סרטן השד הוא הסרטן השכיח ביותר בקרב נשים ברחבי העולם (WHO, 2023). מכון ד"ר מרגרט פישר-בוש לפרמקולוגיה קלינית (IKP) פיתח כעת טיפול חדש במחקר קליני המתאים טיפול הורמונלי לסרטן השד למטופלת הפרטנית. המטרה היא לשפר את היעילות של טמוקסיפן – תרופה שנמצאת בשימוש במשך עשרות שנים לטיפול בסרטן שד תלוי הורמונים – בחולות שהתרופה לא הייתה יעילה להן בעבר כרצוי.
טמוקסיפן מעכב את הצמיחה של תאי סרטן שד רגישים להורמונים בכך שהוא מונע מההורמון אסטרוגן להיקשר לקולטן שלו בתאי הגידול. עם זאת, כדי שהתרופה תפעל בצורה מיטבית, יש להמיר אותה לצורתה הפעילה, (Z)-אנדוקסיפן, בגוף. אצל כשליש מהחולים, תהליך מטבולי זה מוגבל על ידי האנזים CYP2D6. שונות זו נקבעת גנטית ויכולה לתרום לעלייה בסיכון להישנות בחולות סרטן השד.
TAMENDOX מטפל בבעיה זו: היא משלימה במיוחד (Z)-אנדoxifen כדי לפצות על ההמרה הבלתי מספקת של טמוקסיפן ולהפוך את הטיפול ליעיל יותר.
בהנחיית ה-IKP ובשיתוף פעולה עם 38 מרפאות בגרמניה, טופלו 235 חולות עם רצפטורים חיוביים להורמונים, כלומר סרטן שד תלוי הורמונים בשלבים המוקדמים, כחלק ממחקר רב-מרכזי. בהתאם לפרופיל הגנטי האישי שלהם או לרמות התרופה בדם, החולים קיבלו טמוקסיפן לבד (מונותרפיה) או בשילוב עם (Z)-אנדoxifen במשך תקופה של שישה שבועות. התוצאות הראו כי חולות סרטן השד שקיבלו טיפול משולב השיגו את ריכוז התרופה הרצוי בדם, בדומה לזה שנמצא בחולות שקיבלו טמוקסיפן מונותרפיה ועם חילוף חומרים תקין.
עם TAMENDOX, אנו מציעים את הפתרון היעיל הראשון לבעיה ארוכת שנים: ההשפעה הלא מספקת של טמוקסיפן בחלק ניכר מהמטופלים. התוצאות מדגימות בצורה מרשימה כיצד רפואה מותאמת אישית ממוקדת יכולה לשפר משמעותית את היעילות של הטיפולים הקיימים – עם תועלת ישירה למטופלים".
ד"ר מתיאס שוואב, ראש מכון ד"ר מרגרט פישר-בוש לפרמקולוגיה קלינית, קמפוס הבריאות בוש
שיטת הטיפול החדשה נסבלה היטב על ידי המטופלים. תופעות הלוואי היו קלות והופיעו באותו שיעור כמו בקבוצה שקיבלה טמוקסיפן מונותרפיה.
נשים לפני גיל המעבר בפרט יכולות להפיק תועלת מגישה טיפולית מותאמת אישית זו, שכן טיפולים אלטרנטיביים, כגון שימוש במעכבי ארומטאז, מוגבלים עבורן. ה-IKP עובד כעת על קונספט לאישור תרופה עבור TAMENDOX על מנת להרחיב את מגוון הטיפולים הקיים בסרטן השד.
