Search
ניווט באתגרים וההתקדמות בפיתוח חיסונים לדנגה

חיסון Zoster רקומביננטי נסבל היטב על ידי חולים עם RMD דלקתי

הרפס זוסטר (HZ) שכיח בקרב אנשים מבוגרים, עם סיכון לכל החיים של 25%. גורמי הסיכון העיקריים הם גיל מתקדם ודיכוי חיסוני. לאנשים עם מחלה ראומטית ושרירים ושלד יש סיכון גבוה יותר לרעפים. EULAR – הברית האירופית של אסוציאציות לראומטולוגיה – ממליצה לשקול חיסון HZ בחולים בסיכון גבוה עם RMD אוטואימוני ודלקתי. חיסונים חיים קשים בקרב חולים בנושא טיפולים חיסוניים; חיסונים חדשים שאינם חיים עשויים להחליף את הגרסה המוחזקת בשידור חי, אך כאשר פותחו ההמלצות האחרונות בטיחות ויעילותו של חיסון ה- Zoster Sub יחידה טרם נחקרה בחולים עם RMD.

עבודה חדשה שהוצגה בקונגרס Eular השנתי של 2025 בברצלונה מתמקדת בחיסון הזוסטר הרקומביננטי (RZV), המכיל גליקופרוטאין רקומביננטי E – היעד העיקרי של תאי T4+T. התקציר מתאר את הסבילות והבטיחות של RZV בחולים עם מחלות ראומטיות ושרירים ושלד (IRMD), מציג נתוני ביניים ממחקר מתמשך.

בסך הכל, 150 מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית (RA), דלקת מפרקים ניוונית צירית (AXSPA) או דלקת עורקים ענקית (GCA) שהיו להם אינדיקציה לקבל RZV נכללו באופן פרוספקטיבי. מתוכם, 21.3% היו היסטוריה של Hz, וכולם קיבלו RZV בחודש 0; 90% קיבלו גם מנה בחודש 2. הערכות הבטיחות בוצעו בחודשים 2, 3, 6 ו- 12.

מרבית תופעות הלוואי (AE) התרחשו תוך מספר ימים לאחר החיסון. בסך הכל, 139 (46.8%) מקומיות ו -158 (53.2%) AE הכללי התרחשו עד חודש 3. באותה נקודה, כאבים באתר ההזרקה היו ה- AE השכיח ביותר, שדווחו על ידי 32.7%מהמטופלים. אחריה הגיע חום (14.1%), עייפות (9.4%), כאבי שרירים ושלד (8.1%), נפיחות באתר ההזרקה (6.4%) ואדמומיות באתר ההזרקה (6.4%). דווח על זיהומים (4.7%), החמרה של המחלה (3.7%) ו- AEs אחרים (7.7%) עד לחודש 3.

התלקחויות מחלות דווחו על ידי חולים בחודשים 2, 3, 6 ו -12, אך מתוך 1.6-8.6% בלבד מילאו את קריטריוני ההתלקחות המוגדרים מראש. היה צורך באשפוז עקב התלקחות מחלה עבור 3 חולים – 2 עם GCA ו- 1 עם RA. הסופר הראשי אוטה קילץ אמר כי "במהלך התקופה הנצפית של 12 חודשים, ניתן לפרש זאת כשיעור נמוך של אירועים."

בסך הכל דווח על 10 AEs רציניים אצל 9 חולים במהלך המעקב (3 התלקחויות, 4 ממאירות ו -3 קומורבידיות), אך אף מטופל לא דיווח על AE בעל עניין מיוחד או על זיהום פורץ דרך. יש לציין כי הממאירות נחשבו לא קשורות לחיסון.

החוקרים הגיעו למסקנה כי מרבית החולים סבלו היטב את RZV, עם רק דיווחים מעטים על התלקחות ועל AEs רציניים. ממצאים אלה מרגיעים עבור ראומטולוגים ומקבלי חיסונים עתידיים, ותומכים בביטחון בבטיחות RZV עבור חולים עם IRMD.

דילוג לתוכן