דחייה מתווכת נוגדנים (AMR) היא אחת הסיבות השכיחות ביותר לאי ספיקת השתלת כליה. אולם עד כה, אף טיפול לא הוכח כיעיל במאבק בסיבוך זה בטווח הארוך. כחלק ממחקר קליני בינלאומי ורב-תחומי בראשות גיאורג בוהמיג וקתרינה מאייר, המחלקה הקלינית לנפרולוגיה ודיאליזה, המחלקה לרפואה III ב-MedUni Vienna וב-University Hospital Vienna, נמצא כי עיקרון טיפולי חדש ברפואת השתלות הוא בטוח. ויעיל ביותר. התוצאות פורסמו לאחרונה בכתב העת היוקרתי "New England Journal of Medicine".
במחקר השתתפו 22 חולים שאובחנו עם דחייה מתווכת נוגדנים (AMR) בעקבות השתלת כליה בבית החולים האוניברסיטאי בוינה וב-Charité -Universitätsmedizin ברלין בין השנים 2021 ל-2023. בתכנון מחקר אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, חולים קיבלו את החומר felzartamab או חומר ללא השפעה תרופתית (פלצבו).
Felzartamab הוא נוגדן ספציפי (חד-שבטי CD38), שפותח במקור כטיפול אימונותרפי לטיפול במיאלומה נפוצה על ידי חיסול תאי גידול במח העצם.
"בשל יכולתו הייחודית להשפיע על תגובות חיסוניות, פלזרטמאב משך עניין גם ברפואת השתלות", אומר מנהיג המחקר Georg Böhmig ומסביר את ההתפתחויות האחרונות שמיוחסות במידה רבה ליוזמתו.
המטרה שלנו הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של הנוגדן כאפשרות טיפול אפשרית עבור AMR לאחר השתלת כליה".
קתרינה מאייר, מחברת ראשונה
לאחר תקופת טיפול של שישה חודשים ותקופת תצפית מקבילה, החוקרים הצליחו לדווח על תוצאות מבטיחות: בעיקר, ניתוחים מורפולוגיים ומולקולריים של ביופסיות מושתלות מצביעים על כך של-felzartamab יש פוטנציאל להילחם ביעילות ובבטחה ב-AMR של השתלות כליה.
פריצת דרך אפשרית הושגה
עם כ-330 השתלות המבוצעות מדי שנה, השתלת כליה היא הצורה הנפוצה ביותר של השתלת איברים באוסטריה. AMR הוא אחד הסיבוכים השכיחים ביותר, המתרחש כאשר המערכת החיסונית של מקבל האיברים מפתחת נוגדנים נגד האיבר הזר. זה יכול לגרום לאובדן תפקוד הכליות, ולעתים קרובות גורם לצורך בדיאליזה נוספת או אפילו בהשתלה חוזרת. הטיפול ב-AMR חיוני אפוא לא רק לבריאות החולים, אלא גם לשימוש יעיל באיברים התורמים, שכבר מצויים בהיצע מוגבל. "תוצאות המחקר שלנו עשויות לייצג פריצת דרך בטיפול בדחיית השתלת כליה", מסכמת קתרינה מאייר. "הממצאים שלנו גם מעלים את התקווה ש-felzartamab יכול לסתור את דחייתם של איברים תורמים אחרים, כגון השתלות לב או ריאות. השתלות קסנו באמצעות איברי חזיר מהונדסים גנטית יכולים אולי גם להתקדם יותר לתחום האפשרויות", אומר גיאורג בוהמיג, מביט באופטימיות עתיד.
תקווה גדולה לרפואת השתלות
מחקר שלב II זה, פרויקט המחקר הקליני הראשון שהדגים טיפול יעיל ב-AMR מאוחר, נערך בשיתוף פעולה עם מספר מחלקות ב-MedUni Vienna וב-University Hospital Vienna, כולל המחלקה לפרמקולוגיה קלינית (ברנד ג'ילמה). זה כלל גם שיתופי פעולה בינלאומיים עם Charité -Universitätsmedizin ברלין (Klemens Budde), בית החולים האוניברסיטאי באזל, אוניברסיטת אלברטה, קנדה, והסטארט-אפ האמריקאי Human Immunology Biosciences, בין היתר. השלב הבא, שהוא חיוני לאישור התרופה, הוא אימות התוצאות במחקר שלב III רב-מרכזי, המתוכנן כעת על סמך תוצאות המחקר הנוכחיות.
