Myriad Genetics, Inc., מובילה בבדיקות אבחון מולקולרי ורפואה מדויקת, הודיעה היום על ניתוח פוסט-הוק של מחקר Precision Medicine in Mental Health Care (PRIME) הראה שהטיפול מבוסס על ידי GeneSight® הבדיקה הובילה להפוגה ראשונית ותגובה מהירה יותר בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD). יתר על כן, הניתוח הפוסט-הוק הראה שהתועלת הזו נמשכה במשך שישה חודשים ללא עדות לשינוי לאורך זמן.
כל יום חשוב למישהו שסובל מדיכאון; מטופלים רוצים לחזור להרגיש כמו עצמם מהר ככל האפשר. כתוצאה מכך, תקופת ניסוי וטעייה ארוכה עם טיפול תרופתי יכולה להיות מתסכלת הן לרופאים והן למטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה מראה שהטיפול המתקבל על ידי בדיקת GeneSight הוביל להפוגה ותגובה מהירה יותר בחולים עם MDD – והתועלת הזו נמשכה לפחות שישה חודשים."
דייל מוזי, קצין מדעי ראשי, Myriad Genetics
מחקר PRIME Care, הניסוי האקראי המבוקר הפרמקוגנומי הגדול ביותר בבריאות הנפש, רשם 1,944 יוצאי ארה"ב עם דיכאון כדי לבדוק אם תוצאות GeneSight שיפרו את תוצאות הטיפול. פורסם ב-Journal of the American Medical Association (JAMA) בשנת 2022, הוא מצא כי חולים שלרופאיהם היו תוצאות GeneSight היו בעלי סיכוי גבוה יותר להשיג הפוגה במהלך 24 שבועות.
הניתוח הפוסט-הוק של תוצאות המחקר בדק האם גישה לתוצאות בדיקת GeneSight הגדילה את קצב ההפוגה והתגובה לאורך זמן ואם ההשפעה הייתה מתמשכת.
הניתוח הפוסט-הוק החדש, שפורסם במהדורת ה-30 באוקטובר 2025 של Frontiers in Pharmacology, הראה כי חולים שלקחו את מבחן GeneSight היו בכל זמן נתון במהלך תקופת המחקר בת 24 השבועות ביחס לחולים שקיבלו טיפול רגיל:
• 27% יותר סיכוי להגיע להפוגה מדיכאון
• 21% יותר סיכוי לחוות תגובה (לפחות 50% ירידה בתסמיני דיכאון)
Myriad Genetics מתכננת להגיש את הנתונים הללו למשלמים כחלק מהמאמצים המתמשכים שלה להגביר את הגישה לחולים למבחן GeneSight ולסייע לחולים להגיע להפוגה מדיכאון.
על מחקר PRIME Care והניתוח הפוסט-הוק
המחקר הפרמקוגנומי (PGx) האקראי המבוקר הגדול ביותר (RCT) שנערך אי פעם בבריאות הנפש, מחקר PRIME Care כלל 1,944 חולים ותיקים עם MDD אשר חולקו באקראי לקבל תוצאות GeneSight באופן מיידי (קבוצה מונחית פרמקוגנומית) או לאחר 24 שבועות (קבוצת טיפול רגילה). המחלקה האמריקאית לענייני ותיקים (VA) ביצעה ומימנה באופן עצמאי את המחקר. Myriad Genetics סיפקה את בדיקות GeneSight למחקר.
PRIME Care עמד בשתי התוצאות הראשוניות שנקבעו מראש: למטופלים בזרוע מונחה PGx היה סיכוי נמוך יותר שיקבלו תרופה נוגדת דיכאון עם אינטראקציה גנטית-תרופתית משמעותית והיו בסבירות גבוהה ב-28% להשיג הפוגה לאורך 24 השבועות של הניסוי בהשוואה למטופלים בזרוע הטיפול הרגיל.
הניתוח הפוסט-הוק שצוין מראש של מחקר PRIME Care כלל מטופלים ותיקים שהיו להם מספיק נתונים כדי להיכלל בניתוח הפוסט-הוק, או 1,764 מתוך 1,944 הוותיקים. נקודות הסיום העיקריות של ניתוח פוסט-הוק זה היו הזמן של המקרה הראשון של הפוגה (מוגדר כ-PHQ-9 ≤5) והתגובה (מוגדרת כירידה של ≥50% מציון PHQ-9 הבסיסי).
על GeneSight® מִבְחָן
הבדיקה הפסיכוטרופית GeneSight מבית Myriad Genetics היא הבדיקה הפרמקוגנומית המובילה בקטגוריה עבור יותר מ-60 תרופות הנרשמות בדרך כלל לדיכאון, חרדה, ADHD ומצבים פסיכיאטריים אחרים. בדיקת GeneSight יכולה לעזור ליידע את הרופאים על האופן שבו הגנים של המטופל עשויים להשפיע על האופן שבו הם עוברים חילוף חומרים ו/או מגיבים לתרופות פסיכיאטריות מסוימות. הוא נועד לספק מידע שעשוי לסייע בהפחתת תהליך הניסוי והטעייה המתרחש לעתים קרובות כאשר למטופלים רושמים תרופות מסוימות לבריאות הנפש.
