שלושה חודשים של טיפול כפול נגד טסיות הדם (DAPT) היו קשורים לאותות המרמזים על הישרדות משופרת וסיכון לדימום נמוך יותר מאשר 12 חודשי DAPT, באוכלוסיית כל העולם האמיתי של חולים עם אוטם שריר הלב (MI), על פי מחקרים מאוחרים שהוצגו בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2025.
בחולים לאחר התקף לב, 1-3 החודשים הראשונים קשורים לסיכון הגבוה ביותר לאירועים חוזרים ונשנים. עדויות מצביעות על כך שהשוואה להמלצות ההנחיות של 12 חודשים של משך זמן DAPT וקצר יותר יש יעילות שווה ערך להפחתת אירועים חוזרים ונשנים, עם סיכון נמוך יותר לדימום גדול ומגמה למוות נמוך יותר בקרב חולי MI שטופלו בסטנטים. לכן ערכנו את ניסוי ה- ACS הכפול כדי לחקור את ההשפעה של 3 חודשים לעומת 12 חודשים של DAPT באוכלוסייה בעולם האמיתי של חולים עם MI, שטופלו בסטנטים, עוקף השתלת או טיפול רפואי בלבד. "
דייוויד ניובי, החוקר הראשי, פרופסור, אוניברסיטת אדינבורו, בריטניה
ACS-ACS היה ניסוי אקראי עם תווית פתוחה, ביזמת החוקרים. המשפט נערך בתחילה בסקוטלנד. עם זאת, למגפת ה- Covid-19 הייתה השפעה שלילית על הגיוס. לאחר מכן גויסו חולים מאנגליה וניו זילנד. לחולים הזכאים היו סוג 1 מייל 1 תוך 12 שבועות ונדרשו DAPT (אספירין ומעכב P2Y12) לדעתו של המטפל המטפל. המטופלים חולקו אקראיים 1: 1 עד 3 או 12 חודשים של DAPT. כל החולים מנוהלים על פי התרגול הקליני המקומי. נתונים סטטיסטיים ותמותה של בית חולים התקבלו באמצעות נתוני רישומי בריאות שנאספו באופן שגרתי. נקודת הקצה העיקרית הייתה תמותה מכל הסיבות.
בסך הכל 5,052 חולים חולקו אקראיים שהיו להם גיל ממוצע של 63 שנים ו -27% היו נשים. בעקבות קבלת המדד, 23% קיבלו ניהול רפואי בלבד, 70% עברו התערבות כלילית פרוקיתית ו -6% עברו ניתוחי שתל בעורק הכלילי.
לאחר מעקב של 15 חודשים, נקודת הקצה העיקרית של התמותה מכל הסיבות התרחשה אצל 2.7% מהמטופלים בקבוצה DAPT של 3 חודשים ו -3.4% מהמטופלים בקבוצה DAPT 12 חודשים (יחס סיכון (HR) 0.78; 95% מרווח ביטחון (CI) 0.57 עד 1.07; P = 0.1232) עם אי-מיהו-קרדיוס (CI) (PRA-FARASTURA, NO-FARASTAL (PARASTURA, NO-FACURAL (PARASURAL); 0.87 עד 1.26; P = 0.6149).
דימום עיקרי קטלני ולא קטלני התרחש אצל 3.2% מהמטופלים בקבוצת ה- DAPT של 3 חודשים ו -4.0% מהמטופלים בקבוצה DAPT של 12 חודשים (HR 0.78; 95% CI 0.58 עד 1.06; P = 0.0977).
לסיכום, פרופסור ניובי אמר: "משפט זה בעולם האמיתי גייס רק 30% מהמשתתפים המתוכננים ולא הצליח להתייחס לשאלה העיקרית באופן סופי. עם זאת, לא היו עדויות לכך ש- DAPT שניתנו במשך 12 חודשים העניקו תועלת נוספת. אכן, המגמות לתמותה נמוכה יותר ולסיכון לדימום עם 3 חודשים של DAPT תואמות את המטה-אנליזות הקודמות ומציעות כי הגבלת משך הזמן לשלושה חודשים עשויה להיות בטוחה יותר באוכלוסייה עכשווית בעולם האמיתי."
