חיסון ראשון בעולם במנה אחת נגד נגיף הדנגי, שיוצר ואושר לשימוש בברזיל, יועיל במיוחד לאוכלוסיות באזורים שקשה להגיע אליהם במדינה כמו האמזונס, אומרים מומחי מחלות.
החיסון Butantan-DV, שהוא הראשון להשתמש במנה בודדת נגד ארבעת הסרוטיפים, או הזנים, של דנגי, אושר על ידי רגולטור התרופות הלאומי של ברזיל בשבוע שעבר (26 בנובמבר) לשימוש באנשים בגילאי 12 עד 59.
זוהי התפתחות חשובה עבור ברזיל בעקבות מגיפת הדנגי הגדולה ביותר אי פעם, עם 6.4 מיליון מקרים ו-5,972 מקרי מוות שדווחו בשנת 2024, על פי משרד הבריאות.
בשלבים מאוחרים של ניסויים בבני אדם, החיסון הראה יעילות כוללת של 74.7% ויעילות של 91.6% נגד צורות חמורות יותר של המחלה, לפי מכון Butantan, מרכז המחקר הציבורי שפיתח את החיסון.
החיסון ישולב בתוכנית החיסונים הלאומית של ברזיל בתחילת 2026, עם יותר ממיליון מנות מוכנות להפצה, אמר המכון.
מנהלו של בוטנטן, אספר קאלאס, כינה אותו "נשק רב עוצמה" נגד המחלה הנישאת יתושים שפוקדת את ברזיל במשך עשרות שנים.
מומחי מחלות אומרים שהחיסון במנה אחת יקל על הגישה לקהילות מרוחקות. החיסון היחיד הזמין בעולם, TAK-003 או Qdenga, דורש שתי מנות שניתנו בהפרש של שלושה חודשים.
קהילות ילידים לא יצטרכו עוד לעשות נסיעות חוזרות ונשנות למרפאות בריאות וניתן יהיה לחסן אותן במלואן בביקור בריאות קהילתי אחד, אומר האפידמיולוג ג'סם אורלנה, מקרן אוסוולדו קרוז בברזיל (Fiocruz), מוסד מוביל לחקר בריאות הציבור.
אורלנה, שלא הייתה מעורבת בפיתוח החיסון החדש, אמרה ל-SciDev.Net: "זה הרבה יותר קשה ויקר ליישם חיסון בשתי מנות באזורים מרוחקים וקשים לגישה, כמו האמזונס, שחוצים על ידי נהרות ועם קשרי יבשה עדיין מאוד מעורערים".
60 מיליון מנות
Butantan שיתף פעולה עם החברה הסינית WuXi Vaccines לייצור 60 מיליון מנות במהלך השנתיים הקרובות. כמחצית מזה צפוי להימסר לפני סוף 2026.
אסטרטגיית החיסון וקבוצות העדיפות יוגדרו בשבועות הקרובים על ידי מומחים מתכנית החיסונים הלאומית.
החיסון החדש אינו מורשה עדיין לנשים בהריון, אנשים עם דחיקה חיסונית או מבוגרים. עדות ליעילותו באוכלוסיות אלו מנותחת על ידי סוכנות הרגולציה הבריאותית של ברזיל, Anvisa.
רנאטו כפורי, סגן נשיא האגודה הברזילאית לחיסונים, אמר ל-SciDev.Net: "עם זה, ברזיל הופכת לשחקן אסטרטגי בייצור בינלאומי של חיסונים, ובקרוב תוכל לספק למדינות אחרות באמריקה הלטינית שנפגעו גם הן מהמחלה, כמו ארגנטינה, פרו וקולומביה".
ברחבי העולם, יותר מ-14 מיליון מקרי דנגי דווחו בשנת 2024, על פי ארגון הבריאות העולמי. מתוכם, 12.6 מיליון היו באמריקה הלטינית, שם מתו יותר מ-8,000 אנשים.
מכון Butantan אישר ל-SciDev.Net כי הוא יוכל להציע את החיסון החדש למדינות אחרות באזור, מבלי לפרט את לוח הזמנים.
פרננדה בולוס, המנהלת המדעית הראשית של בוטנטן, אמרה כי העדיפות היא אספקת מערכת הבריאות הציבורית של ברזיל, באמצעות משרד הבריאות.
עשור של מחקר
Butantan-DV הוא חיסון חי ומוחלש המשתמש בנגיפים מוחלשים כדי ליצור חסינות מבלי לגרום למחלה. זה הוערך במשך כמעט עשור בניסויים שכללו 16,000 מתנדבים מרחבי ברזיל.
תוצאות קודמות, לאחר שנתיים ו-3.7 שנים של מעקב, פורסמו ב-The New England Journal of Medicine וב-The Lancet Infectious Diseases.
הנתונים העדכניים ביותר מצביעים על כך שהחיסון השיג יעילות של 100 אחוז נגד אשפוזים.
דובר של Butantan אמר שתוצאות אלו יפורסמו בקרוב בכתב העת Nature Medicine.
הגנה מורחבת
מורכב מארבעת הסרוטיפים של נגיף הדנגי, Butantan-DV יכול להינתן גם לאנשים שכבר חלו בזיהום וגם לאלה שמעולם לא נחשפו אליו.
לדברי הרופא והווירולוג מאוריציו נוגיירה, מהפקולטה לרפואה של סאו חוסה דו ריו פרטו, בסאו פאולו, זה מבדיל אותה משני חיסוני הדנגי האחרים שאושרו על ידי Anvisa: Dengvaxia, מיצרנית החיסונים הצרפתית Sanofi Pasteur ו-Qdenga, מחברת התרופות היפנית Takeda.
"החיסון הראשון יכול להינתן רק לאנשים שכבר היו להם דנגי, מה שמנע את שילובו במערכת הבריאות הציבורית", אמר נוגיירה ל-SciDev.Net.
החיסון של Takeda מתאים לאנשים שכבר חלו בדנגי, אך פורמט שתי המנות שלו מקשה על ההקפדה, אומר נוגיירה.
"אנשים רבים שמקבלים את המנה הראשונה לא חוזרים לשנייה ובסופו של דבר מוגנים רק באופן חלקי", הסביר.
"שתי המנות חיוניות כדי להבטיח הגנה מלאה מפני הפתוגן."
הדברת יתושים
עם זאת, מומחי מחלות מזהירים כי החיסון לבדו לא יחסל את המחלה ומדגיש את הצורך המתמשך באמצעי בקרה אחרים.
שינויי האקלים והעיור יצרו תנאים נוחים יותר ויותר עבור יתוש ה-Aedes aegypti, מנגנון המחלה העיקרי.
"החיסון חשוב, אבל זה לא אומר שעלינו להזניח את הדברת היתושים", אמרה אורלנה, וציינה את הסיכון למחלות אחרות הנישאות יתושים כמו צ'יקונגוניה וקדחת צהובה.
"השליטה נותרה חיונית, המעקב הוא בסיסי, ויש צורך להשקיע באמצעים המפחיתים את יכולת ההתרבות של הווקטור", הוסיף.
