זריקה הניתנת במהלך חלק מהתקפי אסטמה ו-COPD יעילה יותר מהטיפול הנוכחי בטבליות סטרואידים, ומפחיתה את הצורך בטיפול נוסף ב-30%.
הממצאים, שפורסמו היום ב רפואת הנשימה Lancetיכול להיות "משנה משחק" עבור מיליוני אנשים עם אסטמה ו-COPD ברחבי העולם, אומרים מדענים.
התקפי אסטמה והתלקחויות COPD (הנקראות גם החמרות) עלולים להיות קטלניים. בכל יום בבריטניה ארבעה אנשים עם אסתמה ו-85 אנשים עם COPD ימותו באופן טרגי. שני המצבים נפוצים מאוד, בבריטניה מישהו עובר התקף אסטמה כל 10 שניות. אסטמה ו-COPD עולות ל-NHS 5.9 מיליארד ליש"ט בשנה.
סוג התלקחות התסמינים שבהם מטפלת ההזרקה נקראים 'החמרות אאוזינופיליות' וכוללים תסמינים כמו צפצופים, שיעול ולחץ בחזה עקב דלקת הנובעת מכמויות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של תאי דם לבנים). החמרות אאוזינופיליות מהוות עד 30% מהתלקחויות COPD וכמעט 50% מהתקפי אסתמה. הם יכולים להיות תכופים יותר ככל שהמחלה מתקדמת, מה שמוביל לנזק ריאתי בלתי הפיך במקרים מסוימים.
הטיפול בשלב של החמרה בסוג זה של אסתמה כמעט ולא השתנה במשך למעלה מחמישים שנה, כאשר תרופות סטרואידיות הן עמוד התווך של הטיפול התרופתי. סטרואידים כגון פרדניזולון יכולים להפחית דלקת בריאות אך יש להם תופעות לוואי חמורות כמו סוכרת ואוסטיאופורוזיס. יתר על כן, חולים רבים 'נכשלים' בטיפול וזקוקים לקורסים חוזרים של סטרואידים, אשפוז חוזר או מתים תוך 90 יום.
תוצאות ממחקר השלב השני של הניסוי הקליני ABRA, בהובלת מדענים מקינגס קולג' בלונדון ובחסות אוניברסיטת אוקספורד, מראות שניתן להשתמש בתרופה שכבר זמינה מחדש במסגרות חירום כדי להפחית את הצורך בטיפול נוסף ובאשפוזים. הניסוי הרב-מרכזי נערך בבתי החולים של אוניברסיטת אוקספורד, NHS Foundation Trust וב-Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.
Benralizamab הוא נוגדן חד שבטי המכוון לתאי דם לבנים ספציפיים, הנקראים אאוזינופילים, כדי להפחית את דלקת הריאות. הוא משמש כיום לטיפול באסתמה קשה. ניסוי ABRA מצא כי מנה בודדת יכולה להיות יעילה יותר כאשר היא מוזרקת בנקודת החמרה בהשוואה לטבליות סטרואידים.
חוקרי המחקר חילקו באקראי אנשים בסיכון גבוה להתקף אסתמה או COPD לשלוש קבוצות, אחת שקיבלה זריקת בנרליזומאב וטבליות דמה, אחת שקיבלה טיפול סטנדרטי (פרדניזולון 30 מ"ג מדי יום למשך חמישה ימים) וזריקת דמה והקבוצה השלישית קיבלה גם הזרקת בנרליזומאב וסטנדרט טיפול. כניסוי כפול סמיות, כפול דמה, מבוקר פלצבו פעיל-השוואה, לא האנשים במחקר או חוקרי המחקר ידעו איזו זרוע מחקר או טיפול הם קיבלו.
לאחר 28 ימים, התסמינים הנשימתיים של שיעול, צפצופים, קוצר נשימה וליחה נמצאו טובים יותר עם Benralizumab. לאחר תשעים יום, היו פי 4 פחות אנשים בקבוצת benralizumab שנכשלו בטיפול בהשוואה לטיפול הסטנדרטי עם פרדניזולון.
הטיפול בזריקת benralizumab נמשך זמן רב יותר עד שנכשל, כלומר פחות פרקים כדי לראות רופא או ללכת לבית החולים. כמו כן, חל שיפור באיכות החיים של אנשים עם אסטמה ו-COPD.
זה יכול להיות מחליף משחק עבור אנשים עם אסטמה ו-COPD. הטיפול באסתמה ו-COPD לא השתנה במשך חמישים שנה למרות שגרם ל-3.8 מיליון מקרי מוות ברחבי העולם בשנה ביחד.
Benralizumab היא תרופה בטוחה ויעילה שכבר משמשת לטיפול באסתמה קשה. השתמשנו בתרופה בצורה שונה – בשלב של החמרה – כדי להראות שהיא יעילה יותר מטבליות סטרואידים שזהו הטיפול היחיד הקיים כרגע. ההתקדמות הגדולה במחקר ABRA היא הממצא שטיפול ממוקד עובד בהתקפי אסטמה ו-COPD. במקום לתת לכולם את אותו הטיפול, מצאנו להתמקד בחולים בסיכון הגבוה ביותר עם טיפול ממוקד מאוד, עם רמת הדלקת הנכונה היה הרבה יותר טוב מאשר לנחש לאיזה טיפול הם צריכים".
מונה בפאדל, חוקרת ראשית של המשפט, פרופסור, קינגס קולג' בלונדון
זריקת ה-benralizumab ניתנה על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות במחקר, אך היא עשויה להיות ניתנת בבטחה בבית, ברופא המשפחה או במחלקת החירום. Benralizumab היה בטוח במחקר ודומה בבטיחות למחקרים רבים בעבר.
פרופסור מונה בפאדל אמרה, "אנו מקווים שהמחקרים המרכזיים הללו ישנו את אופן הטיפול בהחמרות באסתמה וב-COPD, ובסופו של דבר ישפרו את הבריאות של יותר ממיליארד אנשים החיים עם אסטמה ו-COPD ברחבי העולם".
ד"ר סנג'אי רמקרישנה, מרצה בכיר קליני באוניברסיטת מערב אוסטרליה, שהוא הכותב הראשון של ניסוי ABRA והחל את העבודה באוניברסיטת אוקספורד, אמר: "המחקר שלנו מראה הבטחה מסיבית לטיפול באסתמה ו-COPD. COPD הוא סיבת המוות השלישית המובילה בעולם, אך הטיפול במצב תקוע במאה ה-20. אנו צריכים לספק לחולים אלה אפשרויות מצילות חיים לפני שיגמר זמנם.
"ניסוי ABRA היה אפשרי רק בשיתוף פעולה בין ה-NHS והאוניברסיטאות ומראה כיצד מערכת היחסים הקרובה הזו יכולה לחדש את שירותי הבריאות ולשפר את חייהם של אנשים."
ג'פרי פוינטינג, בן 77 מבנברי, שהשתתף במחקר, אמר: "בכנות, כשאתה נתקל בהתלקחות, קשה מאוד לומר לאף אחד איך אתה מרגיש – אתה בקושי יכול לנשום. כל דבר שלוקח את זה ונותן להחזיר חיים נורמליים זה מה שאתה רוצה אבל בזריקות, זה פנטסטי לא קיבלתי תופעות לוואי כמו פעם עם טבליות הסטרואידים של נטילת סטרואידים, אבל ביום הראשון במחקר יכולתי לישון בלילה הראשון, והצלחתי להמשיך בחיי בלי בעיות. אני רוצה להוסיף שאני פשוט אסיר תודה שלקחתי חלק ושכל המעורבים במחקר ABRA מנסים לתת לי חיים טובים יותר".
ד"ר סמנתה ווקר, מנהלת מחקר וחדשנות, ב-Asthma + Lung UK, אמרה: "זהו חדשות נהדרות עבור אנשים עם מחלות ריאה שנמצאה חלופה פוטנציאלית למתן טבליות סטרואידים לטיפול בהתקפי אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) אבל זה מזעזע שזהו הטיפול החדש הראשון לאלה הסובלים מאסטמה והתקפי COPD מזה 50 שנה. מצביע על עד כמה מחקר בריאות הריאות אינו ממומן באופן נואש.
"כל ארבע דקות בבריטניה, מישהו מת ממצב ריאות. אלפים נוספים חיים עם האימה של נאבקים לנשום מדי יום. בעזרתך, אנו נלחמים למען מחקר נוסף שמשנה חיים ומציל חיים כדי לשנות את העתיד עבור כל מי שחיים עם בעיות נשימה יחד, נדאג שמשפחות בכל מקום לעולם לא יתמודדו עם מצב ריאות ללא הטיפול והטיפול הטובים ביותר.
"החזון שלנו הוא עולם שבו לכולם יש ריאות בריאות. אנחנו יכולים להגיע לשם רק בעזרתכם".
מחקר זה נערך בתמיכת AstraZeneca UK Limited.
המאמר, שכותרתו נוגדן חד-שבטי טוב יותר מאשר טיפול סטנדרטי עבור סוגים מסוימים של התקפי אסטמה והתלקחויות COPD, מצביעות על כך מתוצאות ניסויים קליניים שלב II, מתפרסם ב-The Lancet Respiratory Medicine.
