ניסוי קליני חדש שלב III מגלה כי טיפול בהקרנות בעוצמה (IMRT) וטיפול בקרן פרוטון הביאו לתוצאות איכותיות של החיים ולשיעורים נמוכים של תופעות לוואי עבור אנשים עם סרטן אורופרינגאלי מקומי. ניסוי הטורפדו, מחקר אקראי שנערך ברחבי בריטניה, לא מצא הבדלים משמעותיים בין הטיפולים באיכות החיים המדווחת על ידי המטופל, תפקוד בליעה או תלות בצינור האכלה בשנה אחת.
שתי גישות הקרינה המתקדמות הביאו לבקרת גידול מעולה ובמיוחד פחות תופעות לוואי לטווח הארוך מהצפוי. התוצאות הראשוניות של המשפט יוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
לא מצאנו שום עדות להבדל בתופעות לוואי פיזיות המאוחרות המדווחות על ידי המטופלים או באיכות החיים בין טיפול בקרן פרוטון ל- IMRT, כאשר IMRT עכשווי מתפקד טוב יותר ממה שציפינו. התוצאות שלנו מאשרות כי IMRT באיכות גבוהה הוא טיפול טוב מאוד למחלה זו. "
דייוויד תומסון, MD, החוקר הראשי במשפט ואונקולוג קליני יועץ באמון קרן כריסטי NHS במנצ'סטר, אנגליה
קרצינומה של תאי קשקש של Oropharyngeal (OPSCC) היא סרטן ראש וצוואר המשפיע על החלק האמצעי של הגרון. שכיחותה עולה במדינות רבות בגלל הגדלת זיהום הגברת הפפילומה -נגיף האנושי (HPV), המניע העיקרי למחלה. זהו הסרטן הנפוץ ביותר ב- HPV אצל גברים והשני הנפוץ ביותר אצל נשים. טיפול סטנדרטי ב- OPSCC מתקדם מקומי כולל IMRT בשילוב כימותרפיה, ובעוד שטיפול זה יעיל ביותר לריפוי ובקרה על סרטן, הוא יכול גם לגרום לתופעות לוואי חמורות כמו קושי בבליעה שעשויה לדרוש שימוש בצינור האכלה.
IMRT היא טכניקה מבוססת פוטון מתקדמת המעצבת ומווסתת קורות קרינה כדי למקד במדויק לגידולים. קורות פוטון מבטלות למעשה גידולים בסרטן אך מפזרים קטעי קרינה לאורך הדרך שיכולים להוביל לתופעות לוואי באזור שטופלו. טיפול בפרוטון, גישה חדשה יותר, משתמש בקורות פרוטון המפקידות פחות קרינה בדרכם לגידול, ועלולות לחסוך את הרקמות הבריאות וכתוצאה מכך פחות תופעות לוואי. סוג זה של טיפול בקרינה דורש מתקנים והדרכה מיוחדים, עם זאת, ולכן הוא פחות זמין ויקר משמעותית יותר.
"היה עניין בשימוש בטיפול בקרני פרוטון באופן ספציפי לסרטן ראש וצוואר בגלל האופי המורכב של טיפול בתחום זה, עם איברים סמוכים לעיסה, בליעה, דיבור, שמיעה ופונקציות חשובות אחרות. ניסיון להפחית את מינון הקרינה לאיברים אלה הוא חשוב מכיוון שהוא עשוי לגרום לתופעות לוואי פחות ומשופרות בתפקוד," אמר ד"ר תומסון.
עבור ניסוי הטורפדו (הפחתת רעילות באמצעות טיפול בקרן פרוטון לסרטן אורופרינגיאל), 205 חולים עם OPSCC מתקדמים מקומיים הוקצו באופן אקראי 2: 1 כדי לקבל טיפול פרוטון עם עוצמה בעוצמה (N = 136) או IMRT (N = 69) עם CISPLATIN CEMOLATIN היו במקומם, בין 2020. (79.5%) ולרובם היו פחות מ -10 שנות אריזה של היסטוריה של עישון (67.8%).
נקודות הקצה המשותפות של הניסוי שילבו אמצעים קליניים ותוצאות מדווחות על חולים: הקלינאים העריכו את השימוש בצינורות האכלה וירידה קשה במשקל (20% מקו הבסיס), בעוד שהמטופלים התבקשו לדווח על תופעות לוואי ואיכות חיים באמצעות שאלונים בקו הבסיס ובמוצרי זמן מרובים לאחר טיפול.
שנה לאחר הטיפול, שתי הקבוצות הראו שיעורים נמוכים מאוד של חולים שהיו תלויים בצינור האכלה (1.7% כל אחד). ירידה קשה במשקל התרחשה בתדירות גבוהה יותר בזרוע הפרוטון (18.2%) בהשוואה ל- IMRT (5.7%). תכנון הניסוי ציין כי נקודת הקצה הקלינית תהיה מורכבת של מדדים אלה, ולא נצפה הבדל מובהק סטטיסטית בין זרועות הטיפול (p = 0.08).
ממצאים אלה מציעים הקשר נוסף לצד ניסוי שלב III שדווח בשנת 2024 שהשווה גם את הטיפול בפרוטון ו- IMRT עבור OPSCC מתקדם מקומי. מחקר זה מצא כי טיפול בפרוטון הפחית את התלות בצינור האכלה בסיום הטיפול בהשוואה ל- IMRT. דו"ח זה של ניסוי הטורפדו מתמקד בתלות בשנה אחת.
עבור תוצאות שדווחו על ידי המטופלים, לא נצפו הבדלים בין זרועות הפרוטון וה- IMRT שנה לאחר הטיפול במדד פונקציונלי מורכב לרוק, טעם, לעיסה, בליעה, דיבור ומראה (אוניברסיטת וושינגטון איכות החיים: 78.3 עבור פרוטונים לעומת 77.1 עבור IMRT) ולא במדד באופן ספציפי לתפקוד של 79.5.
ד"ר תומסון אמר כי "IMRT ביצעה טוב יותר מהצפוי בהתבסס על נתונים היסטוריים בהם היו מעורבים תוצאות מדווחות על המטופלים, ותלות בצינור האכלה לטווח הארוך הייתה נמוכה בהרבה מהדיווחים במחקרים קודמים. "זה ממצא מעודד שחולים עם סרטן מסוג זה יכולים לקבל טיפול מצוין במרכזי הטיפול המקומיים שלהם עם הטכנולוגיה המתקדמת הזו."
שיעורי ההישרדות היו גבוהים באופן דומה עבור שתי הקבוצות. במעקב חציוני של 28.3 חודשים, חופש שנתיים מסרטן שחזר באתר הגידול המקורי או בסמוך לו היה 94.3% עבור פרוטונים ו -96.8% עבור IMRT, עם שיעורי ההישרדות הכוללים של 94.6% לפרוטונים ו- 95.3% עבור IMRT.
ניתוחים דוזימטריים הראו כי טיפול בפרוטון הצליח להוריד את חשיפת ההקרנות למבני בליעה ובלוטת הרוק הסמוכים, אמר ד"ר תומסון, אולם "המינונים המופחתים הללו למבנים בריאים לא תרגמו להבדלים מדידים בתוצאות, בתפקוד או באיכות החיים." לדבריו, נראה כי ההשפעה הדוזימטרית "נחוצה אך אינה מספיקה" לתועלת משמעותית של המטופלים ב- OPSCC.
בנוסף להתמקד בתוצאות המדווחות והרלוונטיות קלינית, אמר ד"ר תומסון כי חוזק ניסוי הטורפדו היה אבטחת האיכות הקפדנית שלו. תכנון ומסירה לטיפול בשתי הזרועות עמדו בסטנדרטים קפדניים שפקחו על ידי קבוצת אבטחת האיכות של ניסויי הרדיותרפיה הלאומיים בבריטניה. "רצינו להיות בטוחים ששתי הזרועות העבירו את הטיפול האיכותי ביותר בכדי להבטיח השוואה תקפה בין הטכניקות המתקדמות הללו."
