מחקר חדש מגלה שחולים צעירים המטופלים בתרופות פסיכיאטריות מקבלים שילובים שעלולים להיות מסוכנים בתדירות מדאיגה.
חוקרים מ-Rutgers Health ומוסדות אחרים ניתחו את רישומי ה-Medicaid של מדינת ניו יורק עבור יותר מ-141,000 חולים שקיבלו כל תרופה פסיכיאטרית. כמעט 400 מהם קיבלו לפחות שילוב אחד שעלול להיות מסוכן t למשך חודש אחד או יותר. רופאים מתייחסים לאלה כאל אינטראקציות תרופתיות חמורות, והשימוש בהן נחשב בדרך כלל כ"התווית נגד" או מומלץ נגד.
מחבר המחקר הבכיר לורנס קליינמן, פרופסור לרפואת ילדים בבית הספר לרפואה ראטגרס רוברט ווד ג'ונסון, הזהיר כי בעוד שחלק מהילדים שמחלתם עמידה לטיפולים רגילים עשויים לקבל יותר תועלת מאשר סיכון מהשילוב.
פרקטיקה טובה דורשת שהמטופלים והמטפלים יקבלו מידע על סיכונים והטבות ותסכימו להם, כולל ליידע אותם שצמד התרופות המיועד הוא בדרך כלל התווית נגד."
לורנס קליינמן, מחבר מחקרים בכיר ופרופסור, רפואת ילדים, בית הספר לרפואה של רוברט ווד ג'ונסון, אוניברסיטת רוטגרס
המחקר, שפורסם ב BMC Primary Careניתחו נתוני מרשם משנת 2014 עבור נרשמים בניו יורק מדיקאייד מתחת לגיל 21. בעוד שהשיעור הכולל של שילובים שעלולים להיות מסוכנים אלה הוא קטן -; לכ-3 מתוך 1,000 ילדים שמילאו כל מרשם תרופות לבריאות הנפש היו לפחות חודש אחד של חפיפת מרשם, ו-5 לכל ל-1,000 הייתה חפיפה כלשהי -; מקרים אלו מייצגים פוטנציאל משמעותי לנזק או מוות. קליינמן ציין כי מדינת ניו יורק מדיקאיד יישמה בעבר תוכנית להפחתת אינטראקציות סמים מזיקות, מה שמעיד על כך שהמספרים עשויים להיות גבוהים יותר באוכלוסיות אחרות.
פוליפארמה (שימוש במספר תרופות) נפוץ מאוד, כאשר כמעט 38 אחוז מהמטופלים במחקר מילאו שתי תרופות או יותר עם חפיפה של חודש לפחות, ויצרו יותר מ-11,000 שילובי תרופות ברורים.
המחקר העניק ביטחון מסוים: התרופות השכיחות ביותר לבריאות הנפש היו ממריצים המשמשים בדרך כלל למצבים כמו הפרעת קשב וריכוז, ואלה מעולם לא שולבו עם תרופות אחרות כדי ליצור סיכוני אינטראקציה חמורים. רוב השילובים שהתווית נגד כללו את התרופה האנטי-פסיכוטית Ziprasidon, שעלולה להגביר את הסיכון להפרעות בקצב הלב שעלולות להיות קטלניות כגון הארכת מרווחי QT או תסמונת סרוטונין בשילוב עם תרופות מסוימות. קליינמן ציין, "בגלל הסיכון הזה, ה-FDA הזהיר שאין לרשום זיפרזידון עם תרופות אחרות שהוכיחו הארכות QT".
כ-32 אחוזים (364) מתוך 1,121 החולים שקיבלו מרשם ל-ziprasidon קיבלו גם תרופה של שותף התווית נגד למשך 30 יום לפחות. זה עלה ל-54 אחוזים כאשר בוחנים את חפיפת המרשם בכל משך.
שילובים מסוכנים נפוצים אחרים כללו תרופות נוגדות דיכאון כגון פלווקסטין (פרוזק) וטרזודון יחד עם תרופות אנטי פסיכוטיות שונות, תוך סיכון להארכת מרווחי QT ותסמונת סרוטונין מסכנת חיים.
חוקרים ניתחו נתוני תביעות מרשם עבור כל הנרשמים לרפואה של מדינת ניו יורק מתחת לגיל 21 בשנת 2014, וזיהו 84 תרופות התנהגותיות ובריאות הנפש שונות. הם סימנו שילובים עם אינטראקציות חמורות על פי מאגרי מידע מבוססים על אינטראקציות תרופתיות.
הצוות בחן משכי זמן שונים של מרשמים חופפים: יום אחד, 15 יום או 30 יום. אפילו בסף של 30 יום, 392 מטופלים צעירים קיבלו שילובים התווית נגד, ועלו ל-651 עבור כל חפיפה.
שילובים התווית נגד היו שכיחים יותר בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים יותר מאשר ילדים צעירים יותר, ללא ילדים מתחת לגיל 6 שקיבלו שילובים מסוכנים. בעוד שלבנים היה סיכוי גבוה יותר לקבל כל תרופה לבריאות הנפש, לא היה הבדל מגדרי בשימוש בזוג שעלול להיות מסוכן.
מתוך למעלה מ-20,000 רופאים שרשמו תרופות פסיכיאטריות, 386 רשמו לפחות זוג התווית נגד אחד. רובם היו פסיכיאטרים ולא רופאי ילדים, מה שקליינמן הציע אולי בגלל שפסיכיאטרים כנראה רואים מטופלים עם מחלת נפש חמורה יותר.
קליינמן הוסיפה כי מחקר לא מספיק בטיפול במחלות נפש אצל ילדים הותיר לעתים קרובות את הרופאים והמשפחות "עיוורים".
בין מגבלות המחקר היה גיל הנתונים שלו. ייתכן שדפוסי המרשמים השתנו, במיוחד לאחר ה-COVID-19. כמו כן, החוקרים לא יכלו לקבוע אם המטופלים נטלו את כל התרופות כפי שנקבעו או אם רופאי המרשם וההורים קיבלו החלטות מכוונות ומושכלות לגבי שילובים מסוכנים.
עם זאת, קליינמן הדגישה את הצורך במעקב שוטף אחר דפוסי המרשמים כדי למנוע נזק פוטנציאלי. הוא הציע למערכות בריאות ולמבטחים ליישם מערכות כדי לסמן את המקרים הנדירים אך הנוגעים הללו לבדיקה.
"אנו מאמינים שהנתונים שלנו ומתודולוגיה זו יכולים לשמש התחלה של מאמצים כאלה", אמר קליינמן. "בסופו של דבר, ניטור מתמשך כזה יכול להפחית שילובי מרשמים מזיקים ותופעות לוואי הקשורות לתרופות."
