טופירמט – תרופה נגד התקפים שנרשמה לטיפול באפילפסיה כמו גם במיגרנות ובהפרעה דו קוטבית – לא נראה כמגביר את הסיכון להפרעת הספקטרום האוטיסטי (ASD) בקרב ילדים שנחשפו לה לפני הלידה, על פי מחקר חדש בראשות בית הספר של הרווארד TH Chan of בריאות ציבור.
המחקר פורסם באינטרנט ב-20 במרץ 2024 ב-New England Journal of Medicine.
מחקרים רבים בחנו את ההשפעות הנוירו-התפתחותיות של חשיפה טרום לידתית לוולפרואט ולמוטריגין, שתי תרופות אחרות נגד התקפים הנפוצות על ידי אנשים החיים עם אפילפסיה. רוב המחקרים הללו קשרו בין ולפרואט לסיכון מוגבר ל-ASD בקרב ילדים שנחשפו אליו לפני הלידה, אך לא מצאו סיכון נוסף הקשור ללמוטריגין. המחקר על הבטיחות הנוירו-התפתחותית של טופירמט, בינתיים, היה מוגבל, עם ממצאים מעורבים.
הממצאים שלנו מספקים בהירות נדרשת לגבי ההשפעות הנוירו-התפתחותיות האפשריות של התרופה הנפוצה הזו. בעוד שהניתוחים העיקריים שלנו התמקדו באמהות עם אפילפסיה, למחקר יש השלכות על אמהות ואמהות לעתיד שחיות עם מצבים אחרים שטופלו גם על ידי טופירמט."
סוניה הרננדס-דיאז, מחברת ראשית, פרופסור לאפידמיולוגיה
באמצעות נתונים שתועדו בין 2000 ל-2020 בשני מאגרי מידע רפואיים בארה"ב, החוקרים זיהו קבוצה מבוססת אוכלוסייה של כמעט 4.3 מיליון נשים הרות וילדיהן. ילדים שנחשפו לטופירמט במהלך המחצית השנייה של ההריון הושוו לילדים שמעולם לא נחשפו לתרופה נגד התקפים לפני הלידה, בהתייחס לסיכון ל-ASD. ילדים שנחשפו לוולפרואט ולמוטריגין במהלך המחצית השנייה של ההריון שימשו כקבוצות ביקורת.
המחקר מצא שבגיל 8, ילדים שנולדו לאמהות עם אפילפסיה היו בעלי שכיחות גבוהה יותר של ASD בהשוואה לילדים באוכלוסייה הכללית. בתוך אוכלוסיית המחקר המלאה, 1.9% מהילדים שמעולם לא נחשפו לפני הלידה לתרופה נגד התקפים אובחנו עם ASD. עבור ילדים שנולדו לאמהות עם אפילפסיה, השכיחות הייתה 4.2% ללא חשיפה לתרופה נגד התקפים; 6.2% עם חשיפה לטופירמט; 10.5% עם ולפרואט; ו-4.1% עם למוטריגין. עם זאת, לאחר התאמה למשתנים מבלבלים, החוקרים הגיעו למסקנה שחשיפה טרום לידתית לטופירמט ולמוטריגין אינה קשורה עוד לסיכון נוסף לפתח ASD, בעוד שחשיפה טרום לידתית לוולפרואט נותרה קשורה לסיכון נוסף.
החוקרים ציינו שהקשר הזה בין ולפרואט ל-ASD תלוי במינון, וכי בעוד שטופירמט נראה בטוח מנקודת מבט נוירו-התפתחותית, הוא נשאר קשור לסיכון גבוה יותר לשסעי פה. הם גם ציינו מגבלות מסוימות של המחקר, כולל חלק ניכר מהילדים באוכלוסיית המחקר שאבדו למעקב לפני גיל 8.
Krista Huybrechts, פרופסור חבר במחלקה לאפידמיולוגיה, הייתה גם שותפה לכותבת.
המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לבריאות הנפש (מענק R01MH116194).
