טכנולוגיית גלאי APD מהפכנית מאפשרת לוחות נוגדנים גדולים יותר ומפשטת את הפיצוי
קרדיט תמונה: בקמן קולטר מדעי החיים
INDIANAPOLIS – (5 במרץ 2024) – Beckman Coulter Life Sciences, מובילה עולמית באוטומציה וחדשנות במעבדות, קיבלה אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות (FDA) להפצת ציטומטר הזרימה הקלינית DxFLEX שלה בארצות הברית . התקדמות זו, שהושקה באזורית בשנת 2020, מביאה את מערכת הציטומטריית הזרימה הפופולרית של IVD למעבדות אמריקאיות תוך הרחבת יכולות הבדיקה. המציעה עד 13 צבעים,* ניתן להפעיל גלאים נוספים ככל שצורכי המעבדה מתפתחים ללא צורך ברכישת חומרה נוספת.
"התקדמות חלוצית זו מעמידה בדיקות ציטומטריית זרימה ברמת מורכבות גבוהה בהישג יד למעבדות נוספות ללא תוספת הוצאות", אמר קרסטן לאנג, מנהל מוצר. "ציטומטר הזרימה הקלינית של DxFLEX מוסיף צבעים נוספים מבלי להוסיף עוד דאגות, ומאפשר לצוות המעבדה לקבל אמון רב יותר בתוצאות, תוך ייעול זרימות העבודה והפחתת שלבים ידניים. עם יותר פרמטרים של פלואורסצנטי, מעבדות יכולות להפיק יותר מדגימות ולהימנע מתהליך פיצוי מייגע ומהעומס שמטיל על צוות המעבדה".
ציטומטר הזרימה הקומפקטי DxFLEX, שזכה לשבחים בשל הרגישות והרזולוציה המעולים שלו, הופך ציטומטריית זרימה רב-צבעית לפחות מורכבת על ידי שימוש בטכנולוגיית גלאי פוטו-דיודות מפולת (APD) במקום טכנולוגיית צינורות פוטו-מכפיל (PMT) המסורתית. השימוש בטכנולוגיית APD מפשט את הליכי הפיצויים ומספק ניתוח תוכן עשיר יותר עם רגישות גבוהה יותר למציאת אוכלוסיות עמומות. לשם השוואה, הפעלת פיצוי על ציטומטר זרימה רגיל של PMT כרוכה בזמן מעשי משמעותי, גם כאשר תכונות כמו הגדרת פיצוי אוטומטי זמינות בתוכנה.
ציטומטר זרימה DxFLEX. קרדיט תמונה: בקמן קולטר מדעי החיים
ספריית התגמול הדינמית מפשטת את הגדרת התגמול, בעוד שתוכנת CytExpert קלה ללמידה מורידה את זמן העבודה ומאפשרת להתחיל לעבוד ישירות מהקופסה למשתמשים מתחילים. ציטומטר הזרימה הקומפקטי DxFLEX זמין בשתי תצורות, ממערכת של שלושה לייזר/10 צבעים ועד לתצורה של שלושה לייזר/13 צבעים*.
ציטומטר הזרימה DxFLEX מאומת כמכשיר אבחון חוץ-גופי לאימונוטיפוס של 10 צבעים עם מערכת הריאגנטים ClearLLab 10C ומספק את הפתרון המשולב ללוקמיה ולימפומה** היחיד שאושר על ידי ה-FDA וסומן CE, המציע את כל הרכיבים הדרושים, מבקרות איכות, הכנת דגימות ופאנלים של נוגדנים לתוכנת ניתוח וחומר הדרכה. זה מאפשר זרימות עבודה עבור מחלות כגון לוקמיה כרונית, מיאלומה, לוקמיה חריפה, לימפומה שאינה הודג'קין, ניאופלזמה מיאלופרוליפרטיבית ותסמונת מיאלודיספלסטית.
בנוסף לארה"ב, DxFLEX Flow Cytometer זמין במדינות המקבלות את סימון ה-CE כבסיס לרישום הספציפי למדינה, כולל אירופה, סין, הודו ויפן. למידע נוסף על ציטומטר הזרימה DxFLEX, כולל האפשרות לבקש הדגמה במעבדה או וירטואלית, על ידי לחיצה כאן.
* DxFLEX מסומן CE לשימוש ב-13 צבעים לאבחון מבחנה. בארה"ב, DxFLEX מיועד לשימוש כמכשיר אבחון במבחנה עבור אימונופנוטייפ 10 צבעים עם מערכת ClearLLab 10C Reagent. תעלות הקרינה FL11 – FL13 וכל שאר השימושים מיועדים לשימוש מחקר בלבד.
** לימפומה שאינה הודג'קין בלבד
על בקמן קולטר מדעי החיים
עם משימה בלתי פוסקת להעצים את המחפשים תשובות לשאלות המדעיות החשובות של החיים, בקמן קולטר מדעי החיים הוא שותף מעבדה מועדף המספק פתרונות אוטומציה וחדשנות לצנטריפוגה, ציטומטריית זרימה, גנומיקה, ניתוח חלקיקים וזרימות עבודה של טיפול בנוזלים.
עם מורשת משנת 1935, הטכנולוגיות שלנו מפחיתות תהליכי מעבדה ידניים ויכולות לספק מהירות, דיוק וניתוחים מתקדמים יותר כדי להאיץ תשובות עם מיקוד מנחה לשיפור הטיפול בחולים ולאפשר גילויים חלוציים. משרדים ראשיים של Beckman Coulter Life Sciences באינדיאנפוליס, אינדיאנה עם 11 מוקדים תפעוליים ברחבי העולם ומעסיק יותר מ-3,300 עובדים עם יותר מ-300,000 מערכות מותקנות ברחבי העולם. למידע נוסף ב-beckman.com ועל ידי מעקב אחרינו בלינקדאין.
