חוקרים אימתו חיישן לחץ דם אולטרסאונד לביש חדש, ואישר את הדיוק והבטיחות שלו במגוון הגדרות קליניות. חיישן לא פולשני זה מציע ניטור לחץ דם רציף ואמין, שמירה על כיול עד שנה והתאמה לתנאי המטופל השונים.
לִלמוֹד: אימות קליני של חיישן אולטרסאונד לביש של לחץ דם. קרדיט תמונה: Scarfsinn / Shutterstock.com
מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת טבע הנדסה ביו-רפואית דן בתוצאות של מחקרי אימות המעריכים את הדיוק של חיישן לחץ דם לביש חדש (BP) במסגרות קליניות.
שיטות נוכחיות למדידת לחץ דם
מד לחץ הדם, הכלי הנפוץ ביותר למדידת לחץ דם, משתמש בשרוול מתנפח של זרוע עליונה ומודד לחץ דם מעל העורק הברכיאלי. כלי זה מספק מדידות נפרדות עבור לחץ דם דיאסטולי וסיסטולי המבודדים זה מזה לפי הזמן הדרוש לכל מחזור ניפוח-דפלציה.
הערכת לחץ דם רציפה מסתמכת כיום על שימוש בקו עורקי (קו A). עם זאת, שיטה זו היא לרוב כואבת ופולשנית, ומגבילה את השימוש בה לחולים טיפול נמרץ.
טכניקות אחרות, כמו photoplethysmography, תלויות בשינויים מקומיים בנפח הדם המתואמים עם BP. שיטה זו מוגבלת לנימים בעומק של פחות משמונה מילימטרים (מ"מ), והשינויים שנצפו שונים באופן משמעותי מאלה בעורק הברכיאלי.
ההתקדמות האחרונה בחיישני לחץ דם
חיישנים מכאניים לבישים אינם פולשניים, מכיוון שהם מזהים סטיות עור הנגרמות על ידי פעימות בעורקים ההיקפיים הבסיסיים שניתן לתרגם לקריאת לחץ דם. עם זאת, הדיוק של מדידות אלו יכול להיות מושפע ממאפייני העור, כולל גמישות ושומן תת עורי, כמו גם טמפרטורה ולחות חיצונית.
באופן השוואתי, חיישני אולטרסאונד לבישים יכולים לעבור דרך רקמה לעומקים ניכרים ללא היחלשות האותות משמעותית. מכשירי אולטרסאונד בתדר גבוה משיגים רזולוציה גבוהה, ובכך מזהים במדויק פעימות עורקים ולא סטיות עור.
חיישנים אלה יכולים לספק ניטור לחץ דם רציף באופן לא פולשני. עם זאת, עלולים להיווצר אי דיוקים עקב שימוש בחלונות אקוסטיים מבודדים, שעלולים להכניס שגיאות מדידה. יתר על כן, הבטיחות והביצועים של חיישני לחץ דם לבישים באולטרסאונד לא אושרו במלואם.
לגבי המחקר
המחקר הנוכחי השתמש בקריטריונים מחמירים כדי לאמת מדידות שהתקבלו מחיישן BP לביש אולטרסאונד שעוצב מחדש לחלוטין. חיישן זה נבדק במסגרות שונות, כולל מרפאות ביתיות, מרפאות חוץ, מעבדה לצנתורי לב ויחידות לטיפול נמרץ (ICU).
מטרת המחקר הייתה להעריך את יכולתו של חיישן זה לשימוש בטוח ומהימן, תוך מתן תוצאות העומדות בסטנדרטים הקליניים הגבוהים ביותר.
חשיבה מחודשת על עיצוב חיישנים
העורקים הברכיאליים והרדיאליים, המשמשים בדרך כלל למדידת לחץ הדם, הם ברוחב של שניים עד חמישה מ"מ בלבד ועומקם בין שלושה ל-20 מ"מ, עם קירות נוקשים יחסית, בניגוד לעורקים המרכזיים הגדולים והגמישים.
המתמר עוצב מחדש עם מערך חיישנים מסודר מקרוב של גובה נמוך, ובכך מספק חלון אקוסטי של 10 מ"מ במקום חלונות נפרדים. זה מונע את הסיכון של אי דיוק שנגרם כתוצאה מחוסר יישור ומבטיח כיסוי מלא של הכלי.
המתמר מציע דיוק ועקביות מדידה מעולים הודות לנוכחות של שכבת גיבוי בעובי של 500 מיקרומטר. שכבה זו מפחיתה למינימום רעידות מוגזמות של המתמר המופעל, ובכך מפחיתה את אורך הפולסים המתקבלים בתדר רדיו ומקדמת זיהוי מדויק של פעימות דופן, אפילו מעורקים היקפיים נוקשים.
לחיישן זה יש יכולת לבישה מצוינת, שכן עוביו רק כ-800 מיקרומטר (מיקרומטר) ומתאים את עצמו למאפייני העור. יתרה מכך, החיישן עמיד ביותר וניתן לעקר, ובכך הופך אותו למתאים לניטור ארוך טווח.
החיישן החדש שפותח תואם להמלצות הבטיחות של מסלול 1 של מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) עבור מכשירי אולטרסאונד אבחנתיים. יתר על כן, ניתן להשתמש בו לתקופות ממושכות, מכיוון שהוא אינו גורם להשפעות ביולוגיות שליליות עקב חימום. מחקר השוואתי בן שנה של החיישן אישר את יכולתו לשמור על כיול מדויק לתקופה זו.
מחקרי אימות
החיישן ניטר במדויק שינויים בלחץ הדם בסביבה ביתית עם מיקום, יציבה, פעילות גופנית, הרפיה ושינויים ביוכימיים עקב צריכת קפאין או מזון. התוצאות תאמו את התוצאות שהתקבלו על-ידי בדיקת לחץ דם, הן באמפליטודה והן בכיוון השינוי, ב-95.8% התאמה עבור BP סיסטולי (SBP), 98.5% עבור לחץ עורקי ממוצע (MAP) ו-93.2% עבור BP דיאסטולי (DBP).
במרפאת החוץ, נצפתה התאמה גבוהה באופן דומה עם התערבויות שמטרתן לגרום לתנודות בלחץ הדם על ידי שינוי תנוחה. עם זאת, נצפו הבדלים גדולים יותר בין קריאות בעמידה, אשר ניתן לייחס למספר חולים עם מחלה נוירולוגית שעלולה לגרום ליתר לחץ דם אורתוסטטי. ייתכן שגם שגיאת מד לחץ דם עקב תנודה מתמדת עם שינוי יציבה תרמה להבדלים אלו.
המעבדה לצנתורי לב משתמשת בקווי A כדי לנטר שינויים בלחץ הדם בתגובה להרגעה, הרפיה של כלי הדם, איבוד דם ושינויים בתפוקת הלב. בהגדרה זו, המדידות שהתקבלו מחיישני האולטרסאונד לא היו שונות משמעותית מאלו שהתקבלו עם קווי A. צורת הגל מהעורק הברכיאלי הפגינה באופן דומה מתאם ליניארי גבוה עם עקבות קו A מעורקים מרכזיים.
קריאות חיישן וקו A שהתקבלו בהגדרת טיפול נמרץ הראו באופן דומה הסכמה חזקה.
המשמעות
מדידות לחץ רציפות לא פולשניות יכולות לזהות שינויים קטנים שעשויים לשקף סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (CVD), כולל יתר לחץ דם התקפי, הפרעה בתפקוד אוטונומי או יתר לחץ דם לילי.
השימוש המתמשך במכשיר זה במספר מצבים והקשרים הפחית למינימום את יתר לחץ הדם במעיל הלבן ואת ההשפעות המבלבלות של פעילויות יומיומיות ותרופות על קריאות לחץ דם. לעתים קרובות מתעלמים מגורמים אלו במהלך פיתוח אבות טיפוס כאלה.
מסקנות
ממצאי המחקר מאמתים את הדיוק של חיישן לחץ דם אולטרסאונד לביש באמצעות פרוטוקול קליני קפדני ומקיף. הבטיחות והביצועים המצוינים שלו אושרו בהשוואה הן למדידות נפוצות של מד לחץ דם והן בקווי A, שהאחרונים שבהם הם תקן הזהב למדידת לחץ דם רציפה.
החיישן נוח וחזק לפעילויות יומיומיות, יכול לשמור על כיול למשך שנה אחת לפחות ואינו מושפע ממאפייני העור. יתרה מכך, הוא ניטר ביעילות את שינויים בלחץ הדם במשך 12 שעות בטיפול נמרץ.
מאפיינים קולקטיביים אלה מצביעים על כך שחיישן האולטרסאונד מדויק ואמין לשימוש סופי בבית והגדרות קליניות נפוצות."
יש צורך במחקרים נוספים כדי לזהות שינויים כלשהם במדידות לחץ דם עם תגובות דופן העורקים להפרעת קצב לב. יש להעריך גם את הצורך הפוטנציאלי בכיול מחדש, כאשר משתמשים בחולים חולים קשים עם חוסר יציבות המודינמית משמעותית.
יש להבטיח יכולת שחזור בין מפעילים לפני התיעוש של מכשיר זה. יעילות מוגברת של צריכת החשמל ושילוב אוטומטי של המכשיר עם מערכות מידע בבתי חולים יסייעו להעלות נתוני BP ללא דיחוי או אובדן דיוק.
