפטנים טובים יותר בהקלה על כאבי מיגרנה מאשר תרופות ששווקות לאחרונה ויקרות יותר

חוקרים דוחקים בקידום גלובלי של טריפטנים אלה וממליצים לכלול אותם ברשימת התרופות החיוניות של WHO כדי לשפר את הנגישות ולתקן את הטיפול.

במטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה ב BMJחוקרים השוו תרופות דרך הפה המורשות כמונותרפיה לטיפול אקוטי של אפיזודות מיגרנה בקרב מבוגרים.

רֶקַע

מיגרנה, מחלה נוירולוגית נפוצה, מאופיינת בכאבי ראש חוזרים בעוצמה בינונית או חמורה שיכולים להימשך ימים שלמים. זה משפיע על הרווחה האישית, הפרודוקטיביות וההשלכות החברתיות-כלכליות. טיפול אקוטי של המצב כולל תרופות המספקות הקלה מיידית בכאב.

גופים רגולטוריים ממליצים על תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) לטיפול קו ראשון, עם טריפטנים שמורים להתקפים מתונים וקשים או תגובות לא מספקות. מטופלים עם התווית נגד לשימוש בטריפטן עקב השפעות סבירות של כיווץ כלי דם או אלו שנמצאים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם עשויים להעדיף תרופות ששיווקו לאחרונה כמו לאסמידיטן ו- gepants. עם זאת, אין הסכמה אוניברסלית לגבי דירוג התרופות לטיפול במיגרנה.

לגבי המחקר

המטה-אנליזה הנוכחית מספקת מידע מקיף על תרופות המשמשות לניהול אפיזודות חריפות של מיגרנה במבוגרים.

מקורות הנתונים כללו את המרשם המרכזי של Cochrane של ניסויים מבוקרים (CENTRAL), Embase, Medline, ClinicalTrials.gov, רישום הניסויים הקליניים של ארגון הבריאות העולמי (WHO), ומרשם הניסויים הקליניים של האיחוד האירופי (EU). החוקרים חיפשו גם באתרים של חברות תרופות וסוכנויות רגולטוריות ללא מגבלות שפה עד ה-24 ביוני 2023.

המחקרים הכלולים היו מחקרים אקראיים מבוקרים כפול סמיות (RCTs) שהעריכו תרופות שניתנות דרך הפה כמונותרפיה למיגרנה בהשוואה לפלצבו או טיפול פעיל אחר לטיפול באפיזודות חריפות של מיגרנה בקרב מבוגרים. הם לא חקרו שימוש באופיאטים ולא ערכו הערכות במחלקות המיון. אבחון מיגרנה פעל בהתאם לקריטריונים של הסיווג הבינלאומי של הפרעות ראש (ICHD). גופי רגולציה בינלאומיים ממליצים על תרופות אלו למיגרנה.

שני חוקרים עצמאיים סקרו וחילצו נתונים. דיונים עם חברי הצוות פתרו חילוקי דעות ביניהם. הגרסה השנייה של הכלי Cochrane risk of bias (RoB2) הצביעה על סיכון הטיה במחקרים הכלולים. כלי האמון במטה-אנליזה ברשת (CINeMA) דירג את וודאות הראיות.

תוצאות המחקר העיקריות כללו את אחוז האנשים חסרי הכאב שעתיים לאחר צריכת תרופות ואלה עם חופש מכאב שעתיים עד יום לאחר נטילת המנה ללא שימוש בתרופות הצלה. התוצאות המשניות היו הקלה בכאב שעתיים לאחר צריכת תרופות, חזרת כאב תוך שעתיים עד יומיים ושימוש בסמים להצלה שעתיים עד 24 שעות לאחר ההתערבות. תוצאות אחרות כללו את הסבילות והבטיחות של ההתערבויות התרופתיות.

מטא-אנליזות של רשת השפעות אקראיות ניתחו נתונים ראשוניים. יחסי סיכויים (ORs) הצביעו על גדלי השפעת הטיפול. חוקרים עסקו בתשומה ציבורית ובמשוב של הסובלים ממיגרנה. הם הציגו את התוצאות לרופאים מומחים ונציגי מטופלים מארגונים בינלאומיים ברחבי ארגנטינה, קנדה, אירופה וארצות הברית (ארה"ב).

תוצאות

המטה-אנליזה כללה 137 RCT, כולל 89,445 אנשים, שביניהם הגיל הממוצע היה 40 שנים; 86% היו נשים, ו-32% חוו מיגרנה עם הילה. ודאות הראיות נעה בין גבוה לנמוך מאוד. הסיכון להטיה היה נמוך להערכת חופש הכאב ב-21% וגבוה ב-16% מה-RCT. עבור חופש כאב מתמשך, הסיכון להטיה היה נמוך ב-29% וגבוה ב-11% מה-RCT.

כל הטיפולים היו יעילים יותר מפלצבו להקלה בכאב לאחר שעתיים (או נע בין 1.7 לנרטריפטן ל-5.2 לאלטריפטן). רוב ההתערבויות גם הראו יעילות גבוהה יותר בהקלה על כאב במשך 24 שעות (או נע בין 1.7 ל-celecoxib ו-7.6 לאיבופרופן). Eletriptan הראה את היעילות הגבוהה ביותר לחופש כאב של שעתיים (OR 1.5 עד 3.0). תרופות יעילות מאוד אחרות היו ריזאטריפטן (OR 1.6 עד 2.4), סומטריפטן (OR 1.4 עד 2.0) וזולמיטריפטן (OR 1.5 עד 2.0). אלטריפטן ואיבופרופן היו היעילים ביותר לשחרור מכאב לטווח ארוך (OR 1.4 עד 4.8).

כל ההתערבויות פעלו טוב יותר מאשר פלצבו לשיכוך כאבים לאחר שעתיים ותרופות הצלה בין שעתיים ל-24 שעות. Eletriptan היה היעיל ביותר לשיכוך כאבים לאחר שעתיים (OR מ-1.3 ל-2.6) ובהשוואה לתרופות הצלה (OR מ-0.4 ל-0.6). תופעות הלוואי של שימוש באלטריפטן כללו סחרחורת, עייפות, הרגעה ואי נוחות בחזה. Rimegepant נסבל היטב, בעוד Ubrogepant גרם ליותר בחילה מאשר פלצבו. המשתתפים דיווחו על סחרחורת, פרסתזיה והרגעה לאחר שימוש בסמידיטן.

הצוות השיג תוצאות דומות בניתוחי הרגישות, כולל רק מינונים שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) ומחקרים עם הטיה נמוכה. משתתפי הניסויים הללו חוו כאבי ראש בינוניים או קשים, לא היו מחלות נלוות ולא השתמשו בתרופות מונעות.

מַסְקָנָה

הממצאים הראו כי טריפטנים, כולל ריזאטריפטן, אלטריפטן, זולמיטריפטן וסומטריפטן, היו התרופות היעילות והנסבלות ביותר לטיפול אקוטי במיגרנה בקרב מבוגרים. תרופות אלו יעילות יותר מאלו ששווקו לאחרונה (Ubrogepant, Lasmiditan ו-rimegpant), אשר הראו יעילות דומה ל-NSAIDs. הכללת טריפטנים בעלי יעילות גבוהה ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי עשויה לשפר את הגישה והטיפול העולמיים. ניתוחים חסכוניים מוצדקים כדי לספק החלטות קליניות.