במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת רשת JAMA, חוקרים חקרו את הקשר הפוטנציאלי בין מתן חיסון mRNA ל-COVID-19 בנשים הרות ותופעות לוואי בילודים. הם השתמשו בקבוצת מדגם נרחבת הכוללת 94,303 מקרים ו-102,167 מקרים ומצאו שלא רק שחיסוני mRNA אינם קשורים לתוצאות שליליות, אלא שהם במקום זאת נמצאו כמפחיתים את יחסי הסיכויים (ORs) של איסכמיה מוחית יילודים ואנצפלופתיה היפוקסית-איסכמית, תוך גולגולתי. דימום, ותמותה. ממצאים אלו תומכים במאמצי חיסון והמלצות לחיסון במהלך ההריון המנוהלים על ידי רשויות שונות.
מחקר: תוצאות יילודים לאחר חיסון נגד COVID-19 בהריון. קרדיט תמונה: Unai Huizi Photography / Shutterstock
מדוע נשים בהריון זקוקות לחיסונים נגד COVID-19?
מגיפת מחלת הקורונה 2019 (COVID-19) היא אחת מהמצבים העולמיים ההרסניים ביותר מבחינה חברתית-כלכלית, רפואית ותשתיתית בתקופה האחרונה. מאז גילויה בווהאן, סין, בסוף 2019, המגיפה הדביקה יותר מ-700 מיליון אנשים וגבתה כמעט 7 מיליון חיים. למרבה המזל, מאמצי החיסון העולמיים עשו צעדים גדולים בהגבלת העברת הנגיפים ומניעת התפרצויות חדשות. חיסוני RNA שליח חד ורב ערכי (mRNA) הוכחו כיעילים במיוחד בשליטה בהתפשטות המחלות.
מחקר שמטרתו להבהיר את ההשפעות של חיסוני COVID-19 במהלך ההריון מצא שחיסון הוא צורה יעילה של חיסון אנטי-COVID-19 הן לאמהות והן לתינוקות שטרם נולדו/יילוד שלהן, מה שגרם לרשויות עולמיות שונות להמליץ על השימוש בו. למרבה הצער, ספרות קודמת שמטרתה להעריך את בטיחות החיסונים בקבוצה בעלת ניואנסים זו השתמשה בגדלים מוגבלים של דגימות, ובכך הגבילה את הכוח האנליטי שלהם ואפשרה למחנות נגד חיסונים עילה לוויכוח למרות התוצאות החיוביות הכלליות שלהם.
דיווחים לא מאושרים על נגעים פוטנציאליים במוח של יילודים גרמו לרשויות ואף לרופאים להביע דאגה לגבי הצורך בחיסון במהלך ההריון. הבהרת היתרונות של חיסונים במהלך ההריון וביסוס בטיחותם במחקר מקרי-ביקורת גדול בקבוצה תשתיק את הביקורות ועלול לגרום להתערבויות אנטי-COVID-19 מועילות בעתיד.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים עורכים הערכה הוליסטית של בטיחות הילוד של חיסוני mRNA שמטרתה ליישב חששות שהובעו על ידי רשויות, רופאים וקבוצות נגד חיסונים לגבי נחיצות החיסונים שהתקבלו במהלך ההריון. מכיוון שהפוטנציאל לנגעים מוחיים של יילודים הקשורים לחיסון הוא טענה חוזרת, מחקר זה נתן עדיפות להבהרת תוצאות מוחיות של יילודים.
קבוצת מדגם המחקר נגזרה ממחקר עוקבה מבוסס אוכלוסיה שבוצע בנורבגיה ובשוודיה, הכולל את כל לידות החיים לאחר 22 שבועות או יותר, כולל תינוקות שזה עתה נולדו המציגים מוגבלות מולדת כפי שהוגדרה על ידי הרשת האירופית של רישומים מבוססי אוכלוסייה למעקב אפידמיולוגי. של מוגבלויות מולדות. מאחר שעבודה זו התמקדה בבטיחות חיסוני mRNA, נתוני חיסונים עבור סוגי חיסונים אחרים הושמטו מהניתוחים. החלת קריטריוני ההדרה עדיין היוותה 97.4% ו-98.6% מכלל לידות החיים בשוודיה ובנורווגיה, בהתאמה.
המחקר היה מינואר 2021 עד ינואר 2023, במהלכו נולדו 94,303 מקרים (מחוסנים) ו-102,167 מקרים (לא מחוסנים). דמוגרפיה (לאום, רמת השכלה, חיים עם בן זוג, גיל, זוגיות, מצב עישון ואינדקס מסת הגוף (BMI)) ורפואה (תחלואה נלווית בהריון, עונת ההתעברות, סוכרת הריון, הריון מרובה עוברים או יחיד, אופן הלידה ו-COVID -19 מצבי זיהום) נאספו משמונה רישומים לאומיים שונים באמצעות מספרי זהות אישיים ייחודיים. נתוני החיסונים כללו את מספר מנות חיסון ה-mRNA שהתקבלו (לפני ובמהלך ההיריון), יצרן החיסון, זמן מהחיסון האחרון ללידה (ימים) וזמן מההתעברות ועד לחיסון האחרון (ימים).
"החשיפה הייתה חיסון עם חיסון mRNA נגד COVID-19 במהלך ההריון, ללא קשר לחיסון mRNA קודם, מספר המנות במהלך ההריון, או יצרן החיסונים. חיסון במהלך ההריון הוגדר כחיסון בכל זמן בין תאריכי ההתעברות ללידה. החיסונים המומלצים עבור אנשים בהריון היו 2 חיסוני mRNA שיוצרו על ידי Pfizer-BioNTech (BNT162b2) ומודרנה (mRNA-1273).
כל התוצאות הוגדרו ונמדדו על סמך הסיווג הסטטיסטי הבינלאומי של מחלות ובעיות בריאות קשורות, קודי הגרסה העשירית. האסוציאציות נאמדו באמצעות ניתוחים רב-משתנים שהותאמו למשתנים משתנים. יחסי סיכויים (ORs) חושבו באמצעות רגרסיה לוגיסטית. נתונים משוודיה ונורבגיה נותחו תחילה באופן עצמאי, לאחר מכן אוחדו ונותחו מחדש.
מחקר ממצאים ומסקנות
לא נצפו לחיסון תוצאות שליליות של יילודים. לעומת זאת, תינוקות שנולדו לאמהות שקיבלו חיסוני mRNA אנטי-COVID-19 במהלך ההיריון היו בסבירות נמוכה יותר לפגים, בעלי ציון אפגר נמוך או להיוולד קטנים לגיל ההריון (SGA). באופן מעודד, חיסון היה קשור עוד יותר עם ניתוחים נמוכים יותר של דימום תוך גולגולתי לא טראומטי של יילודים ותמותה של יילודים. אם החיסון התקבל במהלך השליש השני, הסיכון לאיסכמיה מוחית ואנצפלופתיה היפוקסית-איסכמית הופחת עוד יותר.
"מחקר בטיחות גדול זה, המבוסס על אוכלוסייה, לא מצא עדות לעלייה באירועי יילודים שליליים בתינוקות שנולדו לאנשים שחוסנו נגד COVID-19 במהלך ההריון. לעומת זאת, חשיפה לחיסון נגד COVID-19 במהלך ההיריון הייתה קשורה לשיעורים מופחתים של דימום תוך גולגולתי לא טראומטי, אנצפלופתיה היפוקסית-איסכמית ותמותת יילודים".
ממצאים אלה עשויים לסייע להשתיק ביקורת נגד חיסונים ולתת מענה לחששות של רשויות ורופאים כי חיסוני mRNA COVID-19 בטוחים ומועילים לשימוש במהלך ההריון. אמנם יש לבצע תצפיות קפדניות על אמהות מחוסנות, אך תוצאות אלו סוללות את הדרך למאמצי חיסון מחודשים, אשר עשויים לקדם התקדמות מתמשכת בהפסקת המגיפה.
