נתונים ארוכי טווח מניסוי בינלאומי ציון דרך מראים כי כמחצית מהחולים עם מלנומה גרורתית שטופלו בשילוב של מעכבי נקודת ביקורת חיסונית שורדים ללא סרטן במשך 10 שנים או יותר, על פי דו"ח חדש מ-Will Cornell Medicine and Dana-Farber Cancer Center. החוקרים ועמיתיהם.
מחקר המעקב בן 10 השנים, שפורסם ב-15 בספטמבר ב- New England Journal of Medicineיסתיים את ניסוי שלב 3 של CheckMate 067. הניסוי, שעקב אחר 945 חולים שטופלו ב-137 אתרים ב-21 מדינות, הוכיח כי שילוב של ניבולומאב ואיפילימומאב, טיפולים אימונותרפיים המעכבים שני חלבוני מחסום חיסוני שונים, שיפרו באופן דרמטי את התוצאות של מצב שהיה כמעט קטלני. ניתוחים שלאחר מכן של תוצאות המטופלים לאחר 3, 5 ו-6.5 שנים לאחר השקת הניסוי הוכיחו כי ההשפעה נמשכה מספר שנים עבור מטופלים שהגיבו לטיפול.
זה היה ניסוי ששינה פרקטיקה. חציון ההישרדות לאוכלוסיה זו הוא כעת קצת יותר משש שנים, ולאנשים שחפים מהתקדמות סרטן לאחר שלוש שנים יש סבירות גבוהה להישאר בחיים וללא מחלות בנקודת הזמן של 10 שנים."
ד"ר ג'ד וולצ'וק, מחבר ראשון, מנהל מאייר של מרכז הסרטן סנדרה ואדוארד מאייר ופרופסור לרפואה ב-Will Cornell Medicine ואונקולוג במרכז הרפואי ניו-יורק-פרסביטריאן/ווייל קורנל
בשנת 2011, חציון ההישרדות של חולים עם מלנומה גרורתית היה שישה וחצי חודשים בלבד. עם זאת, הופעתם של מעכבי נקודת ביקורת חיסונית, המקלים על יכולתה של מערכת החיסון לתקוף סרטן, כאופציה טיפולית, החלה בהדרגה להגביר את ההישרדות. ניסוי CheckMate 067 הוכיח שניבולומאב לבד או בשילוב עם מעכב נקודת ביקורת אחר, איפילימומאב, היא גישה יעילה יותר מאיפילימומאב בלבד.
"ניסוי זה הוא חלק מרכזי מהאופן שבו אנו מדברים עם מטופלים על היתרונות המתמשכים של טיפול בנקודת ביקורת חיסונית ועל הפוטנציאל של שילוב טיפולים חיסוניים מרובים כדי לשפר את תוצאות הטיפול", אמר ד"ר פ. סטיבן הודי, מנהל מרכז המלנומה. המרכז לאימונו-אונקולוגיה בדנה-פרבר והמחבר הבכיר של המחקר. ד"ר ג'יימס לארקין מבית החולים המלכותי מרסדן בבריטניה הוא הכותב השני בכיר.
בנוסף לאישור הישרדות ארוכת טווח בכמחצית מהחולים שטופלו בשילוב, בניתוח של 10 שנים לא נמצאו אותות בטיחות חדשים לטיפול. כמה רופאים דאגו שבעיות בריאות הקשורות לטיפול עלולות להופיע מאוחר יותר, משום שהמטופלים חייבים להמשיך לקחת את התרופות לטווח ארוך. אבל הניתוח של 10 שנים לא מצא שום סימנים לגבי רעילות ארוכת טווח. כמו כן, לא הייתה התעוררות מחודשת של רעילות חריפה מתועדת היטב ומעט הישנות של מלנומה.
הצוות ניתח את ההישרדות הספציפית למלנומה ואת ההישרדות הכוללת לאחר 10 שנים ומצא שהשניים מתפצלים בטווח הארוך, והראה שלשורדי מלנומה גרורתית יש סיכוי גבוה יותר למות מסיבות אחרות ככל שהם מזדקנים, אינדיקציה להצלחת הטיפול לטווח ארוך, לפי החוקרים.
"לאחר עשור של מעקב, אנו יכולים כעת לומר למטופלים שלנו בביטחון שישנם טיפולים זמינים עם פוטנציאל להפוך מלנומה גרורתית למצב בר-ניהול, לטווח ארוך, תוך יצירת ביטחון לגבי העתיד", אמר ד"ר הודי.
בנוסף להדגמת יעילות ופרופיל בטיחות לטווח ארוך עבור שילוב מעכבי נקודת ביקורת חיסונית זו, החוקרים מקווים שהנתונים יסייעו גם לשפר את פרוטוקולי הטיפול לנפגעי מלנומה גרורתית. הנתונים מצביעים על כך שמטופלים שעדיין מצליחים בחמש או אפילו שלוש שנים צפויים להמשיך להצליח, מה שעשוי לאפשר לרופאים להפחית את תדירות ביקורי המעקב או הבדיקות.
נתונים ארוכי טווח אלו מניסוי CheckMate 067 עשויים לעזור לחולים עם מלנומה גרורתית להבין את הפרוגנוזה שלהם. ד"ר וולצ'וק ציין שלעתים קרובות, באופן מובן, חולים מפחדים מאוד או מדוכאים מהחדשות שהסרטן שלהם התפשט.
"אנחנו מנסים לכוון אותם מחדש לעבר גישה של תקווה וציפיות אופטימיות יותר", אמר. "כעת אנו יכולים לומר שמחצית מהחולים המטופלים בטיפול משולב זה יחיו 10 שנים או יותר ללא חשש למות ממלנומה גרורתית".
