האם יש יתרון ל- BDMARD המוקדם?
בדלקת מפרקים פסוריאטית (PSA) Eular – הברית האירופית של אסוציאציות לראומטולוגיה – ממליצה על גישה לטיפול במטרה, ומציעה טיפול אינטנסיבי יותר לאנשים עם גורמים פרוגנוסטיים ירודים, תלוי במצגת המחלה. באופן ספציפי, הטיפול צריך למקד להפוגה או לחילופין, פעילות מחלה נמוכה, על ידי הערכת פעילות מחלה באופן קבוע והתאמת הטיפול כנדרש.
שני מחקרים שפורסמו לאחרונה מראים כי אין תועלת משמעותית של ביולוגיה מוקדמת על פני טיפול סטנדרטי-אפ-אפ עם Methotrexate, אך אלה לא בחרו בפרוגנוזה לקויה. המטרה של ניסוי המהירות (דלקת מפרקים פסוריאטית קשה – התערבות מוקדמת לבקרת מחלות) – שמומנה על ידי המכון הלאומי למחקר בריאות (NIHR) – הייתה להשוות בין פעילות מחלות ב -192 חולי PSA עם גורמים פרוגנוסטיים ירודים כאשר טופלו באחד משלושה משטרים: CSDMARD, עם תחום -תרופות, CSDMARD, CSDMARD, CSDMARD), CSDMARD), CSDMARD). מעכב גורם נמק (TNFI). נקודת הסיום העיקרית הייתה ציון הפעילות הממוצע של מחלות PSA (PASDAS) לאחר 24 שבועות. הנתונים הוצגו בקונגרס השנתי של Eular 2025 בברצלונה.
בשבוע 24 נמצא הבדל בציונים הממוצעים של PASDAS בין קבוצות טיפול, כאשר גם הקבוצות CSDMARD והן בקבוצות TNFI המוקדמות הראו עדויות להבדל בהשוואה לטיפול סטנדרטי-אפ. שימו לב, לא היו עדויות להבדל בין קבוצות ה- TNFI המוקדמות לקבוצות CSDMARD. עם זאת, בשבוע 48 התועלת בהשוואה לטיפול סטנדרטי לדרגה נצפתה רק לטיפול מוקדם ב- TNFI.
לורה קואטס אמרה כי "נתונים אלה מראים כי טיפול אינטנסיבי ראשוני עם ביולוגיה מוקדמת או CSDMARDs משולבים עדיפים על שליטה מהירה על PSA בינוני עד חמור. אפילו עם 6 חודשים בלבד של טיפול ביולוגי מוקדם, תוצאות טובות יותר נשמרות על שנה אחת באלה שקיבלו מעכב TNF."
סדרת מקרה שהוצגה גם בקונגרס נועדה לתאר את הבטיחות והיעילות של העולם האמיתי של טיפול DMARD ביולוגי משולב וממוקד ב- PSA. אנדרה לוקאס ריביירו ועמיתיו ניתחו נתונים שנאספו באופן פרוספקטיבי מאוניברסיטת טורונטו פסוריאטי דלקת פרקים, שכללה 22 אנשים שטופלו בשילובים של BDMARD ו- JAKI או TYK2I, כאשר חלק מהמטופלים מנסים שילובים מרובים. האינדיקציות העיקריות לטיפול משולב היו דלקת מפרקים היקפית פעילה ומחלות עור, כולל פסוריאזיס פלמופלנטרי.
התוצאות הראו שיפור מספרי על פני מדדי פעילות מחלות מרובה. בקבוצת BDMARD פלוס ג'אקי, השילוב השכיח ביותר היה IL-17I פלוס ג'אקי, ולמעלה מ- 10.5 שנות חשיפה של חולה דווח רק על מקרה אחד של דלקת סטומטיטיס זיהומית קלה, מה שלא הביא להפסקת הטיפול. בנוסף, IL-23i פלוס ג'אקי שימשו במשך 3.7 שנות חולה ללא אירועי בטיחות מדווחים.
עבור קבוצת BDMARD פלוס TYK2I, IL-17I פלוס TYK2i שימשו במשך 8.5 שנות חולה, כאשר אדם אחד חווה שני זיהומים בדרכי הנשימה העליונות הקלות (URI) ב- Bimekizumab פלוס deucravacitinib, מה שהניע מתג עבור Risankizumab Plus deucravacitinib. IL-23i פלוס TYK2i שימשו במשך 8.3 שנות חולה, כאשר שני מקרים של URI קל שהובילו למעבר למונותרפיה של Bimekizumab, ומקרה אחד של פוליקוליטיס בו המשך הטיפול. מטופל אחד קיבל TNFI פלוס TYK2i עבור 0.9 שנות חולה ללא תופעות לוואי.
דווח גם על שילובים של BDMARD פלוס APREMILAST, עם שני מקרים של שלשול, אך לא היו זיהומים.
בסך הכל, פרופיל הבטיחות של שילובי BDMARD עם ג'אקי, TYK2i ו- Apremilast נראה חיובי. כל הזיהומים המדווחים היו קלים, מנוהלים ללא אשפוז ולעתים נדירות הובילו להפסקת הטיפול. יתר על כן, המטופלים השיגו תגובות לטווח קצר, עם שיפורים בשני תחומי השרירים והעור. עם זאת, מכיוון שמדובר במחקר תצפיתי עם מעקב לטווח הקצר, יש צורך במחקרים קליניים אקראיים כדי לחקור ולאמת עוד יותר ממצאים אלה.
