מגובה בראיות מהעולם האמיתי מיותר מ-500 מחקרים, סקירה חדשה מראה שחיסוני ה-Covid-19, RSV ושפעת של העונה הזו ממשיכים להגן מפני מחלות קשות.
מחקר: עדויות מעודכנות עבור חיסוני Covid-19, RSV ושפעת לשנים 2025–2026. קרדיט תמונה: Tong_stocker/Shutterstock.com
סקירה שיטתית של חיסונים ברישיון ארה"ב נגד וירוסים בדרכי הנשימה נעשתה לאחרונה כדי לספק ראיות מעודכנות לגבי יעילות ובטיחות החיסונים וכדי לתת הנחיות חיסונים במהלך עונת 2025-2026. הממצאים מתפרסמים ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.
הדרכה לחיסון זקוקה לבהירות
שלושה נגיפי נשימה המוזרים בעיקר בארה"ב הם תסמונת נשימתית חריפה נגיף קורונה 2 (SARS-CoV-2), וירוס סינציציאלי נשימתי (RSV) ושפעת. נגיפים אלו קשורים לתחלואה ותמותה משמעותיים, כאשר שיעורי האשפוז משתנים בהתאם לאבולוציה הנגיפית ולשינויים בחסינות האוכלוסייה.
בארה"ב, שיעור האשפוזים עקב זיהומים בדרכי הנשימה היה הגבוה ביותר עבור SARS-CoV-2 בעונת 2023-2024, ואחריו שפעת ו-RSV. הסיכון לאשפוז בגין זיהום ב-SARS-CoV-2 נותר גבוה משמעותית עבור מבוגרים וילדים צעירים מאוד מאז הופעת מגיפת הקורונה 2019 (COVID-19). הסיכון לאשפוז הקשור ל-RSV נותר הגבוה ביותר בשנים 2023-2024 בקרב ילדים מתחת לגיל חמש.
שינויים אחרונים בתהליך הייעוץ לחיסון בארה"ב שיבשו את הנחיות החיסונים, והדגישו את הצורך בראיות מעודכנות לגבי יעילות ובטיחות החיסונים.
הסקירה השיטתית הנוכחית נועדה לספק מידע עדכני על האפידמיולוגיה של וירוסים בדרכי הנשימה ועל היעילות והבטיחות של חיסונים. המטרה העיקרית הייתה לספק לאנשי מקצוע בתחום הבריאות עדויות בזמן לעונת הנגיפים בדרכי הנשימה 2025-2026.
נתונים מאחורי החלטות חיסונים
הסקירה השיטתית כללה מחקרים אקראיים מבוקרים מבוססי ארה"ב ומחקרים תצפיתיים שחקרו את האפידמיולוגיה של נגיפי SARS-CoV-2, RSV ושפעת, כמו גם את היעילות והבטיחות של חיסונים המכוונים לנגיפים אלו.
בסך הכל נבדקו 17,263 הפניות, ו-511 מחקרים עמדו בקריטריוני ההכללה. התוצאות העיקריות של הסקירה היו יעילות החיסון נגד אשפוזים הקשורים לנגיף ופרמטרים קליניים אחרים, כמו גם בטיחות החיסון.
חיסונים עדיין מונעים חומרה
ניתוח המחקר אישר מחדש כי חיסוני COVID-19, RSV ושפעת יכולים להפחית ביעילות את הסיכון לזיהום חמור ואשפוזים קשורים בקרב אוכלוסיות.
יעילות החיסון נגד COVID-19
על פי ההערכות האחרונות, היעילות של החיסון נגד COVID-19 נגד אשפוז עקב תת-שונות ניתנת להעברה גבוהה של זן האומיקרון (XBB.1.5) הייתה 46% בקרב מבוגרים ו-37% בקרב מבוגרים מדוכאים חיסונית. יעילות חיסון בינונית עד גבוהה כזו נצפתה על פני קבוצות גיל, והיא נותרה משמעותית בתוך שישה חודשים לאחר החיסון.
עם זאת, החיסון המכוון לתת משתנה זה הראה יעילות נמוכה יותר (14% עד 54%) במהלך מחזור ה-JN.1 omicron החדש יותר, והדגיש את הצורך במעקב נגיפי מתמשך ובפיתוח בזמן של חיסונים ספציפיים לזן.
במחקר מקרה-ביקורת, החיסון BNT162b2 המותאם לתת-variant KP.2 הראה יעילות של 68% נגד אשפוז. ניתוח המחקר חשף גם קשר בין חיסון COVID-19 לבין סיכון מופחת ל-COVID ארוך בקרב ילדים.
יעילות חיסון RSV
כל סוגי חיסוני RSV הראו יעילות משמעותית במניעת תוצאות שליליות. באופן ספציפי, חיסון RSV של האם להגנה על תינוקות, טיפול בנוגדנים חד שבטיים (nirsevimab) לתינוקות וחיסון RSV למבוגרים יותר הראו יעילות של 68% או יותר נגד אשפוז.
יעילות חיסון נמוכה יחסית אך משמעותית (כ-70% עד 73%) נגד אשפוז נצפתה בקרב מבוגרים מדוכאי חיסון.
יעילות חיסון נגד שפעת
חיסוני שפעת הראו יעילות הן נגד זיהום סימפטומטי והן באשפוז בכל קבוצות הגיל. באופן ספציפי, יעילות החיסון נגד אשפוז הייתה 48% בקרב מבוגרים ו-67% בקרב ילדים. יתרה מכך, יתרונות נוספים נצפו בקרב מבוגרים יותר שקיבלו את התכשירים המומלצים במינון גבוה, אשר השיגו הגנה גבוהה יותר (עד 53%) בהשוואה לחיסונים במינון סטנדרטי (36-47%).
פרופיל בטיחות חיסון נגד COVID-19
ניתוח המחקרים האחרונים הצביע על כך שחיסון COVID-19 במהלך ההריון קשור לסיכון נמוך יותר ללידה מוקדמת. עם זאת, לא נצפה קשר להפלה, חריגות מולדות או לידה מת.
מיוקרדיטיס (דלקת בשריר הלב) זוהתה כאירוע לוואי פוטנציאלי הקשור לחיסון, המתרחש בשיעורים של 1.3 עד 3.1 ל-100,000 מנות אצל מתבגרים, עם מרווחי מינונים ארוכים יותר הקשורים לסיכון נמוך משמעותית.
פרופיל בטיחות חיסון RSV
חיסון RSV לא הראה קשר משמעותי עם הפרעות יתר לחץ דם הקשורות להריון, לידה מת או חריגות מולדות במחקרים אקראיים ובמחקרים בעולם האמיתי. למרות שראיות ראשוניות קשרו חיסוני RSV לסיכון ללידה מוקדמת, נצפה לאחר מכן שחיסון שהתקבל בשבועות 32 עד 36 להריון אינו קשור לסיכון מוגבר.
במבוגרים בגילאי 60 ומעלה, חיסון RSV היה קשור לסיכון גבוה יותר באופן משמעותי לתסמונת Guillain-Barré, הפרעה נוירולוגית נדירה המאופיינת בחולשת שרירים וחוסר תחושה. עם זאת, סיכון כזה נותר נדיר בקבוצות גיל אחרות.
פרופיל בטיחות חיסון נגד שפעת
חיסוני שפעת הראו פרופיל בטיחות מצוין בין קבוצות הגיל ובמהלך ההיריון, כאשר מספר ניכר של מחקרים הראו סיכונים נמוכים יותר להפלה, לידה מוקדמת וחריגות מולדות בעקבות חיסון.
חיסונים נשארים ההגנה הטובה ביותר שלנו
סקירה שיטתית זו מספקת ראיות מעודכנות ובלתי תלויות לגבי הבטיחות והיעילות של חיסונים נגד נגיפים בדרכי הנשימה המופצים בעיקר בארה"ב. הממצאים מדגישים את הערך המתמשך של החיסון ותומכים בביצוע של שמירה קפדנית על הנחיות מבוססות ראיות בתקופות של הפרעה מוסדית.
יש לציין, סקירה שיטתית זו מוכיחה שראיות זמינות תומכות בבטיחות וביעילות של מתן משותף של חיסוני COVID-19, RSV ושפעת, עם תוצאות דומות למתן נפרד. עם זאת, העדויות בנקודה זו נותרו מוגבלות ומבוססות בעיקר על מחקרים קטנים. ממצא זה תומך באסטרטגיות חיסון לביקור יחיד כדי להקל על הגישה.
הורד את עותק ה-PDF שלך עכשיו!
