חברת Waters Corporation הודיעה היום כי העצמה שלה™ תוכנה תומכת כעת בניתוח רכישת נתוני ביולוגיות ובקרת איכות (QC) מפיזור אור רב-זווית (MALS) ומכשירי אינדקס שבירה דיפרנציאלית (RI) בטכנולוגיית WYATT שלה™ תִיק. שילוב זה מרחיב את היקף תכונות האיכות הקריטיות שמעבדה ביו -תרופות יכולה לנהל באמצעות תוכנת העצמה. בנוסף, קידום זה יפשט את התהליך ואת טביעת הרגל הדיגיטלית של רכישה והגשת נתונים תואמים לרשויות הרגולציה – החל מפיתוח ביולוגיה ועד QC – וחוסך לקוחות עד שישה חודשים של זמן אימות תוכנה.
Empower Software היא מערכת הנתונים הכרומטוגרפיה המבוססת והמוכנה ביותר בתעשייה (CDS), שאומצה באופן רחב באופן גלובלי ומשמשת להגשת נתונים עבור יותר מ- 80% מהתרופות החדשות לרשויות הרגולציה. האינטגרציה החדשה פותחת את היכולת להשתמש בטכניקות MALs בבקרת איכות לביו-רפואה, שיפור היעילות ומוכנות ייצור טובה (GMP), תוך הפחתת אימוני משתמש קצה בהגדרות תואמות.
ההשקה של היום של Empower for Multi-Aggent Light Gainsings מדגישה את המחויבות שלנו מרכישת Wyatt לשילוב טכנולוגיות אנליטיות מתקדמות במערכת האקולוגית שלנו ב- CDS, "
ד"ר אודיט בטרה, נשיא ומנכ"ל, תאגיד ווטרס
"באופן ספציפי, MALs הנתמכים בתוכנת העצמה חושפים מינים בעלי משקל מולקולרי גבוה שאינם נראים לגלאים אחרים-ומפחיתים את הסיכון לתוצאות שגויות בבקרת איכות ביו-תאיתית. על ידי שילוב של חוזקות של תוכנה תואמת עם מכשיר אור אנליטי עמוק, אנו מספקים לבדיקה של פתרון ביטחון של ביטוחי ביטחון- טיפולים לחולים. "
שילוב השחר™minidawn™ו- Optilab™ גלאים יאפשרו מדידה של תכונות איכותיות יותר קריטיות של פפטידים וחלבונים בריצה אחת, ומפחיתים את זמן הניתוח ב- 20% ומספקים תובנות קודמות לגבי היציבות, הבטיחות והיעילות של הביולוגיה.
"כארגון פיתוח וייצור חוזים (CDMO), אנו צופים כי MALS ב- Empower Software ישפר את הצעות השירות שלנו", " אמר ויליאם ויטבולד, מנהל תפעול בכיר, ב- Pace Analytical. "נתוני ה- MAL המפורטים חיוניים להבנת ביותרפיה מורכבת. בשילוב עם האמינות של תוכנת העצמה, אנו מאמינים כי שילוב זה יספק ערך יוצא דופן ללקוחותינו, מה שמבטיח ששותפי פיתוח התרופות שלנו יקבלו את התוצאות האיכותיות ביותר."
היכולת לשלב את גלאי השחר, המינידון והאופילאב עם תוכנת Empower תהיה זמינה לזרימות עבודה של פפטיד וחלבון ביולי 2025.
