סוכרת מסוג 1 היא מחלה אוטואימונית שמובילה לשיבושים בחילוף החומרים של גלוקוז. זה דורש טיפול באינסולין לכל החיים. הפלטפורמה הגלובלית למניעת סוכרת אוטואימונית (GPPAD) משתפת פעולה בתוך רשת אירופית כדי לפתח שיטות חדשות למניעת מצב זה, שעד היום אינו ניתן לריפוי. AVAnT1A הוא מחקר ההתערבות השלישי של GPPAD. הוא יבדוק האם חיסון נגד SARS-CoV-2 בשנת החיים הראשונה יכול להגן על ילדים שיש להם סיכון גנטי מוגבר לסוכרת מסוג 1 מלפתח את המצב. המחקר נתמך במימון מ-The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust.
בגרמניה, ארבעה מתוך 1000 ילדים מאובחנים עם סוכרת מסוג 1, הפרעה מטבולית הנגרמת על ידי תגובה אוטואימונית. אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1, מערכת החיסון הורסת את התאים המייצרים אינסולין באיי לנגרהנס של הלבלב. אנשים שנפגעו זקוקים לטיפול באינסולין לכל החיים שכן אינסולין ממלא תפקיד חיוני בהעברת הסוכר מהדם לתאי הגוף. לכ-90 אחוז מהילדים והמתבגרים שנפגעו אין קרובי משפחה עם סוכרת מסוג 1, מה שמוביל לרוב לאבחון מאוחר ובלתי צפוי. עם זאת, חוקרים יכולים לזהות את התהליך האוטואימוני הבסיסי הרבה לפני שמופיעים התסמינים, בהתבסס על נוגדנים עצמיים של איים בדם.
זיהומים ויראליים הם גורם סביבתי לסוכרת מסוג 1
הסיבות המדויקות לתגובה האוטואימונית הבסיסית נותרו לא ברורות. במחקרים ארוכי טווח בקנה מידה גדול, חוקרים מהלמהולץ מינכן זיהו זיהומים ויראליים בילדות המוקדמת כגורם סביבתי מכריע להתפתחות סוכרת מסוג 1. במהלך מגיפת ה-COVID-19, חוקרי GPPAD ערכו תצפית חשובה נוספת: לאחר שנדבקו בזיהום SARS-CoV-2, ילדים עם סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 1 היו בעלי סיכוי גבוה יותר לפתח נוגדנים עצמיים באיים.
COVID-19 הגביר את הסיכון למחלה. ראינו שילדים שסבלו מ-COVID-19 לפני גיל 18 חודשים היו בסבירות גבוהה פי חמישה לפתח נוגדנים עצמיים של האיים מאשר אלה שלא נדבקו".
פרופ' אציו בוניפאציו, חוקר GPPAD במרכז לטיפולים רגנרטיביים דרזדן (CRTD) של האוניברסיטה הטכנולוגית של דרזדן TUD
נוגדנים עצמיים אלו הם סמנים ביולוגיים המציינים את תחילת התהליך האוטואימוני המוביל לסוכרת מסוג 1.
מחקר חדש נועד להבהיר מתאם
במחקר חדש, GPPAD שואפת להמשיך ולחקור את הקשר הזה. מחקר AVAnT1A – קיצור של "AntiViral Action against Type 1 Autoimmunity" – בוחן האם חיסון נגד COVID-19 בגיל שישה חודשים יכול למנוע התפתחות של נוגדנים עצמיים של איים בתינוקות בסיכון גנטי מוגבר לפתח סוכרת מסוג 1, ובכך להפחית את התפתחותם. הסיכון לפתח את המצב. החיסון בו נעשה שימוש בטוח ומאושר לילדים מגיל חצי שנה ומעלה. הילדים המשתתפים מחולקים באופן אקראי לשתי קבוצות מראש באמצעות עיצוב מחקר אקראי מבוקר פלצבו. קבוצת ההתערבות תקבל את החיסון נגד COVID-19, קבוצת הביקורת תקבל זריקת פלצבו ללא חומרים פעילים. החיסון מסופק על ידי המרכז לחיסונים וטיפולים נגד מגפות (ZEPAI) במכון פול-ארליך, המכון הפדרלי לחיסונים וביו-רפואה. בנוסף, המחקר הוא כפול סמיות, כך שהחוקרים, צוות המחקר והמשפחות, לא יידעו לאיזו קבוצה שייך ילד עד להשלמת המחקר.
"מכיוון שזיהומים רבים בילדים צעירים מתרחשים כמעט ללא תסמינים, אנו גם מבקשים מהמשפחות המשתתפות לאסוף דגימות רוק וצואה מילדיהן במרווחי זמן קבועים", מסבירה פרופ' אנט-גבריאל זיגלר, מנהלת מכון הלמהולץ מינכן לחקר סוכרת ו-GPPAD , יו"ר לסוכרת וסוכרת הריון ב-Klinikum rechts der Isar והאוניברסיטה הטכנית של מינכן. מדגימות אלו, החוקרים יכולים לזהות עם אילו וירוסים היה לילדים מגע. זה מאפשר לחוקרים להבהיר קשרים נוספים בין סוכרת מסוג 1 וזיהומים ויראליים בילדות המוקדמת.
"עם מספר מתוכנן של 2252 משתתפים, מחקר AVAnT1A הוא מחקר ההתערבות הגדול ביותר עד כה הבוחן את הקשר בין סוכרת מסוג 1 וזיהומים ויראליים בגיל הרך. תובנות שנוצרו עם מחקר זה יעזרו לנו להתקרב אל היעד שלנו של עולם ללא עולם ללא סוכרת מסוג 1", אומרת פרופ' סנדרה הומל, מדענית ראשית במחקר AVAnT1A וחוקרת בהלמהולץ מינכן. ילדים עם סיכון גנטי מוגבר לפתח סוכרת מסוג 1 מוזמנים להשתתף במחקר AVAnT1A. הסיכון המוגבר שלהם מתגלה במסגרת ההקרנה של יילודים בשם "Freder1k", אשר עבור גרמניה מוצעת בבוואריה, סקסוניה התחתונה, סקסוניה ותורינגיה. הורים יכולים לבדוק את הילודים שלהם ישירות במרפאת הלידה או במשרד רופא הילדים עד גיל שישה שבועות. טיפה זעירה של דם מחבל הטבור או מהעקב מספיקה לבדיקה זו.
ילדים המשתתפים במחקר AVAnT1A מוזמנים לבדיקות קבועות עד יום הולדתם השישי. המשפחות נהנות מהשתתפות בתוכנית לגילוי מוקדם של סוכרת מסוג 1. אם ילד מראה סימנים ראשוניים של המחלה האוטואימונית, ניתן לזהות זאת בשלב מוקדם של התקדמות המחלה, מה שמבטיח למשפחות גישה לתמיכה ומידע מיטביים לתמיכה בילד שלהן.
"מחקר זה טומן בחובו הבטחה לעזור להדגים את הקשר בין זיהומים ויראליים להתפתחות אוטואימוניות בסוכרת מסוג 1." אומרת אן קוראלובה, קצינת תוכנית בקרן הצדקה של הלמסלי. "החוקרים ב-GPPAD עשו עבודה מדהימה בלימוד אסטרטגיות למניעת התפתחות סוכרת מסוג 1, והלמסלי מחויב לתמוך במחקרים חדשניים אלה."
AVAnT1A הוא המחקר השלישי של GPPAD
לאחר מחקר POInT (קיצור של: Primary Oral Insulin Trial) ומחקר SINT1A (קיצור של: Supplement with B. INfantis for Mitigation of Diabetes Autoimmunity Type 1), AVAnT1A הוא כעת מחקר ההתערבות השלישי של GPPAD שמטרתו לפתח אמצעי מניעה חדשים לסוג 1 סוכרת. מחקר POInT חקר האם למתן אבקת אינסולין בשלוש השנים הראשונות לחיים יש השפעה מגנה על מערכת החיסון. המחקר יסתיים בשנת 2024. המשתתפים במחקר SINT1A מקבלים פרוביוטיקה בשנה הראשונה לחיים, שמטרתה להשפיע לטובה על המיקרוביום ובכך למנוע תגובות אוטואימוניות. מחקר SINT1A השיג גיוס מלא במרץ 2024. פלטפורמת המחקר GPPAD, וכל המחקרים הנתמכים בה, ממומנים על ידי The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust בארה"ב
