סרטן הפה ונגעים טרום סרטניים בפה נחשבים לקשים במיוחד לאבחון מוקדם ומדויק.
ראשית, ביופסיות הן יקרות, פולשניות, מלחיצות עבור המטופל ועלולות להוביל לסיבוכים. הם גם לא ברי ביצוע אם יש צורך בהקרנות חוזרות ונשנות של אותו נגע.
אבל צוות חוקרים, בראשותו של מדען קלינאי בבית הספר לרפואת שיניים של אוניברסיטת קייס ווסטרן רזרב, גילה בדיקה לא פולשנית, בעלות נמוכה לאיתור סרטן הפה, לנטר נגעים טרום סרטניים ולקבוע מתי יש צורך לבצע ביופסיה.
הממצאים שלהם, שפורסמו באינטרנט ב-4 במרץ בכתב העת תא דוחות רפואהמבוססים על מערכת ניקוד המקושרת לרמות של שני חלבונים בתאים שהוברשו מנגעים חשודים בפה של מטופלים במרפאות שיניים או במחלקת אף אוזן וגרון בבתי חולים אוניברסיטאיים (UH).
אחד החלבונים (האנושי בטא דפנסין 3 או hBD-3) מתבטא ברמות גבוהות בסרטן הפה בשלב מוקדם, בעוד שהשני (hBD-2) נמוך או ללא שינוי.
היחס בין hBD-3 ל-hBD-2 באתר הנגע – על פני היחס בין שני החלבונים באתר הנגדי, נורמלי – יוצר ניקוד, הנקרא מדד בטא דפנסין (BDI).
ציון מעל סף שנקבע מראש מרמז על סרטן; כל דבר למטה לא. קביעת רמות החלבונים וכימות ה-BDI נעשים באופן שגרתי במעבדה.
ה-BDI אושר באופן עצמאי באמצעות פרוטוקולים זהים ב-CWRU/UH, המרכז הרפואי של אוניברסיטת סינסינטי ובבית הספר לרפואת שיניים של אוניברסיטת מערב וירג'יניה.
כשגילינו לראשונה את hBD-3, ראינו שהוא מתנהג כ'בחור טוב', המעורב בריפוי פצעים והרג חיידקים. כשגילינו שהוא מווסת באותו האופן שבו תאים מסוימים גדלים ללא שליטה, התחלנו לחקור את hBD-3 בהקשר של סרטן הפה."
אהרון ויינברג, יו"ר המחלקה למדעי הביולוגיה בבית הספר לרפואת שיניים קייס ווסטרן רזרב והחוקר הראשי של המחקר
"דמיין את ההפתעה שלנו כשד"ר ג'קיל הזה התברר כמר הייד," הוא אמר. "מצאנו שזה לא רק מקדם את צמיחת הגידול אלא גם בא לידי ביטוי יתר בשלבים המוקדמים של המחלה, בעוד שחבר אחר, hBD-2, לא השתנה. ההבדל הזה ברמות הביטוי של שני החלבונים בהשוואה לצד הנגדי ב אותו מטופל הוביל אותנו לבחון את יכולת ה-BDI להבחין בין סרטן לנגעים שפירים".
ויינברג מזכה את מדריכת בית הספר לרפואת שיניים סנטוש גוש על ניווט תהליך הניקוד של BDI.
סרטן הראש והצוואר (HNC), שסרטן הפה הוא כ-90%, הוא הגידול הממאיר השביעי בשכיחותו בעולם, ומדינות מתפתחות עדות לעלייה בשכיחותה. HNC מהווה כ-5% מכלל סוגי הסרטן ברחבי העולם ו-3% מכלל הממאירות בארצות הברית, על פי המכון הלאומי לבריאות. ישנם כ-640,000 מקרים של HNC בשנה, וכתוצאה מכך כ-350,000 מקרי מוות ברחבי העולם, בעיקר באוכלוסיות מוחלשות מבחינה סוציו-אקונומית ובקהילות מוחלשות.
הגישה המבוססת על המעבדה של המחקר, שכעת מוגנת בפטנט, יכולה להפחית ביופסיות במרפאות ראשוניות ב-95% מכיוון שהיא יכולה לומר לקלינאים מי באמת זקוק לביופסיה, אמר ויינברג, גם הוא מונה משני במחלקות לפתולוגיה ורפואת אף אוזן גרון ב-Case Western. בית ספר מילואים לרפואה. הבדיקה יכולה לשמש גם במדינות מתפתחות שבהן סרטן הפה משתולל ושירותי הפתולוגיה מוטלים בספק או חסרים, אמר.
הנתונים החיוביים מהגישה המבוססת על המעבדה היוו השראה לפיתוח של מכשיר נקודתי טיפול (POC) בשיתוף עם Umut Gurkan, פרופסור להנדסה וילברט ג'יי אוסטין בבית הספר להנדסה קייס. גישת האבחון של POC מודדת את יחס החלבון וניתן להשתמש בה ישירות במרפאה, ומספקת תוצאות תוך חצי שעה.
בעבודה דרך משרד העברת הטכנולוגיה של קייס ווסטרן רזרב, פטנט עבור המכשיר נמצא בהמתנה, ומגדיר ייצור אפשרי ואימות קליני כשלב הבא.
גילוי, מחקרי אימות קליני ופיתוח טכנולוגיות POC נתמכו על ידי המכון הלאומי לחקר שיניים וגולגולת פנים, המכון הלאומי לסרטן, שותפות המחקר התרגום של Case Coulter ו-Ohio Third Frontier Technology Validation and Start-Up Fund.
