חיסוני חלבון רקומביננטי, כמו חיסון Novavax המשמש למלחמה ב-COVID-19, מציעים מספר יתרונות על פני חיסונים קונבנציונליים.
קל לייצר אותם במדויק. הם בטוחים ויכולים להיות יעילים יותר. והם יכולים לדרוש מינונים קטנים יותר.
בגלל תכונות אלו, יש עניין רב בפיתוח חיסוני שפעת רקומביננטיים. אולם עד היום אישר מינהל המזון והתרופות רק חיסון אחד כזה.
צוות מחקר בראשות אוניברסיטת בופאלו מקווה להוסיף למספר זה. היא מפתחת חיסון רקומביננטי חדש לשפעת – המתואר במחקר שפורסם היום בכתב העת תא דוחות רפואה – שיש לו פוטנציאל להתחרות עם חיסונים קיימים.
בגלל האופי המשתנה של הנגיפים הגורמים לשפעת, החיסונים הנוכחיים אינם יעילים בצורה מיטבית בקרב כלל האוכלוסייה. אנו מאמינים שלמועמד לחיסון שלנו יש פוטנציאל לשפר זאת על ידי גרימת חסינות חזקה ורחבה יותר, והפחתת הסבירות למחלות ומוות".
ג'ונתן לוול, דוקטורט, מחבר שותף בכיר במחקר, פרופסור לחדשנות באימפריה של SUNY במחלקה להנדסה ביו-רפואית ב-UB
חיסוני שפעת קונבנציונליים מכילים חיידקים מושבתים הגורמים לשפעת, או שהם מבוססים על צורות מוחלשות של המחלה. הם מיוצרים באמצעות ביצי תרנגולת מופרות או, פחות נפוץ, באמצעות ייצור מבוסס תרבית תאים.
החיסון שהצוות בראשות UB מפתח מבוסס על ננוליפוזום – שק כדורי זעיר – שיצרו לוול ועמיתיו בשם קובלט-פורפירין-פוספוליפיד, או CoPoP. פלטפורמת CoPoP מאפשרת הצגת חלבונים המקדמים תגובה חיסונית על פני השטח של הננוליפוזום, וכתוצאה מכך יעילות חיסון חזקה.
(על אף שאינה חלק ממחקר זה, פלטפורמת החיסונים CoPoP עברה ניסויים קליניים שלב 2 ושלב 3 בדרום קוריאה ובפיליפינים כמועמדת לחיסון נגד COVID-19. זוהי שותפות בין חברת הספין-אוף UB POP Biotechnologies, שנוסדה על ידי Lovell. , וחברת הביוטק הדרום קוריאנית EuBiologics.)
לבד, הננוליפוזומים הללו אינם נלחמים במחלות. אבל בשילוב עם חלבוני שפעת רקומביננטיים שניתן ליצור על סמך מידע גנטי מנגיפים, הם משפרים את תגובת המערכת החיסונית למחלות.
במחקר החדש, הצוות צירף לננוליפוזום סך של שישה חלבונים – שלושה כל אחד משתי קבוצות חלבון שונות, המגלוטינינים ונוירמינידאז. הצוות הוסיף גם שני אדג'ובנטים (PHAD ו-QS21) כדי להגביר את התגובה החיסונית.
חוקרים העריכו את הננוליפוזום "הקספלקס" שנוצר במודלים של בעלי חיים עם שלושה זני שפעת נפוצים: H1N1, H3N2 וסוג B.
גם כאשר ניתן במינונים נמוכים, הננוליפוזום הקספלקס סיפק הגנה והישרדות מעולים מ-H1 ו-N1 בהשוואה ל-Flublok, שהוא החיסון היחיד המורשה לשפעת רקומביננטית בארה"ב, ול-Fuaid, חיסון מבוסס ביצית. בדיקות הראו רמות דומות של הגנה מפני וירוסי H3N2 וסוג B.
הבדיקות בוצעו באמצעות חיסון ובאמצעות העברת סרום דם מעכברים מחוסנים לעכברים לא מחוסנים.
"השילוב של שתי קבוצות החלבונים הוביל להשפעות סינרגטיות. בפרט, הננוליפוזומים המוספים הצטיינו בייצור של נוגדנים פונקציונליים והפעלה של תאי T, שהם קריטיים למלחמה בזיהום חמור של שפעת", אומר המחבר הראשי Zachary Sia, מועמד לדוקטורט במעבדה של לובל.
ברוס דוידסון, דוקטורט, פרופסור חבר מחקר להרדמה בבית הספר לרפואה ולמדעי ביו-רפואה ג'ייקובס ב-UB, הוא מחבר שותף בכיר של המחקר.
לדבריו, "שימוש לא רק בהמגלוטינין אלא גם באנטיגנים של נוירמינידאז כדי ליצור חיסונים הוא חשוב כי זה מתורגם לחסינות רחבה יותר וחברות יוכלו ליצור יותר מנות עם פחות חומרים. זה קריטי לא רק לשפעת אלא גם להתפרצויות פוטנציאליות כמו מה שראינו עם COVID-19. יש עדיין עבודה רבה לעשות בבדיקה ובאימות מלא של טכנולוגיית השפעת הזו, אבל בשלב זה התוצאות המוקדמות הללו מבטיחות למדי."
בנוסף ל-UB, מחברי המחקר כוללים מדענים מאוניברסיטת מקגיל.
פטנטים הקשורים לעבודה זו הוגשו לקרן המחקר של אוניברסיטת המדינה של ניו יורק. לבל ומחבר המחקר Wei-Chiao Huang, פוסט-דוקטורט במעבדתו של לובל, מועסקים על ידי POP Biotechnologies.
המחקר מומן, בחלקו, על ידי המכון הלאומי לבריאות.
