הניסוי האקראי שלב 1/2 השווה תוצאות מחיסון חצבת ואדמת שניתנו על ידי מדבקה מיקרו-מערך, מכשיר קטן דמוי גבס דביק עם מערך של בלטות מיקרוסקופיות שחודרות ללא כאבים לעור ומעניקות את החיסון, או על ידי הזרקה קונבנציונלית עם מחט ומזרק.
הניסוי, שכלל 45 מבוגרים (בני 18-40), 120 פעוטות (בני 15-18 חודשים) ו-120 תינוקות (בני 9-10 חודשים) בגמביה, מצא מתן חיסון נגד חצבת ואדמת באמצעות מדבקה מיקרו-מערכית. תגובה חיסונית שהייתה חזקה כמו התגובה כאשר החיסון ניתן בזריקה קונבנציונלית.
למעלה מ-90% מהתינוקות היו מוגנים מפני חצבת וכל התינוקות היו מוגנים מפני אדמת בעקבות מנה בודדת של החיסון שניתן על ידי מדבקת המיקרו-מערך. החיסון נגד חצבת ואדמת המשמש במחקר ניתן למיליונים רבים של ילדים ברחבי העולם בזריקה קונבנציונלית וידוע כמספק הגנה אמינה.
בניסוי לא נמצאו חששות בטיחותיים במתן החיסון נגד חצבת ואדמת באמצעות מדבקה מיקרו-מערכית.
הניסוי הובל על ידי חוקרים מיחידת המועצה למחקר רפואי (MRC) גמביה בבית הספר לרפואה היגיינה וטרופית בלונדון (LSHTM) ונתמך על ידי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן. התיקון פותח וייצור על ידי Micron Biomedical Inc, שנתנה חסות ותמכה בכל ההיבטים של הניסוי. המימון הגיע מקרן ביל ומלינדה גייטס. התוצאות מתפרסמות ב ה-Lancet.
החוקרים מקווים שטלאי מיקרו-מערכים יוכלו לעזור להשיג את הרמות הגבוהות מאוד של חסינות האוכלוסייה הנדרשת לשליטה במחלות ילדות כמו חצבת ואדמת, כאשר ארגון הבריאות העולמי ממליץ על לפחות 95% כיסוי חיסון נגד חצבת בשני מנות ואדמת הדורשים חסינות של 80% מהאוכלוסייה. תיקוני מיקרו-מערכים נקבעו כחדשנות בעדיפות הגבוהה ביותר להתגברות על חסמי חיסון בהגדרות של משאבים נמוכים.
בהגדרות של משאבים נמוכים לטלאי מיקרו-מערך מספר יתרונות על פני טכנולוגיות חיסון קונבנציונליות. הם מבטיחים שיהיו קלים יותר להובלה ולבטל, או להפחית במידה ניכרת, את הצורך באחסון קר (קירור) של חיסונים, שניהם מחסומים עיקריים להגעה לאזורים מרוחקים ברחבי אפריקה שמדרום לסהרה. מדבקות מיקרו-מערכים גם אינן חייבות להיות ניתנות על ידי איש מקצוע רפואי וצפוי שמתנדבים יוכלו לתת את החיסונים לאחר הכשרה קצרה בלבד. בניגוד למחטים ומזרקים קונבנציונליים, מדבקות המיקרו-מערך אינן מסתכנות בפציעות 'מחט' שעלולות להעביר זיהומים כמו הפטיטיס ו-HIV.
במדינות, כמו בריטניה, שיש להן תוכניות חיסונים לילדות בעלות משאבים טובים, אבל שחוו גם עלייה מהירה במקרי חצבת לאחרונה עקב כיסוי חיסוני נמוך, מדבקות מיקרו-מערכים יכולות להציע נוחות רבה יותר ואלטרנטיבה נטולת כאבים לזריקות קונבנציונליות. התקווה היא שהצעת חיסונים במדבקה יכולה לעודד הורים נוספים, במיוחד אלה באזורים מוחלשים, לחסן את ילדם.
פרופסור אד קלארק, רופא ילדים שמוביל את נושא החיסונים והחסינות ביחידת MRC גמביה ב- LSHTM ומחבר שותף, אמר: "למרות שזה בימים הראשונים, אלו תוצאות מבטיחות ביותר שיצרו הרבה התרגשות. הן מדגימות עבור הפעם הראשונה שבה ניתן לתת חיסונים בצורה בטוחה ויעילה לתינוקות וילדים צעירים באמצעות טכנולוגיית מדבקות חצבת היא העדיפות הגבוהה ביותר ללידה באמצעות גישה זו, אך מתן חיסונים אחרים באמצעות מדבקות מיקרו-מערך היא גם מציאותית.
התוצאות החיוביות מהמחקר הזה הן די משמחות אותנו כצוות. אנו מקווים שזהו צעד חשוב בצעדה לקראת שוויון חיסונים גדול יותר בקרב אוכלוסיות מוחלשות".
ד"ר Ikechukwu Adigweme, מהנושא חיסונים וחסינות ביחידת MRC גמביה ב- LSHTM ומחבר שותף
למשפט היו מספר מגבלות. מכיוון שזה היה הניסוי הראשון שהשתמש במדבקות מיקרו-מערכיות למתן חיסון לילדים, היה לו גודל מדגם קטן ונבחרו מבוגרים בריאים, פעוטות ותינוקות. החוקרים אומרים שניסויים גדולים יותר של מדבקות מיקרו-מערכים מתוכננות כעת עם קבוצות מייצגות רחבות של ילדים ותינוקות כדי להודיע על החלטות אם להמליץ על המדבקות לשימוש נרחב בתוכניות חיסונים לילדים.
