גישה טיפולית אינטנסיבית להורדת לחץ דם סיסטולי גבוה באנשים עם סוכרת מסוג 2 הובילה להפחתת הסיכון להתקף לב, שבץ מוחי, אי ספיקת לב ומוות כתוצאה ממחלות לב וכלי דם בהשוואה לגישה טיפולית סטנדרטית, על פי המדע המאוחר שהוצג. היום במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקני לשנת 2024. הפגישה, 16-18 בנובמבר 2024, בשיקגו, היא חילופי דברים עולמיים מובילים של ההתקדמות המדעית האחרונה, עדכוני מחקר ופרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם.
מצאנו כי עבור רוב האנשים עם סוכרת סוג 2, הורדת לחץ הדם הסיסטולי לפחות מ-120 מ"מ כספית הפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים גדולים. ממצאים אלו מספקים תמיכה חזקה ליעד לחץ דם סיסטולי אינטנסיבי יותר בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 2 למניעת אירועים קרדיווסקולריים גדולים".
גואנג נינג, MD, Ph.D., מחבר המחקר הראשי, נבחר חבר באקדמיה הסינית להנדסה ופרופסור בבית החולים Ruijin בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת Shanghai Jiao Tong בשנחאי, סין
לאדם שחי עם סוכרת סוג 2 יש סיכוי גבוה פי שניים ללקות בלחץ דם גבוה מאדם ללא סוכרת סוג 2. רמות גבוהות של סוכר בדם עלולות לגרום לנזק לכלי הדם ולפגוע בתפקוד הכליות, מה שמוביל לעלייה בלחץ הדם. על פי ההערכות, כמעט שלושה רבעים מהמבוגרים עם סוכרת מסוג 2 סובלים גם מלחץ דם גבוה, על פי נתוני המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן, וכאשר רמות לחץ הדם עולות באופן עקבי, מומלץ לשנות את אורח החיים וטיפול תרופתי. אם לא מטופל, לחץ דם גבוה עלול לגרום לנזק לאורך זמן ולהגביר את הסיכון להתקף לב, שבץ מוחי, אי ספיקת לב, בעיות בכליות ועוד.
מטרת מחקר BPROAD הייתה לקבוע האם גישה אינטנסיבית להורדת לחץ דם סיסטולי ליעד של נמוך מ-120 מ"מ כספית יעילה יותר בהפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים גדולים, כולל שבץ מוחי לא קטלני, אוטם שריר הלב לא קטלני, אי ספיקת לב שטופלה או מאושפזת, ומוות קרדיווסקולרי בהשוואה לגישה סטנדרטית של הפחתת לחץ דם סיסטולי ליעד של נמוך מ-140 מ"מ כספית בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2.
מחקר BPROAD כלל 12,821 מבוגרים ב-145 אתרי מחקר הממוקמים ב-25 מחוזות או עיריות ברחבי סין היבשתית נרשמו למחקר. כל המשתתפים סבלו מסוכרת מסוג 2, לחץ דם סיסטולי מוגבר וסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם. במחקר זה, הקריטריונים לעלייה בלחץ דם סיסטולי היו ≥140 מ"מ כספית ללא תרופות להורדת לחץ דם או ≥130 מ"מ כספית ולקיחת תרופה אחת להורדת לחץ דם לפחות.
התוצאות שנמצאו:
- רמות לחץ הדם הסיסטולי הממוצעות של המשתתפים בביקור בן ארבע השנים היו 120.6 מ"מ כספית בקבוצת הטיפול האינטנסיבי ו-132.1 מ"מ כספית בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
- האנשים שקיבלו את הטיפול האינטנסיבי היו בסיכון יחסי נמוך ב-21% לאירועים קרדיו-וסקולריים גדולים, בהשוואה לאלו שקיבלו את הטיפול הסטנדרטי במהלך תקופת המעקב.
- שבץ מוחי לא קטלני, התקף לב לא קטלני, אשפוז או טיפול לאי ספיקת לב, או מקרי מוות קרדיווסקולריים התרחשו ב-393 משתתפים (1.65% בשנה) בקבוצת הטיפול האינטנסיבי ו-492 משתתפים (2.09% בשנה) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי. .
- תופעות לוואי חמורות כגון אשפוז היו דומות בדרך כלל בין שתי קבוצות הטיפול. עם זאת, רמות לחץ דם נמוכות מדי עם סימפטומים (יתר לחץ דם סימפטומטי) ורמות גבוהות של אשלגן (היפרקלמיה) התרחשו בתדירות גבוהה יותר בקרב המשתתפים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי.
"תוצאות המחקר שלנו עולות בקנה אחד עם מחקר אחר על חולים עם יתר לחץ דם אך ללא סוכרת, שמצא ירידה משמעותית של 27% בשכיחות של מחלות לב וכלי דם", אמר נינג. "הנחיות לתרגול קליני עתידי ישקלו את התוצאות הללו בעת מתן המלצות למטרות לחץ דם עבור אנשים עם סוכרת סוג 2. מחקר עתידי מועיל עשוי להתמקד בפרופיל אלה עם התועלת הגדולה ביותר והנזק הנמוך ביותר בקבוצת טיפול אינטנסיבי בלחץ דם."
רקע הלימוד ופרטים:
- הגיל הממוצע של המשתתפים היה 64 שנים.
- כ-45% ממשתתפי המחקר היו נשים, ו-55% היו גברים, כאשר ל-22.5% יש היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, אשר דווח על עצמו.
- לכל המשתתפים היו מאפיינים בסיסיים דומים בעת ההרשמה, כולל רמות לחץ דם, מדידות מסת גוף, מצב עישון, רמות HbA1c, רמות כולסטרול, תפקוד כליות, משך סוכרת מסוג 2 וגורמי מפתח נוספים בריאותיים.
- תקופת ההרשמה ללימודים הייתה מפברואר 2019 עד דצמבר 2021, עם מעקב שנמשך עד חמש שנים.
- כמחצית (6,414) מהמשתתפים נרשמו לקבוצת הטיפול האינטנסיבי, ומחצית (6,407) מהמשתתפים נרשמו לקבוצת הטיפול הסטנדרטית.
- המחקר נערך במסגרת המרכז הלאומי למחקר קליני למחלות מטבוליות והמרכז לניהול מטבולי (MMC).
למחקר היו מספר מגבלות, כולל שהמשתתפים ורופאי המחקר לא היו עיוורים, אולם גורמי סיכון קרדיווסקולריים אחרים במהלך המעקב היו דומים בין קבוצות הטיפול. בנוסף, נעשה שימוש בראיונות טלפוניים כאשר המשתתפים לא יכלו להגיע למרפאות, במיוחד במהלך הנעילה של מגיפת COVID-19. במהלך הסגר, המשתתפים השתמשו בניטור לחץ דם ביתי סטנדרטי כדי לדווח בעצמם על רמות לחץ הדם שלהם אם הם לא הצליחו להגיע למרפאות באופן אישי. כמו כן, ייתכן שהממצאים אינם ניתנים להכללה על אנשים מאוכלוסיות אתניות אחרות או על אוכלוסיות בעלות מאפיינים שונים מהמשתתפים.
לחץ הדם נמדד באמצעות שני מספרים: לחץ דם סיסטולי (המספר הראשון) מציין את הכוח של הדם כנגד דפנות העורקים כאשר הלב פועם, ולחץ הדם הדיאסטולי (המספר השני) מודד את לחץ הדם בין פעימות. איגוד הלב האמריקני מגדיר לחץ דם גבוה כמדידת לחץ דם סיסטולי של 120-129 מ"מ כספית ולחץ דם דיאסטולי <80 מ"מ כספית, ולחץ דם גבוה, או יתר לחץ דם, מוגדר כלחץ דם סיסטולי ≥130 מ"מ כספית ו לחץ דם דיאסטולי ≥80 מ"מ כספית. בעוד שניתן להשתמש בקריאה גבוהה מהרגיל של כל אחד מהמספרים כדי לאבחן לחץ דם גבוה, לחץ דם סיסטולי גבוה עשוי להעיד יותר על גורמי סיכון למחלות לב.
