מדענים בסנריה ובמרכז המחקר לילדים בסיאטל, מרכז המחקר הזיהומי העולמי (CGIDR) חשפו חיסון נגד מלריה פורץ דרך, Sanaria® חיסון PFSPZ-LARC2, שנועד לספק הגנה ברמה גבוהה עם מנה אחת בלבד. גישה חדשנית זו ממנפת עשרות שנים של מחקר והנדסה גנטית מתקדמת כדי להילחם באחת המחלות הקטלניות בעולם.
מלריה ממשיכה להטיל נטל הרסני ברחבי העולם, עם 263 מיליון מקרים וכמעט 600,000 מקרי מוות שדווחו בשנת 2023, רובם היו אצל ילדים מתחת לגיל 5. ארגון הבריאות העולמי (WHO) קרא למטרה שאפתנית של 90% הגנה מפני פלסמודיום falciparum (PF) זיהום. למרות השקעה משמעותית והכנסת חיסונים כמו RTS, S ו- R21, מטרה זו לא הושגה. נתונים אחרונים מראים כי גישת המינון היחיד של PFSPZ-LARC2 יכולה להגדיר מחדש את מאמצי המניעה והחיסול של מלריה ברחבי העולם ולהעמיד את מטרת ה- WHO לטווח ראייה.
המדע שמאחורי החיסון PFSPZ-LARC2
LARC ((L.אכל שלב כבד-אResting ו- ר 'eplation-גOMPETENT) מתאר טפילים מוחלשים גנטית המשכפלים בכבד, אך עצירה את התקדמותם לפני שהם מגיעים לשלב הדם, מבטיחים שמקבל החיסון נשאר בטוח, נטול תסמינים ממלריה ומוגן ממחלה. באמצעות הנדסה גנטית מתקדמת, מחקו החוקרים שני גנים טפיליים קריטיים, MEI2 ו- LINUP, מגנום PF. מחיקות אלה מבטיחות כי הטפילים ישכפלו בכבד אך אינם יכולים להתקדם לשלב הדם, מה שהופך את החיסון שאינו מסוגל לגרום למחלות או להעביר, תוך שמירה על הגנה.
גישה מחיקה כפולה-גן חדשנית זו בונה על המחקר הקודם של הצוות עם PFSPZ-LARC1, בו רק נמחק הגן MEI2. על ידי הוספת מחיקת Linup, הצוות הגדיל עוד יותר את בטיחות החיסון, מה שהפך את LARC2 למועמד מבטיח לשימוש נרחב. מחקרים פרה -קליניים הראו כי חיסוני LARC הם חזקים ומגנים משמעותית יותר מהאפשרויות הקיימות.
תוצאות מבטיחות ומחקרים עתידיים
מחקר מרכזי שפורסם ב רפואת טבע בינואר 2025 הציג את הפוטנציאל המדהים של חיסוני LARC. חוקרים במרכז הרפואי באוניברסיטת ליידן בדקו טפיל LARC1 עם מחיקה של הגן MEI2 בלבד (שנקרא GA2 על ידי צוות ליידן) והדגימו כי הדבר סיפק 90% הגנה מפני זיהום במלריה אנושית מבוקרת (CHMI) לאחר חיסון יחיד באמצעות נשיכה של יסוד-נשיכה- נשיכה אנושית (CHMI) לאחר חיסון יחיד באמצעות Mosstito- נשיכה- נשיכה יחידה- נשיכה יחידה- נשיכה יחידה- נשיכה בושטו בודד. תוצאה חסרת תקדים למחקר חיסונים במלריה.
ההצלחה של GA2 מאמתת מאוד את השימוש בטפילים מוחלשים גנטית כדי להשיג רמות חסינות גבוהות. בעוד ש- GA2 הדגימה יעילות יוצאת דופן עם מחיקה יחידה בגן (MEI2), החיסון PFSPZ-LARC2 בונה על בסיס זה על ידי שילוב מחיקות כפולות כדי להבטיח כי PFSPZ-LARC2 ישמור על יעילות המגן שנצפתה ב- GA2 תוך עמידה בתקן בטיחות קפדני הנחוץ לשימוש חתימות ו
למרות ש- GA2 הפגין יעילות יוצאת דופן, לא ניתן להשתמש בשיטת הניהול שלה (באמצעות עקיצות יתושים) לחיסון פרוס. לעומת זאת, החיסון PFSPZ-LARC2 הניתן להזרקה עומד בתקני הרגולציה לפיתוח קליני וניתן לייצר אותו ולהפיץ אותו בקנה מידה גדול.
ניסויים קליניים של PFSPZ-LARC2 מתוכננים לשנת 2025 בארצות הברית, גרמניה ובורקינה פאסו. ניסויים אלה יעריכו את הבטיחות והיעילות של החיסון באוכלוסיות וסביבות מגוונות. תוצאות ממחקרים אלה צפויים לספק תובנות קריטיות לגבי פוטנציאל הפריסה הגלובלי של החיסון בשלוש השנים הבאות.
פרשנות מומחה
הפריצה זכתה לתמיכה נלהבת של מומחים מובילים:
פרופסור סודיומון סירימה מפסק, אמר כי "אנו נרגשים מהערכת החיסון PFSPZ-LARC2 בבורקינה פאסו, מכיוון שמדובר בחיסון היחיד במלריה בפיתוח, שיש לו פוטנציאל להשיג את מטרת ה- WHO של לפחות 90% הגנה מפני זיהום PF. Groupe de Recherche Action en Santé) והחוקר הראשי במשפט בורקינה פאסו הקרוב.
עבדנו שני עשורים כדי לפתח חיסון PFSPZ מגן מאוד, חסכוני. חיסוני PFSPZ סיפקו את רמות ההגנה הגבוהות ביותר מפני זיהום במלריה אנושית מבוקרת ואת החיסונים היחידים במלריה שהוכחו כמגנים מפני זיהום PF במשך שנתיים מבלי להתגבר, כולל בהריון. חיסון PFSPZ-LARC2 הוא החיסון הדור השלישי שלנו, וצפוי להיות ספינת הדגל שלנו קדימה. "
ד"ר סטיבן ל. הופמן, מנכ"ל Sanaria
במאמר של חדשות וצפיות ב רפואת טבעד"ר סטפן קאפה מ- CGIDR ציין כי חיסון עם GA2 העניק הגנה חסרת תקדים מפני זיהום במלריה בצילום יחיד, מה שמצביע על כך שחיסונים נגד LARC הם כלים טרנספורמטיביים שעלולים להפוך את מיגור המלריה עם חיסון למציאות.
התייחסות למשבר המלריה העולמי
למרות יותר מ -4 מיליארד דולר בהשקעות שנתיות בגין אמצעי בקרת מלריה, מספר המקרים העולמי ומקרי המוות נותרו עומדים בעשור האחרון. ה- WHO קורא לחיסון המספק לפחות 90% הגנה מדגיש את הצורך הדחוף בפתרונות חדשניים. התפתחות חיסון PFSPZ-LARC2 למניעת זיהום, מחלה קלינית והעברה היא בזמן שכן היא מגיעה בזמן של הגדלת עמידות לתרופות PF, משפרת את התפשטות המלריה עקב שינויי אקלים וחוסר וודאות של התחייבויות ממשלתיות לבריאות העולמית, כל מה יש פוטנציאל להוביל לעלייה מהירה במקרי המלריה ובמקרי המוות.
משטר המינון היחיד של חיסון PFSPZ-LARC2, שיעורי ההגנה שאין שני להם ופוטנציאל למצב נגישות רחבה כמחליף משחק במאמצי הבריאות העולמיים. על ידי מיקוד לטפיל בשלב קריטי במחזור החיים שלו, חיסון זה יכול סוף סוף להפוך את חיסול המלריה למציאות.
