בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרשל ג'ואן סי אדוארדס מקבל כעת מועמדים לניסוי תצפית המתמקד בשחזור רצועה צולבת מופרית (ACL).
בניגוד לתיקוני ACL מסורתיים, ניתוח ACL מופרה עושה שימוש בתרכיז ביולוגי של תאי גזע של המטופל, מח העצם ועצם השתל אוטומטי יחד עם סד פנימי במטרה לייצב ולזרז את תהליך הריפוי.
חולים קודמים של ACL המופרית כבר הראו זמני החלמה קצרים יותר ללא סיכונים נוספים ידועים למטופל. עם מחקר רחב היקף זה, אנו מקווים לקבוע האם מטופלים, במיוחד ספורטאים, שעברו ניתוח מסוג זה יכולים לחזור לשחק מוקדם יותר, מה שיכול להיות מחליף משחק לקריירת הספורט שלהם".
Chad D. Lavender, MD, חוקר ראשי של המחקר ועוזר פרופסור בבית הספר לרפואה של ג'ואן סי אדוארדס
עם שחזור ACL קונבנציונלי, ספורטאים בדרך כלל מצפים לשנה של התאוששות לפני שהם יכולים לשחק שוב. עם זאת, רבים מהמטופלים של לבנדר שעברו ניתוח ACL מופרי קיצצו את זמן ההחלמה הזה בחצי. מחקר זה כולל שלושה מבחנים שנועדו להעריך מתי ספורטאים יכולים לחזור לשחק לאחר הניתוח. בדיקות ביומכניות ו/או בדיקות מציאות מדומה יעקבו אחר תנועתם של האנשים כדי לספק נתונים אובייקטיביים על זמן התגובה שלהם, זוויות המפרק וההאצה כדי להנחות את קבלת ההחלטות. בדיקת לוחות כוח תבחן את מערכת השרירים והשלד כדי לראות כיצד המשתתפים מתמודדים עם קפיצה ושיווי משקל. בדיקת יחידת מדידה אינרציאלית (IMU) תמדוד תנועה ותתמקד באופן שבו השרירים מגיבים.
התוצאות המדווחות על ידי המטופל יימדדו גם לפני הניתוח, וב-6 שבועות, 3 חודשים, 4.5 חודשים, 6 חודשים, 9 חודשים, שנה ושנתיים, לאחר הניתוח. לאחר 6 חודשים, כל המשתתפים יעברו הדמיית תהודה מגנטית (MRI) של הברך הפגועה כדי לחקור את גודל שקע העצם. לאחר שנתיים, המטופלים ישאלו אם ה-ACL שלהם נקרע מחדש.
כמייסדת ה-ACL המופרית, לבנדר השלימה מאות הליכים בחולים מ-27 מדינות ובעולם. Timothy E. Hewett, Ph.D., פרופסור בבית הספר לרפואה, יוביל את הבדיקות וההערכה הביומכניות.
מרשל מקבל כיום עד 450 חולים לניסוי, עם כ-125-150 חולים בקבוצת FACL. כל המטופלים חייבים להיות בין הגילאים 14 עד 26. מטופלים שעברו ניתוח משחזר ACL קודם או עם ניתוח רב רצועות אינם זכאים. הניתוחים יבוצעו רק בבית החולים קאבל הנטינגטון, חבר ברשת הבריאות של מרשל.
המשתתפים ישתתפו בביקורי מחקר קבועים עם רופאי Marshall Health לצורך הערכה שוטפת. כל בדיקות נוספות המשמשות אך ורק למחקר יהיו ללא עלות למטופל. לקביעת פגישת ייעוץ או לקבלת מידע נוסף על הניסוי הקליני, אנא התקשר ל-Marshall Orthopedics בטלפון 304.691.6710 או בקר בכתובת marshallhealth.org/research.
מרשל הוא המרכז היחיד בארץ שמבצע ניסויים קליניים מסוג זה. ארתרקס סיפק מימון חלקי של מחקר זה.
