טיפול בתאי T חדש של אנטיגן כימרית (CAR) הנקרא AIC100, שממקד לחלבון ICAM-1, הדגים תגובות מעודדות ופרופיל בטיחות מקובל בקרב חולים עם שני סוגים של סרטן בלוטת התריס המתקדמים, כך לפי חוקרים מהמרכז לסרטן אנדרסון באוניברסיטת טקסס.
תוצאות ממחקר השלב הראשון של השלב הראשון הוצגו היום באגודה האמריקאית לחקר סרטן (AACR) הישיבה השנתית 2025 על ידי החוקר הראשי סאמר SROR, MB CHB, פרופסור חבר להשתלת תאי גזע וטיפול סלולרי.
התוצאות המוקדמות שעלולות להיות מבטיחות לסרטן בלוטת התריס האנפלסטית (ATC), וסרטן בלוטת התריס המבדיל/עקשן (PTDC) – שיש להם אפשרויות טיפול מוגבלות וחזות גרועות – מצביעים על התקדמות בהבאת היתרונות של טיפולי תאי T לרכב לחולים עם גידולים מוצקים. עבור תשעה חולים שקיבלו מינון דרגה 2 או 3, נצפו כי 22% היו בעלי הצטמקות משמעותית של גידול ו -56% קיבלו שליטה במחלתם.
התגובות שנצפו בשתי קבוצות המינון היו מעודדות ומספקות הוכחת מושג לפוטנציאל של AIC100 בטיפול בסרטן התריס האגרסיבי מאוד. סוג זה של סרטן הוא אחד הסרטן הקטלני והאגרסיבי ביותר, ועם אפשרויות הטיפול המוגבלות הנוכחיות, לרוב החולים יש פרוגנוזה עגומה של שישה חודשים או פחות. "
Samer Srour, MB CHB, פרופסור חבר להשתלת תאי גזע וטיפול סלולרי
AIC100 הוא טיפול בתאי CAR T דור שלישי הפועל על ידי כריכה ל- ICAM-1 על תאי הגידול כדי לחסל אותם. מוצר המכונית מבטא יחד חלבון, הנקרא קולטן 2 סומטוסטטין, המאפשר למטפלים לפקח על יעילות הטיפול באמצעות סריקת טומוגרפיה מתמחה לפליטת פוזיטרון (PET).
הניסוי הרב -מרכזי רשם 24 חולים בוגרים עם ATC שאובחן או חוזר ונשנה/עקשן ו- PTDC חוזר/עקשן עם מחלה ניתנת למדידה. 15 חולים קיבלו AIC100 נכון לניתוק הנתונים ב- 12 בדצמבר 2024. לחולים היו בממוצע שני קווים קודמים של טיפול מערכתי. החוקרים החלו בהערכת שלוש רמות מינון של AIC100. המטופלים קיבלו את הטיפול תוך ורידי לפחות 48 שעות לאחר שלושה ימים של לימפודפלטון סטנדרטי.
לא נצפו תגובות לאחר טיפול ברמת המינון 1. בקרב ארבעה חולי ATC ברמות המינון 2 ו -3, שיעור התגובה האובייקטיבי הכולל היה 50%. היה מטופל אחד בקבוצת המינון ברמה 2 עם תגובה חלקית וחולה אחד בקבוצת המינון ברמה 3 עם תגובה מלאה; שניהם נותרו ללא עדות להתקדמות עד לחמישה ושבעה חודשים מהטיפול, בהתאמה. בקרב חמישה חולים עם PDTC שקיבלו רמות מינון 2 ו -3, שיעור בקרת המחלה היה 60%.
לא נצפו רעילות המגבילה את המינון בשלוש המינון המתוכנן הראשוני. עשרה מטופלים פיתחו תסמונת שחרור ציטוקין בדרגה 1/2 (CRS). לא התרחשו תופעות לוואי חמורות ברמות המינון 1-3, ואף חולים לא פיתחו ICANS, מצב נוירו-פסיכיאטרי שיכול להוות תופעת לוואי של טיפול בתאי T CAR. בהתבסס על תוצאות היעילות והבטיחות, החוקרים בדקו רמת מינון רביעית, בה פיתחו שני חולים דלקת ריאות בדרגה 3.
בהתבסס על הבטיחות והיעילות שנצפתה, רמת המינון 3 נבחרה כמינון המומלץ לניסוי שלב II עתידי.
"תוצאות אלה באמת מביאות תקווה שאולי אנו פועלים לקראת הבאת אפשרות טיפול חדשה ויעילה לחולים עם סרטן בלוטת התריס", אמר SROR. "אמנם זה עדיין מוקדם, אך עם הפוגה מוחלטת ותגובה חלקית מספקים בסיס חזק לבנות עליו, עבורנו ולחוקרים אחרים, לשפר את התוצאות ועלולות לגרום להנפגעים עמידים למחלה אגרסיבית מאוד זו."
המשפט נתמך על ידי טיפולי פגיעה.
