מהלך מואץ של טיפול בקרינה אינו מגביר סיבוכים עבור חולות שעוברות שחזור שד לאחר כריתת שד, כך עולה ממחקר חדש. ממצאי הניסוי הגדול, שלב III RT CHARM (Alliance A221505) יוצגו היום בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
בעוד שטיפול בקרינה לאחר כריתת שד להסרת סרטן השד ידוע כמשפר את שיעורי ההישרדות עבור חולים מסוימים הנמצאים בסיכון גבוה יותר להישנות, RT CHARM הוא המחקר הבינלאומי הרב-מוסדי הראשון שהראה כי מהלך קצר יותר של קרינה לאחר כריתת השד, בשילוב עם שחזור שד, בטוח ויעיל. קיצוץ זמן הטיפול כמעט בחצי – מ-25 ל-16 מפגשים טיפוליים – יכול להפוך את ההקרנה לאחר כריתת השד לאפשרות נגישה יותר עבור המטופלים.
במהלך 10 השנים האחרונות, ניסינו להעביר את כל המטופלות הזקוקות להקרנת שד ללוח זמנים קצר יותר ונוח יותר. אבל חולות לאחר כריתת שד שתכננו שחזור שד היו הקבוצה שבה לא היו לנו מספיק נתונים כדי לתמוך בקורסים קצרים יותר. כעת, תוצאות הניסוי הזה מראות שאנחנו יכולים להפחית בבטחה את זמן הטיפול בחולים אלה לשלושה שבועות, מבלי לפגוע בשחזור שלהם".
מתיו מ. פופה, MD, FASTRO, חוקר ראשי של הניסוי ופרופסור לאונקולוגיה קרינה באוניברסיטת יוטה, סולט לייק סיטי
סרטן השד הוא הסרטן השני בשכיחותו בקרב נשים בארה"ב. כ-40% מהאנשים עם סרטן השד עוברים כריתת שד, ומקבוצה זו, הרוב עוברים ניתוח שד משחזר.
חלק ניכר מהחולים שעוברים כריתות שד זקוקים גם לטיפול בקרינה לדופן החזה ולבלוטות הלימפה, כדי לסייע במניעת חזרת הסרטן. מבחינה היסטורית, טיפול בקרינה בסרטן השד מתרחש בדרך כלל על פני תקופה של חמישה עד שישה שבועות, אך מחקרים עדכניים הראו כי מהלך קצר יותר של טיפול יעיל באותה מידה במניעת חזרת הסרטן ויכול גם לשפר את איכות החיים של המטופלים. עם זאת, חולים שחיפשו קרינה לאחר כריתת השד לא נכללו במחקרים אלה, עם זאת, בשל חשש שהמינונים היומי הגבוהים יותר של קרינה עשויים להגביר את תופעות הלוואי ולהשפיע על תהליך השחזור.
RT CHARM נועד לבדוק אם זה יהיה המקרה, אמר ד"ר פופה. הוא ועמיתיו רשמו 898 חולות עם סרטן שד חודרני חד צדדי ב-209 מרכזי סרטן אקדמיים וקהילתיים ברחבי ארה"ב וקנדה. חולים מתאימים כללו את אלה עם גידולים גדולים יותר (pT3N0) או גידולים קטנים יותר ופלישה לבלוטות הלימפה האזוריות (pT0-2 pN1-2). הגיל החציוני של המטופלת היה 46 שנים, וכל המטופלות תכננו ניתוח שיקום שד מיידי או מושהה בעקבות הקרנות לאחר כריתת השד.
המטופלים חולקו באקראי לקבלת קרינה קונבנציונלית המורכבת מ-25 חלקים שנמסרו על פני חמישה שבועות (50 Gy סה"כ; n=449) או קרינה תת-פרקציונלית המורכבת מ-16 חלקים שנמסרו על פני שלושה שבועות בערך (42.56 Gy סה"כ; n=449). מעט יותר ממחצית מהחולים (51%) קיבלו כימותרפיה לפני כריתת השד, ו-37% קיבלו כימותרפיה לאחר כריתת השד.
מבין 650 המטופלים שהשלימו שחזור במהלך תקופת המחקר, 59% עברו שתלים בלבד ו-41% עברו שחזור עצמי באמצעות רקמה משלהם, עם או בלי שתלים. חוקרים עקבו אחר מטופלים אלה כדי לתעד כל סיבוך שחזור, כולל בעיות עם ריפוי פצעים, אשפוז חוזר בבית חולים, ניתוח חוזר לא מתוכנן, כישלון שחזור או מבנה קפסולרי, הכולל רקמת צלקת המשפיעה על השד החדש. המעקב החציוני היה חמש שנים.
שנתיים לאחר ניתוח משחזר, 14% מהמטופלים שעברו מהלך ההקרנה הקצר יותר חוו סיבוכים, לעומת 12% מאלה שעברו מהלך הטיפול הסטנדרטי. הבדל זה נחשב לא נחות מבחינה סטטיסטית (Z=3.373, p=0.0004). תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו קלות באותה מידה עבור שתי הקבוצות, והופיעו עבור פחות מ-6% מהמטופלים בשתי זרועות הטיפול.
"ציפינו לשיעור סיבוכים של 25 עד 35% בהתבסס על מחקרים קודמים במוסד יחיד של מטופלים שקיבלו ניתוח משחזר והקרנות", אמר אטיף ג'יי חאן, MD, מחבר בכיר של המחקר ואונקולוג קרינה ב-Memorial Sloan Kettering Cancer מרכז בניו יורק. "היה מאוד מרגש לראות שיעור סיבוכים שהיה כמעט חצי ממה שציפינו".
ללא קשר ללוח הזמנים של הטיפול, המטופלים חוו פחות סיבוכים בעקבות שחזור עצמי לעומת שתל בלבד (8.7% אוטולוגי לעומת 15.5% השתלה בלבד, p=0.0043).
תוך שלוש שנים מהטיפול, שיעורי ההישנות היו דומים, כאשר רק 1.5% מהחולים קיבלו את מהלך ההקרנות הקצר יותר, בהשוואה ל-2.3% מאלו בזרוע הקונבנציונלית. ללא הקרנה, הישנות אופיינית לאחר כריתת שד בחולים עם מחלה בסיכון גבוה היא 20-30%, אמר ד"ר חאן.
"טיפול בקרינה לאחר כריתת שד מציל חיים. מטופלים לא צריכים לבחור בין קרינה או ללא קרינה על סמך הרצון שלהם לשחזור, או בגלל שהם לא יכולים לקחת שישה שבועות מחייהם", אמר.
קיצור זמן הטיפול בחצי גם חוסך למטופלים זמן וכסף. משיחות עם מטופליו אמר ד"ר פופה שהוא כבר יודע כמה השפעה גדולה יכולה להיות לקורס טיפול קצר יותר על חייהם.
"רוב החולים שלי גרים במרחק שעתיים עד חמש שעות מבית החולים לסרטן שלנו. לוקח חמישה או שישה שבועות של זמן, עוקר את המשפחה שלך או עוזב את העסק שלך מאחור כדי להתקרב למרכז הסרטן -; למרות שזה חשוב להישרדות, זה יכול להיות מחוץ להישג ידם של הרבה חולים כשאני אומר לאנשים שהם יכולים לעשות שלושה שבועות של קרינה במקום שישה שבועות, אתה יכול לראות את ההקלה שלהם.
ד"ר פופה וד"ר חאן אמרו שהם מקווים שהממצאים שלהם יעודדו מרכזי סרטן נוספים לאמץ מהלך קצר יותר של טיפול בקרינה עבור כל חולה שעבר כריתת שד. "היתה התחלה איטית לעבור לקורסי טיפול קצרים יותר לאחר כריתת השד, אפילו ללא שחזור", אמר ד"ר פופה. "אבל עכשיו יש לנו נתונים חזקים, ממאות מרכזים אקדמיים וקהילתיים, וממטופלים עם כל סוג של שחזור, שמראים בבירור את הבטיחות והיעילות של קרינה מהקורס הקצר".
