מחקר חדש שהעריך שינויים פרובינציאליים וטריטוריאליים בקריטריונים להחזר של כיסוי תרופות לחולים המכוסים על ידי תוכניות התרופות הציבוריות של קנדה עבור שני מצבים קרדיו-וסקולריים נפוצים חשף אי-שוויון משמעותי וחסרונות בגישה לתרופות וטיפול. המאמר המופיע ב כתב העת הקנדי לקרדיולוגיהשפורסם על ידי Elsevier, חושף את המורכבות של תהליך סקירת התרופות הקנדי ומציג בסיס למסגרת מאוחדת לשיפור התשתית הנוכחית, המתקדמת לקראת הבטחת הטיפול הטוב ביותר לחולים עם מחלות לב וכלי דם.
קנדה זכתה לשבחים על מערכת הבריאות האוניברסלית ומחירי התרופות הנמוכים שלה, אך היא המדינה היחידה עם שירותי בריאות אוניברסליים שלא מספקת כיסוי עולמי לתרופות מרשם. רק שליש מהקנדים זכאים לתוכניות תרופות במימון ציבורי. ההחלטות הנוכחיות של סקירת תרופות בקנדה הן מורכבות, והחלטות הכיסוי משתנות מאוד ברחבי המדינה. החלטות החזר אינן עולות בקנה אחד עם ההנחיות הקנדיות, וכתוצאה מכך חוסר יכולת לספק טיפול קרדיווסקולרי מבוסס-ראיות מומלץ.
"האם מערכת הבריאות הקנדית הנוכחית יכולה לספק טיפול רפואי מבוסס ראיות? שיקול של שני הקשרים קליניים קרדיווסקולריים חשובים" השוותה את כל הקריטריונים להחזר תרופות פרובינציאליות עבור תרופות המומלצות לטיפול באי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת וטיפולים נגד טסיות בתסמונות כלילית חריפות, שניים מחלות לב וכלי דם נפוצות, בהתבסס על החברה הקנדית הקרדיווסקולרית המעודכנת לאחרונה הנחיות (CCS). המחקר העריך אם קריטריוני ההחזר תואמים את המלצות הרישום של הסוכנות הקנדית לתרופות וטכנולוגיה בבריאות (CADTH) ועם הנחיות הטיפול הקרדיווסקולרי ב-CCS.
בהתייחס לממצאי המחקר, חוקר מוביל מורגן לאוורדור, MD, החטיבה לקרדיולוגיה, מכון הלב של אוניברסיטת אוטווה, אומר, "המחקר שלנו הראה שהמלצות CADTH בוצעו רק 33% מהמקרים ב-24 התרופות שנבדקו, ושכמעט רבע מאישורי ההחזרים (23%) לא היו תואמים את ההנחיות הקנדיות. יתר על כן, תרופות חדשות נשאו באופן לא פרופורציונלי את הפער הגבוה ביותר עם ראיות לא קיים תהליך שיטתי לעדכוני נוסחאות המבוססים על ראיות חדשות, שינויים בהנחיות או תמחור תרופות."
במאמר מערכת נלווה "דיסוננס ביורוקרטי ואינרציה: חסמים ליישום יעיל ושוויוני של טיפול רפואי מכוון קרדיווסקולרי בקנדה", ג'פנה קוקס, BA, MD, FRCPC, FACC, אוניברסיטת דאלהוזי והחטיבה לקרדיולוגיה, המלכה אליזבת השנייה. המרכז למדעי הבריאות, הערות, "מערכת הבריאות במימון ציבורי בקנדה אינה ישות מונוליטית. לכל 13 המחוזות והטריטוריות יש תוכניות ביטוח בריאות משלהם, עם סדרי עדיפויות ייחודיים. אבל הממשלה הפדרלית קבעה סטנדרטים לאומיים על היבטים מרכזיים של טיפול באמצעות חוק הבריאות של קנדה. אלה כוללים מקיפות , אוניברסליות, ניידות ונגישות בעוד שחולים במחוזות מסוימים (או אזורים בתוך מחוזות) עשויים לחוות עיכובים יחסיים בגלל אילוצי משאבים, לכל תושבי קנדה יש בסופו של דבר גישה סבירה לשירותי רופא ובתי חולים הכרחיים ללא עלויות כיס גישה לתרופות מרשם היא עניין אחר לגמרי, וקנדים רבים כנראה אינם מודעים להשלכות.
המחקר זיהה מספר ממצאים מרכזיים:
- קיימת יתירות משמעותית עם מספר רבדים של סוכנויות בתהליכי אישור תרופות ברחבי מחוזות וטריטוריות.
- למרות הערכת טכנולוגיית הבריאות הנפוצה הראשונית בכל המחוזות מלבד קוויבק, ישנם שינויים בין-מחוזיים משמעותיים באישורים הסופיים להחזר תרופות.
- לא קיימים פרוטוקולים באף מחוז המאפשרים עדכונים בזמן של נוסחאות כדי להסביר ראיות חדשות בתרופות לבביות או שינוי בתמחור.
- 23% מכל ההחלטות הנוסחאיות במחקר אינן תואמות את ההמלצות המבוססות על הנחיות.
- נוסחאות גם חלוקות בינם לבין עצמם, מה שמדגיש את התהליך המורכב והלא עקבי להחלטות החזר.
- בהתבסס על שני התרחישים הקרדיו-וסקולריים הנפוצים במחקר זה, אין פורמולה נוכחית של תרופה המאפשרת טיפול קרדיו-וסקולרי מלא מבוסס-ראיות.
- התוכנית הפדרלית של הטבת בריאות ללא מבוטחים ותוכנית קוויבק, היחידה שלא מסתמכת על המלצות CADTH, היו שתי התוכניות התואמות ביותר את ההנחיות הנוכחיות של CCS והאגודות הנלוות והראיות הטובות ביותר.
ד"ר קוקס מעיר, "בכל מקום בו אנו גרים בקנדה, אנו משלמים מסים דומים בציפייה לקבל שירותי בריאות דומים. למרות שזה במידה רבה המקרה הנוגע לשירותי רופא ובתי חולים, לוורדור ומחברים שותפים הראו בבירור שכיסוי תרופות הוא עניין אחר לגמרי. לא רק הגישה ל- טיפול רפואי מכוון קו מנחה הופך מוגבל במיוחד לחולים מבוגרים ובעלי הכנסה נמוכה יותר התלויים בתוכניות תרופות ציבוריות, ישנם אי שוויון ברורים ברחבי הארץ בהתאם לתוכנית המספקת תרופה כיסוי."
מחוזות משתמשים בקריטריונים שונים כדי לקבוע אילו אוכלוסיות חולים זכאיות לתוכניות תרופות ציבוריות. רוב המחוזות מסתמכים על זכאות ספציפית להכנסה ו/או ספציפית לגיל. חלק מהמחוזות כוללים גם זכאות ספציפית למחלה, למשל, המאפשרת למטופלים בטיפול פליאטיבי להיות מכוסה ללא קשר לגילם או למצבם הסוציו-אקונומי.
חוקר מוביל של המחקר דרק YF So, MD, החטיבה לקרדיולוגיה, מכון הלב של אוניברסיטת אוטווה, מסכם, "השיטה הנוכחית מובילה לאי שוויון משמעותיים, כאשר לקנדים המתגוררים במחוזות שונים יש גישה מגוונת לתרופות וטיפולים שונים המבוססים על ראיות. בעוד פתרונות נבדקים, נוסחאות התרופות המחוזיות המצומצמות והבלתי עקביות עלולות לסכן את בריאותם של קנדים רבים, במיוחד עבור הקבוצות הפגיעות ביותר המסתמכות על תוכניות תרופות במימון ציבורי צריכות לשקול טריגרים בזמן ושיטתי לעדכונים של פורמולות כדי להסביר ראיות חדשות. תהליך פשוט ועקבי יכול להבטיח שאותן אוכלוסיות חולים מכוסות ותהיה להן גישה לאותן תרופות ללא קשר למקום מגוריהם על ידי מתן גישה לתרופות מבוססות ראיות אפשר לתת מענה טוב יותר לקנדים".
ד"ר לאוורדור מוסיף, "המצב של טיפול רפואי מקוטע בתוך אותה מדינה אינו ייחודי לקנדה. אכן, לכמה מדינות אחרות כמו שבדיה ונורבגיה יש מערכת בריאות מבוזרת דומה עם שליטה אזורית חזקה על שירותים. ממצאי המחקר שלנו, כמו גם הפוטנציאל פתרונות שנחקרו, יכולים אפוא לעניין סמכויות שיפוט בינלאומיות אחרות".
