מחקר של Mayo Clinic מראה שתאי גזע שמקורם בשומן של המטופלים עצמם בטוחים ועשויים לשפר את התחושה והתנועה לאחר פציעות טראומטיות בחוט השדרה. הממצאים מהניסוי הקליני שלב 1 מופיעים ב תקשורת טבע. התוצאות של מחקר מוקדם זה מציעות תובנות לגבי הפוטנציאל של טיפול תאי עבור אנשים החיים עם פציעות חוט שדרה ושיתוק שהאפשרויות לשיפור התפקוד מוגבלות ביותר עבורם.
במחקר של 10 מבוגרים, צוות המחקר ציין שבעה משתתפים הפגינו שיפורים בהתבסס על סולם הליקויים של האגודה האמריקאית לפגיעות בעמוד השדרה (ASIA). השיפורים כללו תחושה מוגברת בעת בדיקה עם דקירת סיכה ומגע קל, עלייה בכוח בקבוצות מוטוריות של שרירים, והתאוששות של כיווץ אנאלי מרצון, המסייע בתפקוד המעיים. לסולם חמש רמות, החל מאובדן תפקוד מוחלט לתפקוד תקין. שבעת המשתתפים שהשתפרו כל אחד עלו לפחות רמה אחת בסולם ASIA. לשלושה מטופלים במחקר לא הייתה תגובה, כלומר הם לא השתפרו אך לא החמירו.
מחקר זה מתעד את הבטיחות והתועלת הפוטנציאלית של תאי גזע ורפואה רגנרטיבית. פגיעה בחוט השדרה היא מצב מורכב. מחקר עתידי עשוי להראות אם תאי גזע בשילוב עם טיפולים אחרים יכולים להיות חלק מפרדיגמה חדשה של טיפול לשיפור התוצאות עבור המטופלים."
מוחמד ביידון, MD, נוירוכירורג מאיו קליניק והמחבר הראשון של המחקר
לא דווח על תופעות לוואי חמורות לאחר טיפול בתאי גזע. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו כאבי ראש וכאבי שרירים ושלד שחלפו עם טיפול ללא מרשם.
בנוסף להערכת הבטיחות, לניסוי קליני שלב 1 זה הייתה תוצאה משנית של הערכת שינויים בתפקוד המוטורי והתחושתי. המחברים מציינים כי יש לפרש תוצאות מוטוריות ותחושתיות בזהירות בהינתן מגבלות של ניסויים שלב 1. מחקר נוסף מתבצע בקרב קבוצה גדולה יותר של משתתפים כדי להעריך עוד יותר סיכונים ויתרונות.
הנתונים המלאים על 10 המטופלים מגיעים בעקבות דוח מקרה משנת 2019 שהדגיש את הניסיון של המשתתף הראשון במחקר שהוכיח שיפור משמעותי בתפקוד המוטורי והתחושתי.
מנגנון הפעולה של תאי גזע לא מובן במלואו
בניסוי הקליני הרב-תחומי, למשתתפים היו פציעות בעמוד השדרה מתאונות רכב, נפילות וסיבות אחרות. לשישה היו פציעות צוואר; לארבעה היו פציעות בגב. גילאי המשתתפים נע בין 18 ל-65.
תאי הגזע של המשתתפים נאספו על ידי נטילת כמות קטנה של שומן מחתך של 1 עד 2 אינץ' בבטן או בירך. במשך ארבעה שבועות, התאים הורחבו במעבדה ל-100 מיליון תאים ולאחר מכן הוזרקו לעמוד השדרה המותני של החולים בגב התחתון. במשך שנתיים, כל משתתף במחקר הוערך ב- Mayo Clinic 10 פעמים.
אם כי מובן שתאי גזע נעים לעבר אזורי דלקת -; במקרה זה המיקום של הפגיעה בחוט השדרה -; מנגנון האינטראקציה של התאים עם חוט השדרה אינו מובן במלואו, אומר ד"ר ביידון. כחלק מהמחקר, החוקרים ניתחו שינויים ב-MRI ובנוזל השדרה של המשתתפים וכן בתגובות לכאב, לחץ ותחושה אחרת. החוקרים מחפשים רמזים לזיהוי תהליכי פגיעה ברמה התאית ואפיקים להתחדשות וריפוי פוטנציאליים.
לחוט השדרה יש יכולת מוגבלת לתקן את התאים שלו או ליצור תאים חדשים. חולים בדרך כלל חווים את רוב ההחלמה שלהם בשישה עד 12 החודשים הראשונים לאחר התרחשות הפציעות. השיפור בדרך כלל מפסיק 12 עד 24 חודשים לאחר הפציעה. אחת התוצאות הבלתי צפויות של הניסוי הייתה ששני חולים עם פציעות בעמוד השדרה הצווארי של הצוואר קיבלו תאי גזע 22 חודשים לאחר הפציעות שלהם והשתפרו רמה אחת בסולם ASIA לאחר הטיפול.
שניים מתוך שלושה חולים עם פציעות מוחלטות של עמוד השדרה החזי -; כלומר לא הייתה להם תחושה או תנועה מתחת לפציעה שלהם בין בסיס הצוואר לאמצע הגב -; עלה בשתי רמות ASIA לאחר הטיפול. כל אחד מהם החזיר לעצמו איזו תחושה ושליטה מסוימת בתנועה מתחת לרמת הפציעה. בהתבסס על הבנתם של החוקרים לגבי פגיעה טראומטית בחוט השדרה החזה, רק 5% מהאנשים עם פציעה מלאה צפויים לחזור לכל תחושה או תנועה.
"בפגיעה בחוט השדרה, אפילו שיפור קל יכול לעשות הבדל משמעותי באיכות החיים של אותו מטופל", אומר ד"ר ביידון.
המחקר נמשך בתאי גזע עבור פציעות חוט השדרה
תאי גזע משמשים בעיקר במחקר בארה"ב, וטיפול בתאי גזע שמקורם בשומן בפגיעה בחוט השדרה נחשב ניסיוני על ידי מנהל המזון והתרופות.
בין 250,000 ל-500,000 אנשים ברחבי העולם סובלים מפציעה בחוט השדרה מדי שנה, על פי ארגון הבריאות העולמי.
שלב חשוב הבא הוא הערכת היעילות של טיפולים בתאי גזע ותת-קבוצות של חולים שיועילו להם ביותר, אומר ד"ר ביידון. המחקר נמשך עם ניסוי גדול יותר ומבוקר המקצה חולים באופן אקראי לקבל טיפול בתאי גזע או פלצבו ללא תאי גזע.
"במשך שנים, הטיפול בפגיעה בחוט השדרה הוגבל לטיפול תומך, ליתר דיוק ניתוחי ייצוב ופיזיותרפיה", אומר ד"ר ביידון. "ספרי לימוד היסטוריים רבים קובעים שמצב זה אינו משתפר. בשנים האחרונות ראינו ממצאים מהקהילה הרפואית והמדעית המערערים על הנחות קודמות. המחקר הזה הוא צעד קדימה לעבר המטרה הסופית של שיפור הטיפולים לחולים".
ד"ר ביידון הוא פרופסור לנוירוכירורגיה של צ'ארלס ב' ואן ל. ג'ונסון. מחקר זה התאפשר עם תמיכה מ-Leonard A. Lauder, C and A Johnson Family Foundation, The Park Foundation, Sanger Family Foundation, Eileen RB ו-Stive D. Scheel, Schultz Family Foundation, ועוד נדיבים נדיבים של Mayo Clinic. המחקר ממומן בחלקו על ידי מענק Mayo Clinic Transform the Practice.
