מחקר רב-מוסדי שהובל על ידי מרכז סרטן מופיט מצא כי זלוף כבד פרוקטיני באמצעות מערכת לידה כבד מלפלאנית עשוי לעזור לחולים עם סרטן עיניים נדיר שהתפשט לכבד שלהם. מחלה זו, המכונה מלנומה uveal גרורתית, באופן מסורתי קשה מאוד לטיפול ובדרך כלל יש לה תוצאות גרועות.
ניסוי המיקוד שלב 3, שפורסם ב Annals of Oncology כירורגיהשווה שני טיפולים למלנומה uVeal גרורתית. קבוצה אחת של חולים קיבלה את הטיפול במערכת הלידה של מלפלאן, ואילו הקבוצה השנייה קיבלה טיפול סטנדרטי לטיפול. חולים שטופלו במערכת הלידה הכבד מלפלאנית חוו תוצאות משופרות באופן משמעותי בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול אלטרנטיבי. ההישרדות החציונית ללא התקדמות עבור חולים אלה הייתה 9.1 חודשים, לעומת 3.3 חודשים עבור אלו בטיפולים סטנדרטיים.
שיעור התגובה האובייקטיבי היה 27.5%, כמעט פי שלושה מ -9.4% שנצפו בקבוצת ההשוואה. שיעור בקרת המחלות עלה באופן משמעותי מ 46.9% ל 80.0%. חולים שטופלו במערכת הלידה הכבד מלפלאנית חיו חציון של 18.5 חודשים, לעומת 14.5 חודשים עבור אלו שקיבלו צורות טיפול אחרות. למרות שהיו כמה תופעות לוואי, הקשורות בעיקר לספירת תאי הדם, אלה טופלו בטיפול סטנדרטי כאל אשפוז ובעיקר נפתרו עם התבוננות בלבד.
טיפול חדש זה מעניק תקווה לחולים עם סרטן קשה לטיפול זה מבחינה היסטורית. זהו הפרסום השני ב Annals of Oncology כירורגי על תוצאות ניסוי המיקוד ובהחלט מראה שטיפול במערכת הלידה הכבד מלפלאנית יכול לסייע בשליטה על הסרטן בכבד. הטיפול מספק אפשרות שאינה מפריעה לאיכות חייהם ומעניקה לחולים סיכוי להישרדות ארוכה יותר. "
ג'ונתן זאגר, MD, אונקולוג כירורגי במחלקה לאונקולוגיה עורית במופיט ומחבר המחקר הראשי של המחקר
הטיפול במערכת המסירה של מלפלאן אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני באוגוסט 2023 בהתבסס על תוצאות הניסוי שלב 3. בניגוד לכימותרפיה רגילה, טיפול זה מספק מנה גבוהה של התרופה ישירות לכבד, המבודד עם סדרה של צנתרים ובלונים באמצעות הכנסות פרוקוטיות. הכימותרפיה מסוננת לפני שהיא מתוודעת לשאר הגוף. גישה ממוקדת זו מסייעת בהפחתת תופעות לוואי מזיקות בשאר חלקי הגוף. מחקר נוסף מתוכנן לבחון את היתרונות של מערכת המסירה הכבד מלפלנית. מחקרים יבדקו גם שילוב של טיפול זה עם טיפולים חדשים אחרים.
ניסוי המיקוד ממומן על ידי Delcath Systems, Inc.
